Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De invloed van Covid-19 op het audio-vestibulaire systeem

13 januari 2021 bijgewerkt door: Yoni Evgeni Gutkovich, HaEmek Medical Center, Israel

het doel van de studie is om te onderzoeken of Covid-19 een vermindering van perceptief gehoor en vestibulaire functie veroorzaakt bij herstelde patiënten - in vergelijking met gezonde controles.

Beide onderzoeksgroepen ondergaan audiometrie, tympanometrie, videokopimpulstesten, subjectieve visuele duizeligheidstesten en videonystamografie.

Eerdere audiometrieresultaten zullen ook worden verkregen.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

70

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • leeftijden 18-80 voerden audiometrietesten uit in de afgelopen twee jaar

Uitsluitingscriteria:

  • bekende disfunctie van het binnenoor - Plotseling perceptief gehoorverlies; auto-immuunziekte (syndroom van Cogan, SLE, enz.), familiair/genetisch sensorineuraal gehoorverlies, overmatige blootstelling aan lawaai.

knowm conductief gehoorverlies (Air-bone gap>10dB) voorafgaande ooroperatie chronische trommelvliesperforatie.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Herstelde Covid-19 patiënten
Diagnostische evaluatie met audiometrie, Tympanografie, SVV, VHIT, VNG.
Diagnostische toets: Audio-vestibulaire evaluatie
Diagnostische evaluatie met audiometrie, Tympanografie, SVV, VHIT, VNG.
Ander: Gezonde Controle
Diagnostische evaluatie met audiometrie, Tympanografie, SVV, VHIT, VNG.
Diagnostische toets: Audio-vestibulaire evaluatie
Diagnostische evaluatie met audiometrie, Tympanografie, SVV, VHIT, VNG.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
sensorisch gehoorniveau - PTA
Tijdsspanne: tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
PTA op elke frequentie zal worden vergeleken tussen het nieuwe en het baseline-audiogram voor elke groep. Waarna - de gemiddelde PTA-afname zou worden vergeleken tussen beide groepen - gecontroleerde en herstelde COVID-19-patiënten
tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
vestibulaire functie
Tijdsspanne: tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
vestibulaire functie zal tussen de twee groepen worden vergeleken na VHIT-, SVV- en VNG-testen
tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

HaEmek Medical Center, Israel

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

1 maart 2021

Primaire voltooiing (Verwacht)

28 februari 2022

Studie voltooiing (Verwacht)

30 juni 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 januari 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 januari 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

14 januari 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

14 januari 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 januari 2021

Laatst geverifieerd

1 januari 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 0226-20-EMC

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Covid19

Klinische onderzoeken op Audio-vestibulaire evaluatie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren