英国骨髓移植接受者中的类圆线虫 (SSSSBMTUK)
英国骨髓移植受者粪类圆线虫血清阳性率和筛查影响
类圆线虫病是一种蠕虫感染,影响超过 1 亿人,其中大部分在非洲、亚洲和拉丁美洲,并可能导致免疫力下降的人患上严重疾病。 在英国,患有类圆线虫病的人数尚不清楚。
在 Imperial College Healthcare NHS Trust (ICHNT),最近引入了 Stongyloides 筛查作为所有接受 BMT 患者的护理标准。
在这项研究中,研究人员将进行两项横断面调查,并报告 ICHNT BMT 接受者中类圆线虫的流行情况,并比较引入常规检测前后的临床结果。
研究概览
详细说明
类圆线虫病是一种蠕虫感染,影响超过 1 亿人,其中大部分在非洲、亚洲和拉丁美洲。 感染可持续数十年,通常会引起轻微症状。 在一些免疫系统降低的人(例如接受骨髓移植的人)中,蠕虫会繁殖并导致严重的疾病和死亡。
在英国,患有类圆线虫病的人数尚不清楚。 然而,在许多其他非热带国家,移民人口(包括那些接受骨髓移植,BMT 的人)的患病率很高。
在 ICHNT,最近引入了 Stongyloides 筛查作为所有接受 BMT 患者的护理标准。 现在将对所有即将在 ICHNT 进行 BMT 的成年患者进行筛查。 此外,任何在过去两年内接受过 BMT 的患者都将接受筛查,作为临床护理的一部分进行回顾。
在这项研究中,调查人员将进行两项横断面调查。 在2018年6月至2020年7月期间接受BMT的人将组成“预筛查组”,而在2020年7月至2021年7月期间接受BMT的人将组成“筛查组”。 预计预筛选组将包括 320 名参与者,筛选组将包括 160 名参与者(总共 480 名)。
将回顾性收集数据,并报告 ICHNT BMT 接受者中类圆线虫的患病率。 将对第一组和第二组之间的临床结果进行比较,以确定筛查的引入是否产生了影响。
研究类型
注册 (预期的)
联系人和位置
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准:
- 成人患者
- 在 ICHNT 负责血液科
- 2018 年 6 月 - 2020 年 7 月(“预筛选组”)或 2020 年 7 月 - 2021 年 7 月(“筛选组”)接受 BMT
排除标准:
- 年龄 < 18 岁(即 作为儿科 BMT 管理)
- 以前的 BMT 但在数据收集时没有可用的类圆线虫血清学结果
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
---|---|
预选组
2018 年 6 月至 2020 年 7 月接受骨髓移植的个人
|
仅限观察性研究。
根据当时的护理标准,预筛查组未进行类圆线虫筛查。
筛查组接受类圆线虫筛查,因为我们中心的护理标准发生了变化。
|
筛选组
2020 年 7 月至 2021 年 7 月接受骨髓移植的个人
|
仅限观察性研究。
根据当时的护理标准,预筛查组未进行类圆线虫筛查。
筛查组接受类圆线虫筛查,因为我们中心的护理标准发生了变化。
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
---|---|
类圆线虫血清阳性
大体时间:基线
|
基线
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
BMT结果
大体时间:BMT 后的前 12 个月内
|
血流感染
|
BMT 后的前 12 个月内
|
BMT结果
大体时间:BMT 后的前 12 个月内
|
呼吸系统疾病
|
BMT 后的前 12 个月内
|
BMT结果
大体时间:BMT 后的前 12 个月内
|
有临床意义的腹泻
|
BMT 后的前 12 个月内
|
BMT结果
大体时间:BMT 后的前 12 个月内
|
中枢神经系统感染
|
BMT 后的前 12 个月内
|
BMT结果
大体时间:BMT 后的前 12 个月内
|
移植物抗宿主病
|
BMT 后的前 12 个月内
|
BMT结果
大体时间:BMT 后的前 12 个月内
|
住院时间
|
BMT 后的前 12 个月内
|
BMT结果
大体时间:BMT 后的前 12 个月内
|
抗生素使用(确定的每日剂量)
|
BMT 后的前 12 个月内
|
BMT结果
大体时间:BMT 后的前 12 个月内
|
ICU入院
|
BMT 后的前 12 个月内
|
BMT结果
大体时间:BMT 后的前 12 个月内
|
类圆线虫过度感染综合征
|
BMT 后的前 12 个月内
|
BMT结果
大体时间:BMT 后的前 12 个月内
|
死亡
|
BMT 后的前 12 个月内
|
合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (预期的)
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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