Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van FRAX+SARC-F pre-screening op het voorkomen van kwetsbaarheid, breuken en vallen bij thuiswonende ouderen

5 oktober 2022 bijgewerkt door: Timothy Kwok, Chinese University of Hong Kong

De effecten van FRAX+SARC-F-vragenlijst Voorafgaande screening over het bevorderen van het publieke bewustzijn van fragiliteit Fracturen en valpreventie bij thuiswonende ouderen

Fragiliteitsfracturen van de heup vormen lokaal en wereldwijd een grote bedreiging voor de functionele onafhankelijkheid van oudere volwassenen. In Hongkong was de prevalentie van osteoporose en osteopenie bij mensen ouder dan 50 jaar naar verluidt respectievelijk 37% en 52%. De grootste uitdaging bij de preventie van fragiliteitsfracturen is dat fragiliteitsfracturen worden veroorzaakt door de combinatie van osteoporose en valneiging, en beide aandoeningen zijn multifactorieel. Er is voldoende bewijs dat valrisico's kunnen worden verminderd door goed ontworpen oefeningen, en dat osteoporose effectief kan worden gediagnosticeerd door middel van dual-energy X-ray Absorptiometry imaging (DXA) en kan worden behandeld met anti-osteoporosemedicatie. Wijzigingen in levensstijl, b.v. dieet, optimale fysieke activiteit, milieuveiligheid kunnen ook helpen om vallen te voorkomen of de gezondheid van de botten te verbeteren. De korte Fracture Risk Assessment Tool (FRAX) en SARC-F bieden lage kosten voor prescreening op respectievelijk fractuurrisico en sarcopenie. Het gebruik van SARC-F in combinatie met FRAX heeft de gevoeligheid voor de voorspelling van het risico op heupfracturen vergroot. FRAX+SARC-F kan helpen het publieke bewustzijn van osteoporose te vergroten en ervoor te zorgen dat de risicogroep diagnostische tests krijgt en wordt behandeld. Dit model zou goed moeten passen bij de komende District Health Centers in heel Hong Kong.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Deelnemers worden willekeurig toegewezen aan de pre-screening- of controlegroep in een verhouding van 1:1. Onafhankelijk personeel dat niet betrokken is bij het verzamelen van gegevens of tussenkomst zal de randomisatie uitvoeren en verbergen met behulp van een online gegevensserver. Onderzoeksassistenten die blind zijn voor de groepstoewijzing, zullen alle basisbeoordelingen en daaropvolgende gebeurtenisbewaking uitvoeren. Alle gegevens worden ook ingevoerd en gecontroleerd door de geblindeerde onderzoeksassistenten. Alle procedures zijn in overeenstemming met de Verklaring van Helsinki (2013).

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

2956

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

      • Hong Kong, Hongkong
        • Werving
        • The Chinese University of Hong Kong Jockey Club Centre for Osteoporosis Care and Control
        • Contact:
          • Postdoctoral Fellow

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

65 jaar en ouder (Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • leeftijd ≥ 65 jaar
  • leven in de gemeenschap

Uitsluitingscriteria:

• kan de instructie niet volgen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Voorscreening
FRAX+SARC-F-vragenlijst ontvangen pre-screeningresultaten over geschat fractuurrisico
Deelnemers aan de pre-screeningsgroep ontvangen de FRAX+SARC-F-vragenlijst pre-screening en worden op de hoogte gebracht van de voorlopige schatting van hun toekomstige heupfractuurrisico voordat ze worden uitgenodigd voor onze DXA-screening en valrisicobeoordeling.
Geen tussenkomst: Controle
FRAX+SARC-F vragenlijst pre-screening voorlopige resultaten over geschat fractuurrisico niet ontvangen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
proporties van deelnemers met de diagnose osteoporose in de FRAX+SARC-F pre-screening- en controlegroepen.
Tijdsspanne: binnen 1-6 maanden
proporties van deelnemers met de diagnose osteoporose in de FRAX+SARC-F pre-screening- en controlegroepen.
binnen 1-6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Percentage ontvangen screening op osteoporose
Tijdsspanne: 6-12 maanden
Aantal deelnemers dat screening op osteoporose in de armen krijgt
6-12 maanden
percentage ontvangen valrisicobeoordeling
Tijdsspanne: 6-12 maanden
Aantal deelnemers dat valrisicobeoordeling in de armen krijgt
6-12 maanden
frequentie van het ontvangen van anti-osteoporose-interventie
Tijdsspanne: 6-12 maanden
Aantal deelnemers dat anti-osteoporose-interventie in de armen kreeg
6-12 maanden
frequentie van het ontvangen van interventies voor valpreventie
Tijdsspanne: 6-12 maanden
Aantal deelnemers dat een valpreventie-interventie in de armen krijgt
6-12 maanden
daaropvolgende daling tarief
Tijdsspanne: 12 maanden
Aantal deelnemers met daaropvolgende val in de armen
12 maanden
latere breukfrequentie
Tijdsspanne: 12 maanden
Aantal deelnemers met daaropvolgende breuk in de armen
12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Timothy Kwok, The Chinese University of Hong Kong Jockey Club Centre for Osteoporosis Care and Control

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

7 mei 2021

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 juli 2023

Studie voltooiing (Verwacht)

1 december 2028

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 januari 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 januari 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

14 januari 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

7 oktober 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 oktober 2022

Laatst geverifieerd

1 oktober 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 2020.609-T

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Val

  • LMU Klinikum
    Werving
    Myasthenia Gravis | Myotone dystrofie | Inclusie Lichaamsmyositis | Facioscapulohumerale spierdystrofieën | The Falls Efficacy Scale International | De Morse Fall-schaal
    Duitsland
3
Abonneren