Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indflydelsen af ​​Covid-19 på det audio-vestibulære system

13. januar 2021 opdateret af: Yoni Evgeni Gutkovich, HaEmek Medical Center, Israel

Studiets formål er at undersøge, om Covid-19 forårsager en reduktion i sensorineural hørelse og vestibulær funktion hos helbredte pateinter - sammenlignet med raske kontroller.

Begge studiegrupper vil gennemgå audiometri, tympanometri, videohovedimpulstest, subjektiv visuel svimmelhedstest og video-nystamografi.

Tidligere audiometriresultater vil også blive indhentet.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

70

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • alderen 18-80 udførte audiometritest i de sidste to år

Ekskluderingskriterier:

  • kendt dysfunktion i det indre øre - Pludselig sensorineuralt høretab; autoimmun sygdom (Cogans syndrom, SLE, etc.), familiært/genetisk sensorineuralt høretab, overdreven støjeksponering.

kendt ledende høretab (Air-bone gap>10dB) forud for ørekirurgi kronisk trommehindeperforation.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Kom sig Covid-19 patienter
Diagnostisk evulation med audiometri, tympanografi, SVV, VHIT, VNG.
Diagnostisk test: Audio-Vestibulær evaluering
Diagnostisk evulation med audiometri, tympanografi, SVV, VHIT, VNG.
Andet: Sund kontrol
Diagnostisk evulation med audiometri, tympanografi, SVV, VHIT, VNG.
Diagnostisk test: Audio-Vestibulær evaluering
Diagnostisk evulation med audiometri, tympanografi, SVV, VHIT, VNG.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
sensoneuralt høreniveau - PTA
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
PTA ved hver frekvens vil blive sammenlignet mellem nyt og baseline audiogram for hver gruppe. Hvorefter - det gennemsnitlige PTA-fald ville blive sammenlignet mellem begge grupper - kontrollerede og helbredte COVID-19-patienter
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
vestibulær funktion
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
vestibulær funktion vil blive sammenlignet mellem de to grupper efter VHIT, SVV og VNG test
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

HaEmek Medical Center, Israel

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. marts 2021

Primær færdiggørelse (Forventet)

28. februar 2022

Studieafslutning (Forventet)

30. juni 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. januar 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. januar 2021

Først opslået (Faktiske)

14. januar 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. januar 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. januar 2021

Sidst verificeret

1. januar 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 0226-20-EMC

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Covid19

Kliniske forsøg med Audio-Vestibulær evaluering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Germany

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner