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- 임상시험 NCT04709393
FRAX+SARC-F 사전검진이 지역사회 노인의 취약성 골절 및 낙상 예방에 미치는 영향
2024년 8월 20일 업데이트: Timothy Kwok, Chinese University of Hong Kong
FRAX+SARC-F 설문지 사전 스크리닝이 지역사회 거주 노인의 취약성 골절 및 낙상 예방에 대한 대중 인식 제고에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용
고관절 취약성 골절은 지역적으로나 전 세계적으로 노인의 기능적 독립성에 대한 주요 위협입니다.
홍콩에서는 50세 이상에서 골다공증과 골감소증의 유병률이 각각 37%와 52%로 높은 것으로 보고되었습니다.
취약성 골절 예방의 주요 과제는 취약성 골절이 골다공증과 낙상 성향의 조합으로 인해 발생하며 이 두 조건 모두 다인성이라는 것입니다.
잘 설계된 운동으로 낙상 위험을 줄일 수 있으며, 골다공증은 이중 에너지 X선 흡수계측 영상(DXA)으로 효과적으로 진단하고 항골다공증 약물로 치료할 수 있다는 충분한 증거가 있습니다.
라이프스타일 수정 예:
식이 요법, 최적의 신체 활동, 환경 안전은 또한 낙상을 예방하거나 뼈 건강을 개선하는 데 도움이 될 수 있습니다.
간략한 골절 위험 평가 도구(FRAX) 및 SARC-F는 각각 골절 위험 및 근감소증에 대한 사전 선별 검사 비용이 저렴합니다.
SARC-F를 FRAX와 함께 사용하면 고관절 골절 위험 예측에 대한 민감도가 높아집니다.
FRAX+SARC-F는 골다공증에 대한 대중의 인식을 높이고 위험에 처한 그룹이 진단 테스트를 받고 치료를 받도록 하는 데 도움이 될 수 있습니다.
이 모델은 앞으로 다가올 홍콩 전역의 지역 보건 센터에 잘 맞아야 합니다.
연구 개요
상세 설명
참가자는 1:1 비율로 사전 선별 또는 통제 그룹에 무작위로 배정됩니다.
데이터 수집 또는 개입에 관여하지 않는 독립적인 직원이 온라인 데이터 서버를 사용하여 무작위화를 수행하고 숨길 것입니다.
그룹 할당에 눈이 먼 연구 보조원은 모든 기본 평가 및 후속 이벤트 감시를 수행합니다.
모든 데이터는 블라인드 연구 조교가 입력하고 확인합니다.
모든 절차는 헬싱키 선언(2013)과 일치합니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
2956
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Hong Kong, 홍콩
- The Chinese University of Hong Kong Jockey Club Centre for Osteoporosis Care and Control
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
65년 이상 (고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 65세 이상
- 지역 사회에서 생활
제외 기준:
• 지시를 따를 수 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 사전심사
추정 골절 위험에 대한 FRAX+SARC-F 설문지 사전 스크리닝 결과 수신
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사전 스크리닝 그룹 참가자는 FRAX+SARC-F 설문지를 사전 스크리닝하고 DXA 스크리닝 및 낙상 위험 평가에 초대되기 전에 미래 고관절 골절 위험에 대한 예비 추정치를 통보받습니다.
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간섭 없음: 제어
추정 골절 위험에 대한 FRAX+SARC-F 설문지 사전 스크리닝 예비 결과를 받지 못함
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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FRAX+SARC-F 사전 선별 및 대조군에서 골다공증 진단을 받은 참가자의 비율.
기간: 1~6개월 이내
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FRAX+SARC-F 사전 선별 및 대조군에서 골다공증 진단을 받은 참가자의 비율.
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1~6개월 이내
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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골다공증 검진을 받은 비율
기간: 6-12개월
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팔에서 골다공증 검사를 받는 참가자 수
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6-12개월
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낙상 위험 평가를 받는 비율
기간: 6-12개월
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팔에서 낙상 위험 평가를 받는 참가자 수
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6-12개월
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골다공증 치료를 받는 비율
기간: 6-12개월
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팔에 항골다공증 중재를 받은 참가자 수
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6-12개월
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낙상 예방 중재를 받는 비율
기간: 6-12개월
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팔에 낙상 방지 개입을 받는 참가자 수
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6-12개월
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후속 낙하율
기간: 12 개월
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이후 팔에 넘어지는 참가자의 수
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12 개월
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후속 골절 속도
기간: 12 개월
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후속 팔 골절이 있는 참가자 수
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12 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Timothy Kwok, The Chinese University of Hong Kong Jockey Club Centre for Osteoporosis Care and Control
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 5월 7일
기본 완료 (실제)
2023년 12월 30일
연구 완료 (추정된)
2028년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 1월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 1월 13일
처음 게시됨 (실제)
2021년 1월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 8월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 8월 20일
마지막으로 확인됨
2024년 8월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .