Efectos de la preselección FRAX+SARC-F en la prevención de fracturas por fragilidad y caídas en adultos mayores que viven en la comunidad
20 de agosto de 2024 actualizado por: Timothy Kwok, Chinese University of Hong Kong
Los efectos de la preselección del cuestionario FRAX+SARC-F en la promoción de la conciencia pública sobre la prevención de fracturas y caídas por fragilidad entre los adultos mayores que viven en la comunidad
Las fracturas de cadera por fragilidad son una gran amenaza para la independencia funcional de los adultos mayores a nivel local y mundial.
En Hong Kong, se informó que la prevalencia de osteoporosis y osteopenia en personas mayores de 50 años llegaba al 37 % y al 52 %, respectivamente.
El mayor desafío en la prevención de fracturas por fragilidad es que la fractura por fragilidad es causada por la combinación de osteoporosis y propensión a caer, y ambas condiciones son multifactoriales.
Amplia evidencia muestra que los riesgos de caídas pueden reducirse mediante ejercicios bien diseñados, y la osteoporosis puede diagnosticarse de manera efectiva mediante imágenes de absorciometría de rayos X de energía dual (DXA) y tratarse con medicamentos contra la osteoporosis.
Modificaciones en el estilo de vida, p.
la dieta, la actividad física óptima, la seguridad ambiental también pueden ayudar a prevenir caídas o mejorar la salud ósea.
La breve Herramienta de evaluación del riesgo de fractura (FRAX) y SARC-F proporcionan un bajo costo de detección previa para el riesgo de fractura y la sarcopenia, respectivamente.
El uso de SARC-F junto con FRAX ha aumentado la sensibilidad para la predicción del riesgo de fractura de cadera.
FRAX+SARC-F puede ayudar a aumentar la conciencia pública sobre la osteoporosis y lograr que el grupo en riesgo reciba pruebas de diagnóstico y tratamiento.
Este modelo debería encajar bien con los próximos Centros de Salud de Distrito en Hong Kong.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los participantes serán asignados aleatoriamente al grupo de preselección o de control en una proporción de 1:1.
Personal independiente que no participe en la recopilación o intervención de datos realizará y ocultará la aleatorización utilizando un servidor de datos en línea.
Los asistentes de investigación que están cegados a la asignación del grupo realizarán todas las evaluaciones de referencia y la vigilancia de eventos posterior.
Todos los datos también serán ingresados y verificados por los asistentes de investigación ciegos.
Todos los procedimientos concuerdan con la Declaración de Helsinki (2013).
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
2956
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Hong Kong, Hong Kong
- The Chinese University of Hong Kong Jockey Club Centre for Osteoporosis Care and Control
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
65 años y mayores (Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- edad ≥ 65 años
- viviendo en la comunidad
Criterio de exclusión:
• no puede seguir las instrucciones
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Preselección
Recibir los resultados de la preselección del cuestionario FRAX+SARC-F sobre el riesgo estimado de fractura
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Los participantes del grupo de preselección recibirán la preselección del cuestionario FRAX+SARC-F y se les notificará la estimación preliminar de su riesgo futuro de fractura de cadera antes de ser invitados a nuestra evaluación de riesgo de caídas y detección DXA.
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Sin intervención: Control
No recibir el cuestionario FRAX+SARC-F preselección de resultados preliminares sobre el riesgo de fractura estimado
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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proporciones de participantes diagnosticados con osteoporosis en los grupos de preselección y control de FRAX+SARC-F.
Periodo de tiempo: dentro de 1-6 meses
|
proporciones de participantes diagnosticados con osteoporosis en los grupos de preselección y control de FRAX+SARC-F.
|
dentro de 1-6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tasa de recepción de detección de osteoporosis
Periodo de tiempo: 6-12 meses
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Número de participantes que recibieron detección de osteoporosis en los brazos
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6-12 meses
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tasa de evaluación del riesgo de caídas
Periodo de tiempo: 6-12 meses
|
Número de participantes que recibieron evaluación del riesgo de caídas en los brazos
|
6-12 meses
|
|
tasa de recibir intervención contra la osteoporosis
Periodo de tiempo: 6-12 meses
|
Número de participantes que recibieron intervención contra la osteoporosis en los brazos
|
6-12 meses
|
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tasa de recibir intervención de prevención de caídas
Periodo de tiempo: 6-12 meses
|
Número de participantes que recibieron intervención de prevención de caídas en los brazos
|
6-12 meses
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tasa de caída posterior
Periodo de tiempo: 12 meses
|
Número de participantes con caída posterior en los brazos
|
12 meses
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tasa de fractura posterior
Periodo de tiempo: 12 meses
|
Número de participantes con fractura posterior en los brazos
|
12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Timothy Kwok, The Chinese University of Hong Kong Jockey Club Centre for Osteoporosis Care and Control
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
7 de mayo de 2021
Finalización primaria (Actual)
30 de diciembre de 2023
Finalización del estudio (Estimado)
1 de diciembre de 2028
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de enero de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de enero de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
14 de enero de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
21 de agosto de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de agosto de 2024
Última verificación
1 de agosto de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2020.609-T
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .