영국의 골수 이식 수혜자의 Strongyloides Stercoralis (SSSSBMTUK)
영국의 골수 이식 수혜자에서 Strongyloides Stercoralis에 대한 혈청 유병률 및 스크리닝의 영향
Strongyloidiasis는 주로 아프리카, 아시아 및 라틴 아메리카에서 1억 명 이상의 사람들에게 영향을 미치는 웜 감염이며 면역력이 저하된 사람들에게 심각한 질병을 일으킬 수 있습니다. 영국에서는 스트롱길로이드 환자의 수를 알 수 없습니다.
ICHNT(Imperial College Healthcare NHS Trust)에서는 최근 BMT를 받는 모든 환자에 대한 치료 표준으로 Stongyloides에 대한 선별 검사를 도입했습니다.
이 연구에서 조사관은 두 가지 단면 조사를 수행하고 ICHNT에서 BMT 수혜자의 스트롱길로이드 유병률을 보고할 뿐만 아니라 일상적인 테스트 도입 전후의 임상 결과를 비교할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
Strongyloidiasis는 주로 아프리카, 아시아 및 라틴 아메리카에서 1억 명 이상의 사람들에게 영향을 미치는 벌레 감염입니다. 감염은 수십 년 동안 지속될 수 있으며 일반적으로 가벼운 증상을 유발합니다. 면역 체계가 저하된 일부 사람들(예: 골수 이식을 받은 사람들)에서는 회충이 증식하여 심각한 질병과 사망을 유발할 수 있습니다.
영국에서는 스트롱길로이드 환자의 수를 알 수 없습니다. 그러나 다른 많은 비열대 국가에서는 이민 인구(골수 이식, BMT를 받는 사람 포함)의 비율이 높습니다.
ICHNT에서 Stongyloides에 대한 스크리닝은 최근 BMT를 받는 모든 환자에 대한 표준 치료로 도입되었습니다. 이제 ICHNT에서 예정된 BMT가 있는 모든 성인 환자를 선별할 것입니다. 또한 지난 2년 동안 이미 BMT를 받은 모든 환자는 임상 치료의 일환으로 회고 운동의 일부로 선별됩니다.
이 연구에서 조사관은 두 가지 단면 조사를 수행합니다. 2018년 6월부터 2020년 7월까지 BMT를 진행한 분들은 '사전 검진군'을, 2020년 7월 ~ 2021년 7월 사이에 진행한 분들은 '선별군'을 구성하게 됩니다. 사전심사군은 320명, 선별군은 160명(총 480명)으로 예상된다.
데이터는 소급적으로 수집되고 ICHNT에서 BMT 수혜자의 스트롱길로이드 유병률이 보고됩니다. 스크리닝 도입이 영향을 미쳤는지 확인하기 위해 첫 번째 그룹과 두 번째 그룹 간의 임상 결과 비교가 수행됩니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 성인 환자
- ICHNT에서 혈액학 담당
- BMT 진행 2018년 6월~2020년 7월('사전심사군') 또는 2020년 7월~2021년 7월('선별군')
제외 기준:
- 연령 < 18세(예: 소아 BMT로 관리)
- 이전 BMT이지만 데이터 수집 시점에 사용 가능한 Strongyloides 혈청학 결과 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
사전심사단
2018년 6월 ~ 2020년 7월 골수이식을 받는 분
|
관찰 연구만.
사전 스크리닝 그룹은 당시 치료 표준에 따라 스트롱길로이드에 대해 스크리닝되지 않았습니다.
선별된 그룹은 우리 센터의 치료 기준이 변경되었기 때문에 Strongyloides에 대해 선별되었습니다.
|
|
스크리닝 그룹
2020년 7월 - 2021년 7월 골수 이식을 받는 개인
|
관찰 연구만.
사전 스크리닝 그룹은 당시 치료 표준에 따라 스트롱길로이드에 대해 스크리닝되지 않았습니다.
선별된 그룹은 우리 센터의 치료 기준이 변경되었기 때문에 Strongyloides에 대해 선별되었습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
스트롱길로이드 혈청양성
기간: 기준선
|
기준선
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
BMT 결과
기간: BMT 후 첫 12개월 이내
|
혈류 감염
|
BMT 후 첫 12개월 이내
|
|
BMT 결과
기간: BMT 후 첫 12개월 이내
|
호흡기 질환
|
BMT 후 첫 12개월 이내
|
|
BMT 결과
기간: BMT 후 첫 12개월 이내
|
임상적으로 유의한 설사
|
BMT 후 첫 12개월 이내
|
|
BMT 결과
기간: BMT 후 첫 12개월 이내
|
중추신경계 감염
|
BMT 후 첫 12개월 이내
|
|
BMT 결과
기간: BMT 후 첫 12개월 이내
|
이식편대숙주병
|
BMT 후 첫 12개월 이내
|
|
BMT 결과
기간: BMT 후 첫 12개월 이내
|
입원 기간
|
BMT 후 첫 12개월 이내
|
|
BMT 결과
기간: BMT 후 첫 12개월 이내
|
항생제 사용(정의된 일일 복용량)
|
BMT 후 첫 12개월 이내
|
|
BMT 결과
기간: BMT 후 첫 12개월 이내
|
ICU 입학
|
BMT 후 첫 12개월 이내
|
|
BMT 결과
기간: BMT 후 첫 12개월 이내
|
스트롱길로이드 과감염 증후군
|
BMT 후 첫 12개월 이내
|
|
BMT 결과
기간: BMT 후 첫 12개월 이내
|
인류
|
BMT 후 첫 12개월 이내
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .