Účinky předběžného screeningu FRAX+SARC-F na prevenci zlomení křehkosti a pádu u starších dospělých žijících v komunitě
20. srpna 2024 aktualizováno: Timothy Kwok, Chinese University of Hong Kong
Účinky předběžného screeningu dotazníku FRAX+SARC-F na podporu veřejného povědomí o zlomeninách křehkosti a prevenci pádů mezi staršími dospělými žijícími v komunitě
Zlomeniny křehkosti kyčle jsou hlavní hrozbou pro funkční nezávislost starších dospělých lokálně i celosvětově.
V Hongkongu byla prevalence osteoporózy a osteopenie u lidí ve věku > 50 let hlášena až 37 %, respektive 52 %.
Hlavním problémem v prevenci křehkých zlomenin je to, že křehké zlomeniny jsou způsobeny kombinací osteoporózy a sklonu k pádu a oba tyto stavy jsou multifaktoriální.
Dostatek důkazů ukazuje, že rizika pádů lze snížit dobře navrženými cvičeními a osteoporózu lze účinně diagnostikovat pomocí dvouenergetického rentgenového absorpčního zobrazování (DXA) a léčit léky proti osteoporóze.
Úpravy životního stylu např.
dieta, optimální fyzická aktivita, ekologická bezpečnost mohou také pomoci předcházet pádům nebo zlepšit zdraví kostí.
Stručný nástroj Fracture Risk Assessment Tool (FRAX) a SARC-F poskytují nízké náklady na předběžný screening rizika zlomenin a sarkopenie.
Použití SARC-F ve spojení s FRAX zvýšilo citlivost pro předpověď rizika zlomeniny kyčle.
FRAX+SARC-F může pomoci zvýšit povědomí veřejnosti o osteoporóze a přimět rizikovou skupinu, aby podstoupila diagnostické testy a byla léčena.
Tento model by měl dobře zapadat do nadcházejících okresních zdravotních středisek po celém Hongkongu.
Přehled studie
Postavení
Aktivní, ne nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Účastníci budou náhodně rozděleni do skupiny před screeningem nebo do kontrolní skupiny v poměru 1:1.
Nezávislí pracovníci, kteří se nepodílejí na sběru dat nebo zásahu, provedou a skryjí randomizaci pomocí online datového serveru.
Výzkumní asistenti, kteří jsou zaslepeni k rozdělení skupin, provedou všechna základní hodnocení a následný dohled nad událostmi.
Všechna data budou také zadávat a kontrolovat zaslepení výzkumní asistenti.
Všechny postupy jsou v souladu s Helsinskou deklarací (2013).
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
2956
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Hong Kong, Hongkong
- The Chinese University of Hong Kong Jockey Club Centre for Osteoporosis Care and Control
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
65 let a starší (Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- ve věku ≥ 65 let
- žijící v komunitě
Kritéria vyloučení:
• nelze postupovat podle pokynů
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Předběžné prověřování
Získání výsledků předběžného screeningu dotazníku FRAX+SARC-F o odhadovaném riziku zlomenin
|
Účastníci skupiny před screeningem obdrží předběžné vyšetření pomocí dotazníku FRAX+SARC-F a budou informováni o předběžném odhadu jejich budoucího rizika zlomeniny kyčle, než budou pozváni na náš screening DXA a posouzení rizika pádu.
|
|
Žádný zásah: Řízení
Neobdrželi jsme dotazník FRAX+SARC-F, který před screeningem provedl předběžné výsledky odhadovaného rizika zlomenin
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
podíly účastníků s diagnózou osteoporózy v pre-screeningových a kontrolních skupinách FRAX+SARC-F.
Časové okno: během 1-6 měsíců
|
podíly účastníků s diagnózou osteoporózy v pre-screeningových a kontrolních skupinách FRAX+SARC-F.
|
během 1-6 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Míra screeningu osteoporózy
Časové okno: 6-12 měsíců
|
Počet účastníků podstupujících screening na osteoporózu v pažích
|
6-12 měsíců
|
|
míra obdržení hodnocení rizika pádu
Časové okno: 6-12 měsíců
|
Počet účastníků, kteří dostávají hodnocení rizika pádu v pažích
|
6-12 měsíců
|
|
míra přijímání intervence proti osteoporóze
Časové okno: 6-12 měsíců
|
Počet účastníků léčených antiosteoporózní intervencí v pažích
|
6-12 měsíců
|
|
míra přijímání preventivních zásahů proti pádu
Časové okno: 6-12 měsíců
|
Počet účastníků, kteří dostávají preventivní zásah do paží
|
6-12 měsíců
|
|
následná pádová rychlost
Časové okno: 12 měsíců
|
Počet účastníků, kteří následně padli do náručí
|
12 měsíců
|
|
následná zlomenina
Časové okno: 12 měsíců
|
Počet účastníků s následnou zlomeninou v pažích
|
12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Timothy Kwok, The Chinese University of Hong Kong Jockey Club Centre for Osteoporosis Care and Control
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
7. května 2021
Primární dokončení (Aktuální)
30. prosince 2023
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. prosince 2028
Termíny zápisu do studia
První předloženo
13. ledna 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
13. ledna 2021
První zveřejněno (Aktuální)
14. ledna 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
21. srpna 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
20. srpna 2024
Naposledy ověřeno
1. srpna 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2020.609-T
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .