Effets du présélection FRAX+SARC-F sur la prévention des fractures de fragilité et des chutes chez les personnes âgées vivant dans la communauté
20 août 2024 mis à jour par: Timothy Kwok, Chinese University of Hong Kong
Les effets de la présélection du questionnaire FRAX + SARC-F sur la sensibilisation du public aux fractures de fragilité et à la prévention des chutes chez les personnes âgées vivant dans la communauté
Les fractures de fragilité de la hanche constituent une menace majeure pour l'indépendance fonctionnelle des personnes âgées au niveau local et mondial.
À Hong Kong, la prévalence de l'ostéoporose et de l'ostéopénie chez les personnes âgées de plus de 50 ans a été signalée comme atteignant 37 % et 52 %, respectivement.
Le défi majeur dans la prévention des fractures de fragilité est que la fracture de fragilité est causée par la combinaison de l'ostéoporose et de la propension à tomber, et ces deux conditions sont multifactorielles.
De nombreuses preuves montrent que les risques de chute peuvent être réduits par des exercices bien conçus et que l'ostéoporose peut être diagnostiquée efficacement par imagerie par absorptiométrie à rayons X à double énergie (DXA) et traitée avec des médicaments anti-ostéoporose.
Modifications du mode de vie, par ex.
régime alimentaire, activité physique optimale, sécurité environnementale peuvent également aider à prévenir les chutes ou à améliorer la santé des os.
Le bref outil d'évaluation du risque de fracture (FRAX) et le SARC-F offrent un faible coût de présélection du risque de fracture et de la sarcopénie, respectivement.
L'utilisation de SARC-F en conjonction avec FRAX a augmenté la sensibilité pour la prédiction du risque de fracture de la hanche.
FRAX+SARC-F peut aider à sensibiliser le public à l'ostéoporose et à amener le groupe à risque à subir des tests de diagnostic et à être traité.
Ce modèle devrait bien s'intégrer aux futurs centres de santé de district de Hong Kong.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les participants seront assignés au hasard au groupe de présélection ou au groupe témoin selon un ratio de 1:1.
Le personnel indépendant non impliqué dans la collecte de données ou l'intervention effectuera et dissimulera la randomisation à l'aide d'un serveur de données en ligne.
Les assistants de recherche qui ne connaissent pas l'allocation de groupe effectueront toutes les évaluations de base et la surveillance des événements ultérieurs.
Toutes les données seront également saisies et vérifiées par les assistants de recherche en aveugle.
Toutes les procédures sont conformes à la Déclaration d'Helsinki (2013).
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
2956
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- The Chinese University of Hong Kong Jockey Club Centre for Osteoporosis Care and Control
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
65 ans et plus (Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- âgé de ≥ 65 ans
- vivre dans la communauté
Critère d'exclusion:
• ne peut pas suivre les instructions
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Présélection
Réception des résultats de présélection du questionnaire FRAX+SARC-F sur le risque estimé de fracture
|
Les participants au groupe de présélection recevront le questionnaire de présélection FRAX+SARC-F et seront informés de l'estimation préliminaire de leur risque futur de fracture de la hanche avant d'être invités à notre dépistage DXA et à notre évaluation du risque de chute.
|
|
Aucune intervention: Contrôle
Ne pas recevoir le questionnaire FRAX+SARC-F présélectionner les résultats préliminaires sur le risque estimé de fracture
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
proportions de participants ayant reçu un diagnostic d'ostéoporose dans les groupes de présélection et de contrôle FRAX+SARC-F.
Délai: dans 1-6 mois
|
proportions de participants ayant reçu un diagnostic d'ostéoporose dans les groupes de présélection et de contrôle FRAX+SARC-F.
|
dans 1-6 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Taux de dépistage de l'ostéoporose
Délai: 6-12 mois
|
Nombre de participants bénéficiant d'un dépistage de l'ostéoporose dans les bras
|
6-12 mois
|
|
taux de réception d'une évaluation des risques de chute
Délai: 6-12 mois
|
Nombre de participants bénéficiant d'une évaluation du risque de chute dans les bras
|
6-12 mois
|
|
taux de recevoir une intervention anti-ostéoporose
Délai: 6-12 mois
|
Nombre de participants recevant une intervention anti-ostéoporose dans les bras
|
6-12 mois
|
|
taux de recevoir une intervention de prévention des chutes
Délai: 6-12 mois
|
Nombre de participants recevant une intervention de prévention des chutes dans les bras
|
6-12 mois
|
|
taux de chute ultérieur
Délai: 12 mois
|
Nombre de participants faisant une chute ultérieure dans les bras
|
12 mois
|
|
taux de fractures ultérieures
Délai: 12 mois
|
Nombre de participants ayant subi une fracture ultérieure aux bras
|
12 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Timothy Kwok, The Chinese University of Hong Kong Jockey Club Centre for Osteoporosis Care and Control
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
7 mai 2021
Achèvement primaire (Réel)
30 décembre 2023
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 décembre 2028
Dates d'inscription aux études
Première soumission
13 janvier 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 janvier 2021
Première publication (Réel)
14 janvier 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
21 août 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 août 2024
Dernière vérification
1 août 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2020.609-T
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .