FRAX+SARC-F 预筛查对预防社区老年人脆性骨折和跌倒的影响
2024年8月20日 更新者：Timothy Kwok、Chinese University of Hong Kong
FRAX+SARC-F问卷预筛查对提高社区老年人脆性骨折和跌倒预防意识的影响
髋部脆性骨折是当地和全球老年人功能独立性的主要威胁。
据报道，香港 50 岁以上人群的骨质疏松症和骨质减少症患病率分别高达 37% 和 52%。
预防脆性骨折的主要挑战是脆性骨折是由骨质疏松症和跌倒倾向共同引起的，这两种情况都是多因素的。
大量证据表明，精心设计的锻炼可以降低跌倒的风险，并且可以通过双能 X 射线吸收测定成像 (DXA) 有效诊断骨质疏松症，并使用抗骨质疏松症药物进行治疗。
改变生活方式，例如
饮食、最佳身体活动、环境安全也有助于预防跌倒或改善骨骼健康。
简短的骨折风险评估工具 (FRAX) 和 SARC-F 分别提供了低成本的骨折风险预筛查和肌肉减少症。
将 SARC-F 与 FRAX 结合使用提高了髋部骨折风险预测的敏感性。
FRAX+SARC-F可能有助于提高公众对骨质疏松症的认识，让高危人群接受诊断测试和治疗。
这种模式应该很适合即将在香港各地设立的地区健康中心。
研究概览
详细说明
参与者将以 1:1 的比例随机分配到预筛选组或对照组。
不参与数据收集或干预的独立人员将使用在线数据服务器执行和隐藏随机化。
对组分配不知情的研究助理将进行所有基线评估和后续事件监测。
所有数据也将由盲法研究助理输入和检查。
所有程序均符合赫尔辛基宣言 (2013)。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
2956
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Hong Kong、香港
- The Chinese University of Hong Kong Jockey Club Centre for Osteoporosis Care and Control
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
65年 及以上 (年长者)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 年龄≥65岁
- 住在社区
排除标准：
• 无法遵循指示
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：预筛选
收到关于估计骨折风险的 FRAX+SARC-F 问卷预筛选结果
|
预筛查组参与者将接受 FRAX + SARC-F 问卷预筛查，并在被邀请参加我们的 DXA 筛查和跌倒风险评估之前被告知他们未来髋部骨折风险的初步估计。
|
|
无干预：控制
未收到 FRAX+SARC-F 问卷预筛选预估骨折风险初步结果
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
FRAX+SARC-F 预筛查组和对照组中被诊断患有骨质疏松症的参与者的比例。
大体时间：1-6个月内
|
FRAX+SARC-F 预筛查组和对照组中被诊断患有骨质疏松症的参与者的比例。
|
1-6个月内
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
接受骨质疏松症筛查的比率
大体时间：6-12个月
|
手臂接受骨质疏松症筛查的参与者人数
|
6-12个月
|
|
接受跌倒风险评估的比率
大体时间：6-12个月
|
手臂接受跌倒风险评估的参与者人数
|
6-12个月
|
|
接受抗骨质疏松症干预的比率
大体时间：6-12个月
|
手臂接受抗骨质疏松干预的参与者人数
|
6-12个月
|
|
接受跌倒预防干预的比率
大体时间：6-12个月
|
手臂接受跌倒预防干预的参与者人数
|
6-12个月
|
|
后续下降率
大体时间：12个月
|
随后掉入怀中的参与者人数
|
12个月
|
|
后续骨折率
大体时间：12个月
|
随后发生手臂骨折的参与者人数
|
12个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Timothy Kwok、The Chinese University of Hong Kong Jockey Club Centre for Osteoporosis Care and Control
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年5月7日
初级完成 (实际的)
2023年12月30日
研究完成 (估计的)
2028年12月1日
研究注册日期
首次提交
2021年1月13日
首先提交符合 QC 标准的
2021年1月13日
首次发布 (实际的)
2021年1月14日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年8月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年8月20日
最后验证
2024年8月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.