Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekter av FRAX+SARC-F förscreening på att förebygga skörhetsfraktur och fall hos äldre vuxna som bor i samhället

20 augusti 2024 uppdaterad av: Timothy Kwok, Chinese University of Hong Kong

Effekterna av FRAX+SARC-F-enkätförhandsgranskning för att främja allmänhetens medvetenhet om skörhetsfraktur och fallförebyggande bland äldre vuxna som bor i samhället

Höftfragilitetsfrakturer är ett stort hot mot funktionellt oberoende hos äldre vuxna lokalt och globalt. I Hongkong rapporterades förekomsten av osteoporos och osteopeni hos personer över 50 år vara så hög som 37 % respektive 52 %. Den stora utmaningen för att förebygga bräcklighetsfraktur är att skörhetsfraktur orsakas av kombinationen av osteoporos och fallbenägenhet, och båda dessa tillstånd är multifaktoriella. Gott om bevis visar att fallrisker kan minskas genom väldesignade övningar, och osteoporos kan effektivt diagnostiseras med Dual-energy X-ray Absorptiometry Imaging (DXA) och behandlas med medicin mot osteoporos. Livsstilsförändringar t.ex. kost, optimal fysisk aktivitet, miljösäkerhet kan också bidra till att förhindra fall eller förbättra benhälsan. Det korta Fracture Risk Assessment Tool (FRAX) och SARC-F ger en låg kostnad för förscreening för frakturrisk respektive sarkopeni. Att använda SARC-F i kombination med FRAX har ökat känsligheten för förutsägelse av höftfrakturrisk. FRAX+SARC-F kan bidra till att öka allmänhetens medvetenhet om osteoporos och få riskgruppen att ta emot diagnostiska tester och behandlas. Den här modellen borde passa väl in i de kommande distriktshälsocentralerna i Hongkong.

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Detaljerad beskrivning

Deltagarna kommer att tilldelas slumpmässigt till antingen förundersöknings- eller kontrollgruppen i förhållandet 1:1. Oberoende personal som inte är involverad i datainsamling eller intervention kommer att utföra och dölja randomiseringen med hjälp av en onlinedataserver. Forskningsassistenter som är blinda för grupptilldelningen kommer att utföra alla baslinjebedömningar och efterföljande händelseövervakning. All data kommer också att matas in och kontrolleras av de förblindade forskningsassistenterna. Alla förfaranden överensstämmer med Helsingforsdeklarationen (2013).

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

2956

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Hong Kong, Hong Kong
        • The Chinese University of Hong Kong Jockey Club Centre for Osteoporosis Care and Control

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

65 år och äldre (Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • ålder ≥ 65 år
  • bor i samhället

Exklusions kriterier:

• kan inte följa instruktionerna

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Förhandsvisning
Får FRAX+SARC-F frågeformulär resultat från pre-screening på beräknad frakturrisk
Deltagare i förscreeningsgruppen kommer att få FRAX+SARC-F-enkäten förundersökning och meddelas om den preliminära uppskattningen av deras framtida höftfrakturrisk innan de bjuds in till vår DXA-screening och fallriskbedömning.
Inget ingripande: Kontrollera
Får inte FRAX+SARC-F frågeformulär pre-screening preliminära resultat på beräknad frakturrisk

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
andelen deltagare som diagnostiserats med osteoporos i FRAX+SARC-F förscreening och kontrollgrupper.
Tidsram: inom 1-6 månader
andelen deltagare som diagnostiserats med osteoporos i FRAX+SARC-F förscreening och kontrollgrupper.
inom 1-6 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Frekvens för att få osteoporosscreening
Tidsram: 6-12 månader
Antal deltagare som får osteoporosscreening i armarna
6-12 månader
fallriskbedömning
Tidsram: 6-12 månader
Antal deltagare som får fallriskbedömning i armarna
6-12 månader
frekvensen av att få ingrepp mot osteoporos
Tidsram: 6-12 månader
Antal deltagare som får ingrepp mot osteoporos i armarna
6-12 månader
antalet fallförebyggande åtgärder
Tidsram: 6-12 månader
Antal deltagare som får fallförebyggande intervention i armarna
6-12 månader
efterföljande falltakt
Tidsram: 12 månader
Antal deltagare som har fall i armarna
12 månader
efterföljande frakturfrekvens
Tidsram: 12 månader
Antal deltagare med efterföljande fraktur i armarna
12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Timothy Kwok, The Chinese University of Hong Kong Jockey Club Centre for Osteoporosis Care and Control

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

7 maj 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

30 december 2023

Avslutad studie (Beräknad)

1 december 2028

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 januari 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 januari 2021

Första postat (Faktisk)

14 januari 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

21 augusti 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 augusti 2024

Senast verifierad

1 augusti 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 2020.609-T

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera