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Effetti del pre-screening FRAX+SARC-F sulla prevenzione della frattura da fragilità e della caduta negli anziani residenti in comunità

20 agosto 2024 aggiornato da: Timothy Kwok, Chinese University of Hong Kong

Gli effetti del questionario FRAX+SARC-F Pre-screening sulla promozione della consapevolezza pubblica sulla fragilità Fratture e prevenzione delle cadute tra gli anziani residenti in comunità

Le fratture da fragilità dell'anca rappresentano una grave minaccia per l'indipendenza funzionale negli anziani a livello locale e globale. A Hong Kong, la prevalenza di osteoporosi e osteopenia nelle persone di età superiore ai 50 anni è stata segnalata rispettivamente al 37% e al 52%. La principale sfida nella prevenzione delle fratture da fragilità è che la frattura da fragilità è causata dalla combinazione di osteoporosi e propensione a cadere, ed entrambe queste condizioni sono multifattoriali. Ampie prove dimostrano che i rischi di caduta possono essere ridotti con esercizi ben progettati e l'osteoporosi può essere efficacemente diagnosticata mediante l'imaging DXA (Dual-energy X-ray Absorptiometry) e trattata con farmaci anti-osteoporosi. Modifiche dello stile di vita, ad es. dieta, attività fisica ottimale, sicurezza ambientale possono anche aiutare a prevenire le cadute o migliorare la salute delle ossa. Il breve strumento di valutazione del rischio di frattura (FRAX) e SARC-F forniscono un basso costo di pre-screening per il rischio di frattura e la sarcopenia, rispettivamente. L'utilizzo di SARC-F in combinazione con FRAX ha aumentato la sensibilità per la previsione del rischio di frattura dell'anca. FRAX + SARC-F può aiutare ad aumentare la consapevolezza pubblica dell'osteoporosi e convincere il gruppo a rischio a ricevere test diagnostici e ad essere curato. Questo modello dovrebbe adattarsi bene ai prossimi centri sanitari distrettuali di Hong Kong.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I partecipanti verranno assegnati in modo casuale al gruppo di pre-screening o di controllo in un rapporto 1: 1. Il personale indipendente non coinvolto nella raccolta o nell'intervento dei dati eseguirà e nasconderà la randomizzazione utilizzando un server di dati online. Gli assistenti di ricerca che non conoscono l'assegnazione del gruppo condurranno tutte le valutazioni di base e la successiva sorveglianza degli eventi. Tutti i dati saranno inoltre inseriti e controllati dagli assistenti di ricerca ciechi. Tutte le procedure concordano con la Dichiarazione di Helsinki (2013).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

2956

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
        • The Chinese University of Hong Kong Jockey Club Centre for Osteoporosis Care and Control

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

65 anni e precedenti (Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • di età ≥ 65 anni
  • vivere in comunità

Criteri di esclusione:

• non può seguire le istruzioni

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Pre-selezione
Ricezione dei risultati di pre-screening del questionario FRAX+SARC-F sul rischio di frattura stimato
Altro: Pre-screening del questionario FRAX+SARC-F
I partecipanti al gruppo di pre-screening riceveranno il questionario FRAX + SARC-F prima dello screening e saranno informati della stima preliminare del loro futuro rischio di frattura dell'anca prima di essere invitati al nostro screening DXA e valutazione del rischio di caduta.
Nessun intervento: Controllo
Non aver ricevuto il questionario FRAX+SARC-F prima dello screening dei risultati preliminari sul rischio di frattura stimato

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
proporzioni di partecipanti con diagnosi di osteoporosi nei gruppi di pre-screening e controllo FRAX+SARC-F.
Lasso di tempo: entro 1-6 mesi
proporzioni di partecipanti con diagnosi di osteoporosi nei gruppi di pre-screening e controllo FRAX+SARC-F.
entro 1-6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di ricezione dello screening per l'osteoporosi
Lasso di tempo: 6-12 mesi
Numero di partecipanti sottoposti a screening per l'osteoporosi nelle braccia
6-12 mesi
tasso di ricezione della valutazione del rischio di caduta
Lasso di tempo: 6-12 mesi
Numero di partecipanti che hanno ricevuto la valutazione del rischio di caduta tra le braccia
6-12 mesi
tasso di ricevere un intervento anti-osteoporosi
Lasso di tempo: 6-12 mesi
Numero di partecipanti che hanno ricevuto un intervento anti-osteoporosi nelle braccia
6-12 mesi
tasso di ricevere interventi di prevenzione delle cadute
Lasso di tempo: 6-12 mesi
Numero di partecipanti che hanno ricevuto un intervento di prevenzione delle cadute nelle braccia
6-12 mesi
successivo tasso di caduta
Lasso di tempo: 12 mesi
Numero di partecipanti che sono successivamente caduti tra le braccia
12 mesi
tasso di frattura successivo
Lasso di tempo: 12 mesi
Numero di partecipanti con successiva frattura alle braccia
12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Chinese University of Hong Kong

Investigatori

  • Investigatore principale: Timothy Kwok, The Chinese University of Hong Kong Jockey Club Centre for Osteoporosis Care and Control

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

7 maggio 2021

Completamento primario (Effettivo)

30 dicembre 2023

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2028

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 gennaio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 gennaio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

14 gennaio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

21 agosto 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 agosto 2024

Ultimo verificato

1 agosto 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2020.609-T

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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