Efeitos da pré-triagem FRAX+SARC-F na prevenção de fratura por fragilidade e queda em idosos residentes na comunidade
20 de agosto de 2024 atualizado por: Timothy Kwok, Chinese University of Hong Kong
Os efeitos da pré-triagem do questionário FRAX+SARC-F na promoção da conscientização pública sobre fratura por fragilidade e prevenção de quedas entre idosos residentes na comunidade
As fraturas por fragilidade do quadril são uma grande ameaça à independência funcional em adultos mais velhos local e globalmente.
Em Hong Kong, a prevalência de osteoporose e osteopenia em pessoas com mais de 50 anos foi de 37% e 52%, respectivamente.
O maior desafio na prevenção de fraturas por fragilidade é que a fratura por fragilidade é causada pela combinação de osteoporose e propensão a quedas, e ambas as condições são multifatoriais.
Amplas evidências mostram que os riscos de queda podem ser reduzidos por exercícios bem planejados, e a osteoporose pode ser efetivamente diagnosticada por imagem de Absorciometria de raios-X de dupla energia (DXA) e tratada com medicação anti-osteoporose.
Modificações no estilo de vida, por ex.
dieta, atividade física ideal, segurança ambiental também podem ajudar a prevenir quedas ou melhorar a saúde óssea.
A breve Fracture Risk Assessment Tool (FRAX) e SARC-F fornecem um baixo custo de pré-triagem para risco de fratura e sarcopenia, respectivamente.
O uso do SARC-F em conjunto com o FRAX aumentou a sensibilidade para a previsão do risco de fratura do quadril.
O FRAX+SARC-F pode ajudar a aumentar a conscientização pública sobre a osteoporose e fazer com que o grupo de risco receba testes de diagnóstico e seja tratado.
Este modelo deve se encaixar bem com os próximos Centros Distritais de Saúde em Hong Kong.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os participantes serão designados aleatoriamente para o grupo de pré-triagem ou controle em uma proporção de 1:1.
Pessoal independente não envolvido na coleta ou intervenção de dados realizará e ocultará a randomização usando um servidor de dados online.
Os assistentes de pesquisa que estão cegos para a alocação do grupo conduzirão todas as avaliações de linha de base e a subsequente vigilância de eventos.
Todos os dados também serão inseridos e verificados pelos assistentes de pesquisa cegos.
Todos os procedimentos estão de acordo com a Declaração de Helsinque (2013).
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
2956
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Hong Kong, Hong Kong
- The Chinese University of Hong Kong Jockey Club Centre for Osteoporosis Care and Control
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
65 anos e mais velhos (Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- com idade ≥ 65 anos
- vivendo na comunidade
Critério de exclusão:
• não pode seguir a instrução
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Pré-triagem
Receber os resultados da pré-triagem do questionário FRAX+SARC-F sobre o risco estimado de fratura
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Os participantes do grupo de pré-triagem receberão a pré-triagem do questionário FRAX+SARC-F e serão notificados sobre a estimativa preliminar de seu futuro risco de fratura de quadril antes de serem convidados para nossa triagem DXA e avaliação de risco de queda.
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Sem intervenção: Ao controle
Não receber os resultados preliminares da pré-triagem do questionário FRAX+SARC-F sobre o risco estimado de fratura
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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proporções de participantes diagnosticados com osteoporose nos grupos de controle e pré-triagem FRAX+SARC-F.
Prazo: dentro de 1-6 meses
|
proporções de participantes diagnosticados com osteoporose nos grupos de controle e pré-triagem FRAX+SARC-F.
|
dentro de 1-6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxa de recebimento de triagem de osteoporose
Prazo: 6-12 meses
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Número de participantes que receberam triagem de osteoporose nos braços
|
6-12 meses
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taxa de recebimento de avaliação de risco de queda
Prazo: 6-12 meses
|
Número de participantes que receberam avaliação de risco de queda nos braços
|
6-12 meses
|
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taxa de receber intervenção anti-osteoporose
Prazo: 6-12 meses
|
Número de participantes que receberam intervenção anti-osteoporose nos braços
|
6-12 meses
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taxa de receber intervenção de prevenção de quedas
Prazo: 6-12 meses
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Número de participantes que receberam intervenção de prevenção de quedas nos braços
|
6-12 meses
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taxa de queda subsequente
Prazo: 12 meses
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Número de participantes com queda subsequente nos braços
|
12 meses
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taxa de fratura subsequente
Prazo: 12 meses
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Número de participantes com fratura subsequente nos braços
|
12 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Timothy Kwok, The Chinese University of Hong Kong Jockey Club Centre for Osteoporosis Care and Control
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
7 de maio de 2021
Conclusão Primária (Real)
30 de dezembro de 2023
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de dezembro de 2028
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de janeiro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de janeiro de 2021
Primeira postagem (Real)
14 de janeiro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
21 de agosto de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de agosto de 2024
Última verificação
1 de agosto de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2020.609-T
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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