Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av FRAX+SARC-F forhåndsscreening på forebygging av skjørhetsbrudd og fall hos eldre voksne som bor i lokalsamfunnet

20. august 2024 oppdatert av: Timothy Kwok, Chinese University of Hong Kong

Effektene av FRAX+SARC-F spørreskjema forhåndsscreening på å fremme offentlig bevissthet om skjørhetsbrudd og fallforebygging blant eldre voksne som bor i lokalsamfunnet

Hofteskjørhet er en stor trussel mot funksjonell uavhengighet hos eldre voksne lokalt og globalt. I Hong Kong ble forekomsten av osteoporose og osteopeni hos personer over 50 år rapportert å være så høy som henholdsvis 37 % og 52 %. Den største utfordringen i forebygging av skjøre brudd er at skjørhetsbrudd er forårsaket av kombinasjonen av osteoporose og falltilbøyelighet, og begge disse tilstandene er multifaktorielle. Rikelig bevis viser at fallrisiko kan reduseres ved godt utformede øvelser, og osteoporose kan effektivt diagnostiseres ved hjelp av dobbelt-energi røntgenabsorpsjonsmåling (DXA) og behandles med anti-osteoporose medisiner. Livsstilsendringer f.eks. kosthold, optimal fysisk aktivitet, miljøsikkerhet kan også bidra til å forhindre fall eller forbedre beinhelsen. Det korte verktøyet for vurdering av frakturrisiko (FRAX) og SARC-F gir lave kostnader ved forhåndsscreening for henholdsvis frakturrisiko og sarkopeni. Bruk av SARC-F sammen med FRAX har økt følsomhet for risikoprediksjon for hoftebrudd. FRAX+SARC-F kan bidra til å øke den offentlige bevisstheten om osteoporose og få risikogruppen til å motta diagnostiske tester og bli behandlet. Denne modellen bør passe godt inn i de kommende distriktshelsesentrene i Hong Kong.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Detaljert beskrivelse

Deltakerne vil bli tilfeldig tildelt enten forhåndsscreeningen eller kontrollgruppen i forholdet 1:1. Uavhengig personell som ikke er involvert i datainnsamling eller intervensjon vil utføre og skjule randomiseringen ved å bruke en online dataserver. Forskningsassistenter som er blindet for gruppetildelingen, vil gjennomføre alle baselinevurderingene og påfølgende hendelsesovervåking. Alle data vil også bli lagt inn og kontrollert av de blindede forskningsassistentene. Alle prosedyrer samsvarer med Helsinki-erklæringen (2013).

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

2956

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Hong Kong, Hong Kong
        • The Chinese University of Hong Kong Jockey Club Centre for Osteoporosis Care and Control

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

65 år og eldre (Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • alder ≥ 65 år
  • bor i samfunnet

Ekskluderingskriterier:

• kan ikke følge instruksjonene

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Forhåndsvisning
Mottak av FRAX+SARC-F spørreskjema resultater fra forhåndsscreening på estimert bruddrisiko
Deltakere i forhåndsscreeningsgruppen vil motta FRAX+SARC-F-spørreskjemaet og bli varslet om den foreløpige vurderingen av deres fremtidige hoftebruddrisiko før de blir invitert til vår DXA-screening og fallrisikovurdering.
Ingen inngripen: Kontroll
Mottok ikke FRAX+SARC-F spørreskjema foreløpige resultater fra forhåndsscreening på estimert bruddrisiko

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
andeler av deltakere diagnostisert med osteoporose i FRAX+SARC-F pre-screening og kontrollgruppene.
Tidsramme: innen 1-6 måneder
andeler av deltakere diagnostisert med osteoporose i FRAX+SARC-F pre-screening og kontrollgruppene.
innen 1-6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Frekvens for å motta osteoporosescreening
Tidsramme: 6-12 måneder
Antall deltakere som får osteoporosescreening i armene
6-12 måneder
rate for mottak av fallrisikovurdering
Tidsramme: 6-12 måneder
Antall deltakere som mottar fallrisikovurdering i armene
6-12 måneder
frekvensen av å motta anti-osteoporose intervensjon
Tidsramme: 6-12 måneder
Antall deltakere som får anti-osteoporose intervensjon i armene
6-12 måneder
rate av mottak av fallforebyggende intervensjon
Tidsramme: 6-12 måneder
Antall deltakere som mottar fallforebyggende intervensjon i armene
6-12 måneder
påfølgende fallrate
Tidsramme: 12 måneder
Antall deltakere som har senere fall i armene
12 måneder
påfølgende bruddfrekvens
Tidsramme: 12 måneder
Antall deltakere med påfølgende brudd i armene
12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Timothy Kwok, The Chinese University of Hong Kong Jockey Club Centre for Osteoporosis Care and Control

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

7. mai 2021

Primær fullføring (Faktiske)

30. desember 2023

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2028

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. januar 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. januar 2021

Først lagt ut (Faktiske)

14. januar 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

21. august 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. august 2024

Sist bekreftet

1. august 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 2020.609-T

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere