Effekter af FRAX+SARC-F præscreening på forebyggelse af skrøbelighedsbrud og fald hos ældre voksne i lokalsamfundet
20. august 2024 opdateret af: Timothy Kwok, Chinese University of Hong Kong
Virkningerne af FRAX+SARC-F-spørgeskemaforundersøgelse om at fremme offentlighedens bevidsthed om skrøbelighedsbrud og faldforebyggelse blandt ældre voksne, der bor i lokalsamfundet
Hoftesrøbelighedsfrakturer er en stor trussel mod funktionel uafhængighed hos ældre voksne lokalt og globalt.
I Hong Kong blev prævalensen af osteoporose og osteopeni hos personer i alderen >50 år rapporteret til at være så høj som henholdsvis 37 % og 52 %.
Den største udfordring i forebyggelse af skrøbelighedsfraktur er, at skrøbelighedsfraktur er forårsaget af kombinationen af osteoporose og faldtilbøjelighed, og begge disse tilstande er multifaktorielle.
Rigelig dokumentation viser, at faldrisikoen kan reduceres ved veltilrettelagte øvelser, og osteoporose kan effektivt diagnosticeres ved dobbelt-energi røntgenabsorption (DXA) og behandles med anti-osteoporose medicin.
Livsstilsændringer f.eks.
kost, optimal fysisk aktivitet, miljøsikkerhed kan også være med til at forebygge fald eller forbedre knoglesundheden.
Det korte værktøj til vurdering af frakturrisiko (FRAX) og SARC-F giver en lav pris ved præscreening for henholdsvis frakturrisiko og sarkopeni.
Brug af SARC-F i forbindelse med FRAX har øget følsomheden for forudsigelse af hoftebrudsrisiko.
FRAX+SARC-F kan være med til at øge offentlighedens bevidsthed om osteoporose og få risikogruppen til at modtage diagnostiske tests og blive behandlet.
Denne model skulle passe godt ind i de kommende distriktssundhedscentre i Hong Kong.
Studieoversigt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Deltagerne vil blive tilfældigt tildelt enten præ-screeningen eller kontrolgruppen i forholdet 1:1.
Uafhængigt personale, der ikke er involveret i dataindsamling eller intervention, vil udføre og skjule randomiseringen ved hjælp af en online dataserver.
Forskningsassistenter, der er blindet over for gruppetildelingen, vil udføre alle baseline-vurderinger og efterfølgende hændelsesovervågning.
Alle data vil også blive indtastet og kontrolleret af de blindede forskningsassistenter.
Alle procedurer er i overensstemmelse med Helsinki-erklæringen (2013).
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
2956
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- The Chinese University of Hong Kong Jockey Club Centre for Osteoporosis Care and Control
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
65 år og ældre (Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- i alderen ≥ 65 år
- bor i samfundet
Ekskluderingskriterier:
• kan ikke følge instruktionerne
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Forundersøgelse
Modtagelse af FRAX+SARC-F spørgeskema præ-screeningsresultater på estimeret frakturrisiko
|
Deltagere i præ-screeninggruppen vil modtage FRAX+SARC-F-spørgeskemaet præ-screening og blive underrettet om den foreløbige vurdering af deres fremtidige hoftefrakturrisiko, før de inviteres til vores DXA-screening og faldrisikovurdering.
|
|
Ingen indgriben: Styring
Modtager ikke FRAX+SARC-F spørgeskema præ-screening foreløbige resultater på estimeret frakturrisiko
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
andele af deltagere diagnosticeret med osteoporose i FRAX+SARC-F præ-screening og kontrolgrupper.
Tidsramme: inden for 1-6 måneder
|
andele af deltagere diagnosticeret med osteoporose i FRAX+SARC-F præ-screening og kontrolgrupper.
|
inden for 1-6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Frekvens for at modtage osteoporosescreening
Tidsramme: 6-12 måneder
|
Antal deltagere, der får osteoporosescreening i armene
|
6-12 måneder
|
|
rate for modtagelse af faldrisikovurdering
Tidsramme: 6-12 måneder
|
Antal deltagere, der modtager faldrisikovurdering i armene
|
6-12 måneder
|
|
frekvensen af modtagelse af anti-osteoporose intervention
Tidsramme: 6-12 måneder
|
Antal deltagere, der modtager anti-osteoporose intervention i armene
|
6-12 måneder
|
|
frekvensen af modtagelse af faldforebyggende intervention
Tidsramme: 6-12 måneder
|
Antal deltagere, der modtager faldforebyggende intervention i armene
|
6-12 måneder
|
|
efterfølgende faldrate
Tidsramme: 12 måneder
|
Antal deltagere med efterfølgende fald i armene
|
12 måneder
|
|
efterfølgende frakturrate
Tidsramme: 12 måneder
|
Antal deltagere med efterfølgende brud i armene
|
12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Timothy Kwok, The Chinese University of Hong Kong Jockey Club Centre for Osteoporosis Care and Control
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
7. maj 2021
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. december 2023
Studieafslutning (Anslået)
1. december 2028
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
13. januar 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
13. januar 2021
Først opslået (Faktiske)
14. januar 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
21. august 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
20. august 2024
Sidst verificeret
1. august 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2020.609-T
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Pre-screening af FRAX+SARC-F spørgeskema
-
Asfendiyarov Kazakh National Medical UniversityAktiv, ikke rekrutterendeSkrøbelige ældres syndromKasakhstan