Covid-19:s inverkan på det audio-vestibulära systemet
13 januari 2021 uppdaterad av: Yoni Evgeni Gutkovich, HaEmek Medical Center, Israel
Studiens syfte är att undersöka om Covid-19 orsakar en minskning av sensorineural hörsel och vestibulär funktion hos återställda pateints - jämfört med friska kontroller.
Båda studiegrupperna kommer att genomgå audiometri, tympanometri, Video Head Impulse-testning, Subjective Visual Vertigo-testning och Video-Nystamography.
Tidigare audiometriresultat kommer också att inhämtas.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
70
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- åldrarna 18-80 utförde audiometritestning under de senaste två åren
Exklusions kriterier:
- känd innerörat dysfunktion - Plötslig sensorineural hörselnedsättning; autoimmun sjukdom (Cogans syndrom, SLE, etc.), familjär/genetisk sensorineural hörselnedsättning, överdriven bullerexponering.
känd konduktiv hörselnedsättning (Air-bone gap>10dB) före öronkirurgi kronisk perforering av trumhinnan.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: Återställda Covid-19 patienter
Diagnostisk evulation med audiometri, tympanografi, SVV, VHIT, VNG.
|
Diagnostisk evulation med audiometri, tympanografi, SVV, VHIT, VNG.
|
|
Övrig: Hälsosam kontroll
Diagnostisk evulation med audiometri, tympanografi, SVV, VHIT, VNG.
|
Diagnostisk evulation med audiometri, tympanografi, SVV, VHIT, VNG.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
sensorisk hörselnivå - PTA
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
PTA vid varje frekvens kommer att jämföras mellan nytt och baslinjeaudiogram för varje grupp.
Därefter - den genomsnittliga PTA-minskningen skulle jämföras mellan båda grupperna - kontrollerade och återhämtade COVID-19-patienter
|
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
vestibulär funktion
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
vestibulär funktion kommer att jämföras mellan de två grupperna efter VHIT, SVV och VNG testning
|
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
1 mars 2021
Primärt slutförande (Förväntat)
28 februari 2022
Avslutad studie (Förväntat)
30 juni 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
11 januari 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
13 januari 2021
Första postat (Faktisk)
14 januari 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
14 januari 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
13 januari 2021
Senast verifierad
1 januari 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 0226-20-EMC
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .