Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Covid-19:s inverkan på det audio-vestibulära systemet

13 januari 2021 uppdaterad av: Yoni Evgeni Gutkovich, HaEmek Medical Center, Israel

Studiens syfte är att undersöka om Covid-19 orsakar en minskning av sensorineural hörsel och vestibulär funktion hos återställda pateints - jämfört med friska kontroller.

Båda studiegrupperna kommer att genomgå audiometri, tympanometri, Video Head Impulse-testning, Subjective Visual Vertigo-testning och Video-Nystamography.

Tidigare audiometriresultat kommer också att inhämtas.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

70

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • åldrarna 18-80 utförde audiometritestning under de senaste två åren

Exklusions kriterier:

  • känd innerörat dysfunktion - Plötslig sensorineural hörselnedsättning; autoimmun sjukdom (Cogans syndrom, SLE, etc.), familjär/genetisk sensorineural hörselnedsättning, överdriven bullerexponering.

känd konduktiv hörselnedsättning (Air-bone gap>10dB) före öronkirurgi kronisk perforering av trumhinnan.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: Återställda Covid-19 patienter
Diagnostisk evulation med audiometri, tympanografi, SVV, VHIT, VNG.
Diagnostiskt test: Audio-Vestibulär utvärdering
Diagnostisk evulation med audiometri, tympanografi, SVV, VHIT, VNG.
Övrig: Hälsosam kontroll
Diagnostisk evulation med audiometri, tympanografi, SVV, VHIT, VNG.
Diagnostiskt test: Audio-Vestibulär utvärdering
Diagnostisk evulation med audiometri, tympanografi, SVV, VHIT, VNG.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
sensorisk hörselnivå - PTA
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
PTA vid varje frekvens kommer att jämföras mellan nytt och baslinjeaudiogram för varje grupp. Därefter - den genomsnittliga PTA-minskningen skulle jämföras mellan båda grupperna - kontrollerade och återhämtade COVID-19-patienter
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
vestibulär funktion
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
vestibulär funktion kommer att jämföras mellan de två grupperna efter VHIT, SVV och VNG testning
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

HaEmek Medical Center, Israel

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

1 mars 2021

Primärt slutförande (Förväntat)

28 februari 2022

Avslutad studie (Förväntat)

30 juni 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 januari 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 januari 2021

Första postat (Faktisk)

14 januari 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

14 januari 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 januari 2021

Senast verifierad

1 januari 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 0226-20-EMC

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Covid19

Kliniska prövningar på Audio-Vestibulär utvärdering

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Paraguay

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera