- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04709393
Effecten van FRAX+SARC-F pre-screening op het voorkomen van kwetsbaarheid, breuken en vallen bij thuiswonende ouderen
5 oktober 2022 bijgewerkt door: Timothy Kwok, Chinese University of Hong Kong
De effecten van FRAX+SARC-F-vragenlijst Voorafgaande screening over het bevorderen van het publieke bewustzijn van fragiliteit Fracturen en valpreventie bij thuiswonende ouderen
Fragiliteitsfracturen van de heup vormen lokaal en wereldwijd een grote bedreiging voor de functionele onafhankelijkheid van oudere volwassenen.
In Hongkong was de prevalentie van osteoporose en osteopenie bij mensen ouder dan 50 jaar naar verluidt respectievelijk 37% en 52%.
De grootste uitdaging bij de preventie van fragiliteitsfracturen is dat fragiliteitsfracturen worden veroorzaakt door de combinatie van osteoporose en valneiging, en beide aandoeningen zijn multifactorieel.
Er is voldoende bewijs dat valrisico's kunnen worden verminderd door goed ontworpen oefeningen, en dat osteoporose effectief kan worden gediagnosticeerd door middel van dual-energy X-ray Absorptiometry imaging (DXA) en kan worden behandeld met anti-osteoporosemedicatie.
Wijzigingen in levensstijl, b.v.
dieet, optimale fysieke activiteit, milieuveiligheid kunnen ook helpen om vallen te voorkomen of de gezondheid van de botten te verbeteren.
De korte Fracture Risk Assessment Tool (FRAX) en SARC-F bieden lage kosten voor prescreening op respectievelijk fractuurrisico en sarcopenie.
Het gebruik van SARC-F in combinatie met FRAX heeft de gevoeligheid voor de voorspelling van het risico op heupfracturen vergroot.
FRAX+SARC-F kan helpen het publieke bewustzijn van osteoporose te vergroten en ervoor te zorgen dat de risicogroep diagnostische tests krijgt en wordt behandeld.
Dit model zou goed moeten passen bij de komende District Health Centers in heel Hong Kong.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deelnemers worden willekeurig toegewezen aan de pre-screening- of controlegroep in een verhouding van 1:1.
Onafhankelijk personeel dat niet betrokken is bij het verzamelen van gegevens of tussenkomst zal de randomisatie uitvoeren en verbergen met behulp van een online gegevensserver.
Onderzoeksassistenten die blind zijn voor de groepstoewijzing, zullen alle basisbeoordelingen en daaropvolgende gebeurtenisbewaking uitvoeren.
Alle gegevens worden ook ingevoerd en gecontroleerd door de geblindeerde onderzoeksassistenten.
Alle procedures zijn in overeenstemming met de Verklaring van Helsinki (2013).
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
2956
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Postdoctoral Fellow
- Telefoonnummer: (852) 2252 8894
- E-mail: c.tsang@cuhk.edu.hk
Studie Locaties
-
-
-
Hong Kong, Hongkong
- Werving
- The Chinese University of Hong Kong Jockey Club Centre for Osteoporosis Care and Control
-
Contact:
- Postdoctoral Fellow
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
65 jaar en ouder (Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- leeftijd ≥ 65 jaar
- leven in de gemeenschap
Uitsluitingscriteria:
• kan de instructie niet volgen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Voorscreening
FRAX+SARC-F-vragenlijst ontvangen pre-screeningresultaten over geschat fractuurrisico
|
Deelnemers aan de pre-screeningsgroep ontvangen de FRAX+SARC-F-vragenlijst pre-screening en worden op de hoogte gebracht van de voorlopige schatting van hun toekomstige heupfractuurrisico voordat ze worden uitgenodigd voor onze DXA-screening en valrisicobeoordeling.
|
Geen tussenkomst: Controle
FRAX+SARC-F vragenlijst pre-screening voorlopige resultaten over geschat fractuurrisico niet ontvangen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
proporties van deelnemers met de diagnose osteoporose in de FRAX+SARC-F pre-screening- en controlegroepen.
Tijdsspanne: binnen 1-6 maanden
|
proporties van deelnemers met de diagnose osteoporose in de FRAX+SARC-F pre-screening- en controlegroepen.
|
binnen 1-6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Percentage ontvangen screening op osteoporose
Tijdsspanne: 6-12 maanden
|
Aantal deelnemers dat screening op osteoporose in de armen krijgt
|
6-12 maanden
|
percentage ontvangen valrisicobeoordeling
Tijdsspanne: 6-12 maanden
|
Aantal deelnemers dat valrisicobeoordeling in de armen krijgt
|
6-12 maanden
|
frequentie van het ontvangen van anti-osteoporose-interventie
Tijdsspanne: 6-12 maanden
|
Aantal deelnemers dat anti-osteoporose-interventie in de armen kreeg
|
6-12 maanden
|
frequentie van het ontvangen van interventies voor valpreventie
Tijdsspanne: 6-12 maanden
|
Aantal deelnemers dat een valpreventie-interventie in de armen krijgt
|
6-12 maanden
|
daaropvolgende daling tarief
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Aantal deelnemers met daaropvolgende val in de armen
|
12 maanden
|
latere breukfrequentie
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Aantal deelnemers met daaropvolgende breuk in de armen
|
12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Timothy Kwok, The Chinese University of Hong Kong Jockey Club Centre for Osteoporosis Care and Control
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
7 mei 2021
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 juli 2023
Studie voltooiing (Verwacht)
1 december 2028
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
13 januari 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
13 januari 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
14 januari 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
7 oktober 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
5 oktober 2022
Laatst geverifieerd
1 oktober 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2020.609-T
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Val
-
LMU KlinikumWervingMyasthenia Gravis | Myotone dystrofie | Inclusie Lichaamsmyositis | Facioscapulohumerale spierdystrofieën | The Falls Efficacy Scale International | De Morse Fall-schaalDuitsland