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FRAX+SARC-Fプレスクリーニングが地域在住の高齢者の脆弱性骨折と転倒を予防する効果

2022年10月5日 更新者:Timothy Kwok、Chinese University of Hong Kong

FRAX+SARC-Fアンケートの事前スクリーニングが、地域在住の高齢者の脆弱性骨折と転倒防止に関する一般の意識向上に及ぼす影響

股関節脆弱性骨折は、ローカルおよびグローバルな高齢者の機能的自立に対する主要な脅威です。 香港では、50 歳以上の人々の骨粗鬆症と骨減少症の有病率は、それぞれ 37% と 52% と報告されています。 脆弱性骨折の予防における主な課題は、脆弱性骨折が骨粗鬆症と転倒傾向の組み合わせによって引き起こされることであり、これらの状態は両方とも多因子です。 適切に設計されたエクササイズによって転倒のリスクを軽減できること、および二重エネルギー X 線吸収法画像法 (DXA) によって骨粗鬆症を効果的に診断し、抗骨粗鬆症薬で治療できることは、十分な証拠によって示されています。 ライフスタイルの変更 食事、最適な身体活動、環境の安全性も、転倒の防止や骨の健康の改善に役立ちます。 簡単な骨折リスク評価ツール (FRAX) と SARC-F は、それぞれ骨折リスクとサルコペニアの低コストの事前スクリーニングを提供します。 FRAX と組み合わせて SARC-F を使用すると、股関節骨折のリスク予測の感度が向上します。 FRAX+SARC-F は、骨粗鬆症に対する一般の認識を高め、リスクのあるグループに診断検査を受けて治療を受けてもらうのに役立つ可能性があります。 このモデルは、香港の今後の地区保健センターにうまく適合するはずです。

調査の概要

詳細な説明

参加者は、1:1 の比率で事前スクリーニング グループまたは対照グループのいずれかにランダムに割り当てられます。 データ収集や介入に関与していない独立した担当者は、オンライン データ サーバーを使用して無作為化を実行および隠蔽します。 グループの割り当てを知らされていない研究助手は、すべてのベースライン評価とその後のイベント監視を実施します。 すべてのデータは、盲目の研究助手によって入力およびチェックされます。 すべての手順は、ヘルシンキ宣言 (2013 年) に準拠しています。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

2956

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

      • Hong Kong、香港
        • 募集
        • The Chinese University of Hong Kong Jockey Club Centre for Osteoporosis Care and Control
        • コンタクト:
          • Postdoctoral Fellow

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

65年歳以上 (高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 65歳以上
  • コミュニティに住む

除外基準:

• 指示に従えない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:事前審査
推定骨折リスクに関するFRAX+SARC-Fアンケートの事前スクリーニング結果を受け取る
事前スクリーニング グループの参加者は、FRAX+SARC-F アンケートの事前スクリーニングを受け、DXA スクリーニングと転倒リスク評価に招待される前に、将来の股関節骨折リスクの予備的推定について通知されます。
介入なし:コントロール
-推定骨折リスクに関するFRAX + SARC-Fアンケートの事前スクリーニング予備結果を受け取っていません

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
FRAX+SARC-F 事前スクリーニング群と対照群で骨粗鬆症と診断された参加者の割合。
時間枠:1~6ヶ月以内
FRAX+SARC-F 事前スクリーニング群と対照群で骨粗鬆症と診断された参加者の割合。
1~6ヶ月以内

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
骨粗しょう症検診受診率
時間枠:6~12ヶ月
腕の骨粗しょう症スクリーニングを受けた参加者の数
6~12ヶ月
転倒危険度判定受診率
時間枠:6~12ヶ月
腕の中で転倒リスク評価を受ける参加者の数
6~12ヶ月
抗骨粗鬆症介入を受ける率
時間枠:6~12ヶ月
腕の抗骨粗鬆症介入を受けた参加者の数
6~12ヶ月
転倒防止介入率
時間枠:6~12ヶ月
腕の転倒防止介入を受けた参加者数
6~12ヶ月
その後の下落率
時間枠:12ヶ月
その後腕を組んだ参加者の数
12ヶ月
その後の骨折率
時間枠:12ヶ月
腕にその後骨折した参加者の数
12ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Timothy Kwok、The Chinese University of Hong Kong Jockey Club Centre for Osteoporosis Care and Control

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年5月7日

一次修了 (予想される)

2023年7月1日

研究の完了 (予想される)

2028年12月1日

試験登録日

最初に提出

2021年1月13日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年1月13日

最初の投稿 (実際)

2021年1月14日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年10月7日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年10月5日

最終確認日

2022年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 2020.609-T

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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