재발성 요로 감염이 있는 여성에서 Methenamine Hippurate(Hiprex™)의 효능 및 작용 기전.
2026년 2월 9일 업데이트: Philippe Zimmern, University of Texas Southwestern Medical Center
여성의 재발성 요로 감염 관리에서 Methenamine Hippurate(Hiprex™)의 효능 및 작용 기전
이 연구의 목적은 Hiprex에서 재발성 요로 감염이 있는 여성의 소변에서 포름알데히드 농도를 측정하는 것입니다. 그런 다음 요로의 존재가 적절한 산성 요로 pH에서 확인되었다고 가정하면 이러한 요법이 시간이 지남에 따라 재발성 요로 감염 비율을 줄이는 데 유리한 효과가 있는지 평가합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
14
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Texas
-
Dallas, Texas, 미국, 75390
- UT-Southwestern Medical Center
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
50년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 여성
- 50세 - 85세
- RUTI가 있는 경우(지난 6개월 동안 최소 2회 또는 지난 1년 동안 3회) -
제외 기준:
- 베이스라인(즉, 비뇨기 또는 비뇨기 감염에 대한 억제 요법 또는 항생제 요법)
- 신경성 방광 상태
- 요로 카테터 사용(폴리 카테터, 간헐적 카테터 삽입 및 치골 상부 카테터 포함)
- 조절되지 않는 당뇨병(HbA1c > 9)
- 혈청 크레아티닌 > 1.5 mg/dL로 정의되는 만성 신부전
- 간 질환의 역사
- 추적이 불가능한 타지에서 온 환자
- 임신
- 하이프렉스에 대한 알레르기
- 정신병, 치매 또는 삼킴 장애와 같은 가정에서 안정적으로 하이프렉스를 복용할 수 없음
- 비영어권 사용자 -
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 그룹 1 - 소변 배양 음성 및 양성 환자
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소변 배양 음성 환자에게는 Hiprex 1g PO BID x 1년을 처방하고 소변 배양 양성 환자에게는 항생제를 처방합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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요로 감염의 수
기간: 일년
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연구 기간 1년 동안 양성 소변 배양 또는 항생제 치료가 필요한 UTI 유사 에피소드를 세어 측정합니다.
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일년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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경구 항생제 사용 빈도
기간: 1년
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캘린더 일수 총계 중 참가자가 경구 항생제를 1회 이상 투여받은 일수
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1년
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구강 항생제를 사용한 참가자 수
기간: 1년
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1년간 히프렉스 투여 기간 중 증상성 요로감염 에피소드 치료를 위해 경구 항생제를 사용한 참가자 수
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1년
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1년 내 병원 재입원 횟수
기간: 1년
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요로패혈증 및 신우신염으로 인한 1년 내 병원 재입원 횟수.
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1년
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Hiprex와 관련된 이상 반응의 빈도와 심각도
기간: 1년
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CTCA 버전 5.0에 따른 부작용 공통 용어 기준으로 정의된 등급 3 이상의 이상반응을 경험한 참가자 수
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1년
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소변 산도 수치
기간: 1년
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소변 산도 수치는 각 방문 시 소변 pH를 측정하여 평가됩니다.
낮은 pH 수치는 더 나은 결과를 가져올 것입니다.
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1년
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요로 감염 에피소드 횟수
기간: 최대 1년
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이 결과에 대해 요로 감염(UTI) 발병 횟수가 측정됩니다.
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최대 1년
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요로감염 에피소드 수
기간: 최대 2년
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이 결과에 대해 UTI 에피소드 수를 측정할 것입니다.
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최대 2년
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UTI 증상 평가 설문지를 통해 측정한 요로감염증 증상의 심각도
기간: 1년
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UTI 증상 평가 설문지는 요로 감염 증상의 심각도를 측정합니다.
점수 범위는 0에서 3까지 가능하며 (0= 없음, 1= 경미, 2= 중간, 3= 심각), 점수가 높을수록 요로 감염 증상의 심각도가 높음을 나타냅니다.
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1년
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요로 감염 증상 간격 지속 기간
기간: 1년
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간격의 지속 시간은 한 요로 감염 에피소드에서 다음 요로 감염 에피소드 사이에서 측정됩니다.
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1년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Philippe Zimmern, MD, University of Texas Southwestern Medical Center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 1월 4일
기본 완료 (실제)
2024년 12월 31일
연구 완료 (실제)
2024년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 12월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 1월 12일
처음 게시됨 (실제)
2021년 1월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 2월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 2월 9일
마지막으로 확인됨
2026년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- STU-2020-0725
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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