Wpływ wstępnego badania przesiewowego FRAX+SARC-F na zapobieganie złamaniom i upadkom z powodu łamliwości u osób starszych mieszkających w społeczności
20 sierpnia 2024 zaktualizowane przez: Timothy Kwok, Chinese University of Hong Kong
Wpływ wstępnego badania kwestionariusza FRAX+SARC-F na promowanie świadomości społecznej na temat złamań i zapobiegania upadkom wśród osób starszych mieszkających w społeczności
Złamania kości biodrowej stanowią poważne zagrożenie dla niezależności funkcjonalnej osób starszych w skali lokalnej i globalnej.
W Hongkongu częstość występowania osteoporozy i osteopenii u osób w wieku powyżej 50 lat wynosiła odpowiednio 37% i 52%.
Głównym wyzwaniem w zapobieganiu złamaniom wynikającym z łamliwości jest to, że złamanie spowodowane jest połączeniem osteoporozy i skłonności do upadków, a oba te stany są wieloczynnikowe.
Liczne dowody wskazują, że ryzyko upadków można zmniejszyć dzięki dobrze zaprojektowanym ćwiczeniom, a osteoporozę można skutecznie zdiagnozować za pomocą obrazowania absorpcjometrii rentgenowskiej o podwójnej energii (DXA) i leczyć lekami przeciw osteoporozie.
Modyfikacje stylu życia m.in.
dieta, optymalna aktywność fizyczna, bezpieczeństwo środowiskowe mogą również pomóc w zapobieganiu upadkom lub poprawie stanu kości.
Krótkie narzędzie do oceny ryzyka złamania (FRAX) i SARC-F zapewniają niski koszt wstępnego badania odpowiednio pod kątem ryzyka złamania i sarkopenii.
Zastosowanie SARC-F w połączeniu z FRAX zwiększyło czułość przewidywania ryzyka złamania szyjki kości udowej.
FRAX+SARC-F może pomóc w zwiększeniu świadomości społecznej na temat osteoporozy i skłonić grupę ryzyka do poddania się badaniom diagnostycznym i leczenia.
Ten model powinien dobrze pasować do przyszłych Okręgowych Centrów Zdrowia w Hongkongu.
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do grupy wstępnej lub kontrolnej w stosunku 1:1.
Niezależny personel niezaangażowany w gromadzenie danych lub interwencję przeprowadzi i ukryje randomizację za pomocą internetowego serwera danych.
Asystenci naukowi, którzy nie znają przydziału do grupy, przeprowadzą wszystkie podstawowe oceny i późniejszą obserwację zdarzeń.
Wszystkie dane będą również wprowadzane i sprawdzane przez niewidomych asystentów badawczych.
Wszystkie procedury są zgodne z Deklaracją Helsińską (2013).
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
2956
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Hong Kong, Hongkong
- The Chinese University of Hong Kong Jockey Club Centre for Osteoporosis Care and Control
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
65 lat i starsze (Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- w wieku ≥ 65 lat
- żyjąc we wspólnocie
Kryteria wyłączenia:
• nie może wykonać polecenia
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Wstępne badania przesiewowe
Otrzymanie wyników wstępnego badania przesiewowego kwestionariusza FRAX+SARC-F dotyczącego szacowanego ryzyka złamania
|
Uczestnicy grupy wstępnej przesiewowej otrzymają wstępną kontrolę kwestionariusza FRAX+SARC-F i zostaną powiadomieni o wstępnym oszacowaniu ich przyszłego ryzyka złamania szyjki kości udowej przed zaproszeniem na nasze badanie przesiewowe DXA i ocenę ryzyka upadku.
|
|
Brak interwencji: Kontrola
Nieotrzymanie kwestionariusza FRAX+SARC-F wstępnego przesiewu wyników dotyczącego szacowanego ryzyka złamania
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
proporcje uczestników z rozpoznaniem osteoporozy w grupie pre-screeningowej i kontrolnej FRAX+SARC-F.
Ramy czasowe: w ciągu 1-6 miesięcy
|
proporcje uczestników z rozpoznaniem osteoporozy w grupie pre-screeningowej i kontrolnej FRAX+SARC-F.
|
w ciągu 1-6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Częstość wykonywania badań przesiewowych w kierunku osteoporozy
Ramy czasowe: 6-12 miesięcy
|
Liczba uczestników poddanych badaniu przesiewowemu w kierunku osteoporozy w ramionach
|
6-12 miesięcy
|
|
wskaźnik otrzymania oceny ryzyka upadku
Ramy czasowe: 6-12 miesięcy
|
Liczba uczestników poddanych ocenie ryzyka upadku w ramionach
|
6-12 miesięcy
|
|
odsetek osób objętych interwencją przeciw osteoporozie
Ramy czasowe: 6-12 miesięcy
|
Liczba uczestników otrzymujących interwencję przeciw osteoporozie w ramionach
|
6-12 miesięcy
|
|
wskaźnik interwencji zapobiegających upadkom
Ramy czasowe: 6-12 miesięcy
|
Liczba uczestników otrzymujących interwencję zapobiegającą upadkom w ramionach
|
6-12 miesięcy
|
|
późniejszy spadek
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Liczba uczestników mających późniejszy upadek w ramionach
|
12 miesięcy
|
|
późniejszy wskaźnik złamań
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Liczba uczestników z późniejszym złamaniem ramion
|
12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Timothy Kwok, The Chinese University of Hong Kong Jockey Club Centre for Osteoporosis Care and Control
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
7 maja 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 grudnia 2023
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 grudnia 2028
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
13 stycznia 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
13 stycznia 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
14 stycznia 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
21 sierpnia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
20 sierpnia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2020.609-T
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Wstępny przegląd kwestionariusza FRAX+SARC-F
-
Asfendiyarov Kazakh National Medical UniversityAktywny, nie rekrutującySyndrom słabej starościKazachstan