FRAX+SARC-F:n esiseulonnan vaikutukset hauraiden murtumien ja kaatumisen ehkäisyyn yhteisössä asuvilla vanhemmilla aikuisilla
tiistai 20. elokuuta 2024 päivittänyt: Timothy Kwok, Chinese University of Hong Kong
FRAX+SARC-F-kyselylomakkeen esiseulonnan vaikutukset hauraiden murtumien ja putoamisen ehkäisyn yleisen tietoisuuden lisäämiseen yhteisössä asuvien iäkkäiden aikuisten keskuudessa
Lonkkamurtumat ovat suuri uhka ikääntyneiden aikuisten toiminnalliselle itsenäisyydelle paikallisesti ja maailmanlaajuisesti.
Hongkongissa yli 50-vuotiailla osteoporoosin ja osteopenian esiintyvyyden ilmoitettiin olevan jopa 37 % ja 52 %.
Suurin haaste haurausmurtumien ehkäisyssä on se, että haurausmurtuma johtuu osteoporoosin ja kaatumisalttiuden yhdistelmästä, ja molemmat sairaudet ovat monitekijäisiä.
Runsaat todisteet osoittavat, että putoamisriskiä voidaan vähentää hyvin suunnitelluilla harjoituksilla ja osteoporoosi voidaan diagnosoida tehokkaasti kaksoisenergiaröntgenabsorptiometrialla (DXA) ja hoitaa osteoporoosin vastaisilla lääkkeillä.
Elämäntapamuutoksia mm.
ruokavalio, optimaalinen fyysinen aktiivisuus, ympäristöturvallisuus voivat myös auttaa estämään kaatumista tai parantamaan luuston terveyttä.
Lyhyt murtumariskin arviointityökalu (FRAX) ja SARC-F tarjoavat alhaiset kustannukset murtumariskin ja sarkopenian esiseulonnasta.
SARC-F:n käyttö yhdessä FRAX:n kanssa on lisännyt herkkyyttä lonkkamurtumariskin ennustamisessa.
FRAX+SARC-F voi auttaa lisäämään yleisön tietoisuutta osteoporoosista ja saamaan riskiryhmän saamaan diagnostisia testejä ja hoitoa.
Tämän mallin pitäisi sopia hyvin Hongkongin tulevien piiriterveyskeskusten kanssa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Osallistujat jaetaan satunnaisesti joko esiseulonta- tai kontrolliryhmään suhteessa 1:1.
Riippumaton henkilöstö, joka ei osallistu tiedonkeruuseen tai interventioon, suorittaa ja piilottaa satunnaistamisen online-tietopalvelimen avulla.
Tutkimusavustajat, jotka ovat sokeutuneet ryhmien jakamiseen, suorittavat kaikki lähtötilanteen arvioinnit ja myöhemmän tapahtumavalvonnan.
Myös sokeat tutkimusavustajat syöttävät ja tarkastavat kaikki tiedot.
Kaikki menettelyt ovat Helsingin julistuksen (2013) mukaisia.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
2956
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- The Chinese University of Hong Kong Jockey Club Centre for Osteoporosis Care and Control
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
65 vuotta ja vanhemmat (Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ikä ≥ 65 vuotta
- yhteisössä asuminen
Poissulkemiskriteerit:
• ei voi noudattaa ohjeita
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Esitarkastus
Vastaanotetaan FRAX+SARC-F-kyselylomakkeen esiseulontatulokset arvioidusta murtumariskistä
|
Esiseulontaryhmän osallistujat saavat FRAX+SARC-F-kyselylomakkeen esiseulonnan ja heille ilmoitetaan tulevan lonkkamurtumariskinsä alustavasta arviosta ennen kuin heidät kutsutaan DXA-seulontaan ja putoamisriskin arviointiimme.
|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
En saa FRAX+SARC-F-kyselylomakkeen esiseulonnan alustavia tuloksia arvioidusta murtumariskistä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
osuus osallistujista, joilla on diagnosoitu osteoporoosi FRAX+SARC-F-esiseulonta- ja kontrolliryhmissä.
Aikaikkuna: 1-6 kuukauden sisällä
|
osuus osallistujista, joilla on diagnosoitu osteoporoosi FRAX+SARC-F-esiseulonta- ja kontrolliryhmissä.
|
1-6 kuukauden sisällä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Osteoporoosiseulonnan saaneiden määrä
Aikaikkuna: 6-12 kuukautta
|
Käsivarsien osteoporoosiseulonnan saaneiden osallistujien määrä
|
6-12 kuukautta
|
|
putoamisriskiarvioinnin määrä
Aikaikkuna: 6-12 kuukautta
|
Niiden osallistujien määrä, jotka ovat saaneet putoamisriskiarvioinnin käsivarsissa
|
6-12 kuukautta
|
|
Osteoporoosin vastaisten toimenpiteiden saaminen
Aikaikkuna: 6-12 kuukautta
|
Niiden osallistujien määrä, jotka saivat osteoporoosin vastaisia toimenpiteitä käsivarsissa
|
6-12 kuukautta
|
|
putoamisen ehkäisytoimenpiteiden saaminen
Aikaikkuna: 6-12 kuukautta
|
Niiden osallistujien määrä, jotka saivat käsivarsiin putoamisenestotoimenpiteitä
|
6-12 kuukautta
|
|
myöhempi laskunopeus
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Myöhemmin käsivarsiin putoaneiden osallistujien lukumäärä
|
12 kuukautta
|
|
myöhempi murtumaaste
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Niiden osallistujien lukumäärä, joilla on myöhempi käsivarsimurtuma
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Timothy Kwok, The Chinese University of Hong Kong Jockey Club Centre for Osteoporosis Care and Control
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 7. toukokuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 30. joulukuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. joulukuuta 2028
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 13. tammikuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 13. tammikuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 14. tammikuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 21. elokuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 20. elokuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. elokuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2020.609-T
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .