Strongyloides Stercoralis em receptores de transplante de medula óssea no Reino Unido (SSSSBMTUK)
Soroprevalência e impacto da triagem para Strongyloides Stercoralis em receptores de transplante de medula óssea no Reino Unido
A estrongiloidíase é uma infecção por vermes que afeta mais de 100 milhões de pessoas, principalmente na África, Ásia e América Latina, e pode causar doenças graves em pessoas com imunidade reduzida. No Reino Unido, o número de pessoas com Strongyloides não é conhecido.
No Imperial College Healthcare NHS Trust (ICHNT), a triagem para Stongyloides foi recentemente introduzida como padrão de atendimento para todos os pacientes submetidos ao TMO.
Neste estudo, os investigadores realizarão duas pesquisas transversais e relatarão a prevalência de Strongyloides em receptores de BMT no ICHNT, bem como compararão os resultados clínicos antes/depois da introdução dos testes de rotina.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A estrongiloidíase é uma infecção por vermes que afeta mais de 100 milhões de pessoas, principalmente na África, Ásia e América Latina. A infecção pode persistir por décadas e geralmente causa sintomas leves. Em algumas pessoas com sistema imunológico reduzido (por exemplo, aquelas que fizeram transplante de medula óssea), os vermes podem se multiplicar e causar doenças graves e morte.
No Reino Unido, o número de pessoas com Strongyloides não é conhecido. No entanto, em muitos outros países não tropicais, as taxas são altas em populações de imigrantes (incluindo aqueles que estão fazendo transplante de medula óssea, BMT).
No ICHNT, a triagem para Stongyloides foi recentemente introduzida como padrão de atendimento para todos os pacientes submetidos ao TMO. Todos os pacientes adultos com TMO futuro no ICHNT serão agora rastreados. Além disso, todos os pacientes que já se submeteram ao TMO nos últimos dois anos serão examinados como parte de um exercício de retrospectiva como parte de seus cuidados clínicos.
Neste estudo, os investigadores realizarão duas pesquisas transversais. Aqueles que se submeteram ao TMO entre junho de 2018 - julho de 2020 formarão um 'grupo de pré-triagem', e aqueles entre julho de 2020 - julho de 2021 formarão um 'grupo de triagem'. Prevê-se que 320 participantes serão incluídos no grupo de pré-triagem e 160 no grupo rastreado (total de 480).
Os dados serão coletados retrospectivamente e a prevalência de Strongyloides em receptores de BMT no ICHNT será relatada. A comparação dos resultados clínicos entre o primeiro e o segundo grupos será realizada, a fim de determinar se a introdução do rastreamento teve impacto.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes adultos
- Aos cuidados de Hematologia no ICHNT
- Em BMT junho de 2018 - julho de 2020 ('grupo de pré-triagem') ou julho de 2020 - julho de 2021 ('grupo de triagem')
Critério de exclusão:
- Idade < 18 anos (ou seja, administrado como TMO pediátrico)
- BMT anterior, mas nenhum resultado de sorologia de Strongyloides disponível no momento da coleta de dados
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Grupo de pré-triagem
Indivíduos submetidos a transplante de medula óssea junho de 2018 - julho de 2020
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Apenas estudo observacional.
O grupo de pré-triagem não foi rastreado para Strongyloides, de acordo com o padrão de atendimento da época.
O grupo rastreado foi rastreado para Strongyloides, porque o padrão de atendimento em nosso centro mudou.
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Grupo rastreado
Indivíduos submetidos a transplante de medula óssea julho de 2020 - julho de 2021
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Apenas estudo observacional.
O grupo de pré-triagem não foi rastreado para Strongyloides, de acordo com o padrão de atendimento da época.
O grupo rastreado foi rastreado para Strongyloides, porque o padrão de atendimento em nosso centro mudou.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Soropositividade de Strongyloides
Prazo: Linha de base
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Linha de base
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Resultado BMT
Prazo: Nos primeiros 12 meses após TMO
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Infecção da corrente sanguínea
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Nos primeiros 12 meses após TMO
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Resultado BMT
Prazo: Nos primeiros 12 meses após TMO
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Doença respiratória
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Nos primeiros 12 meses após TMO
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Resultado BMT
Prazo: Nos primeiros 12 meses após TMO
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Diarréia clinicamente significativa
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Nos primeiros 12 meses após TMO
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Resultado BMT
Prazo: Nos primeiros 12 meses após TMO
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Infecção do SNC
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Nos primeiros 12 meses após TMO
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Resultado BMT
Prazo: Nos primeiros 12 meses após TMO
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Enxerto versus doença do hospedeiro
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Nos primeiros 12 meses após TMO
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Resultado BMT
Prazo: Nos primeiros 12 meses após TMO
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Tempo de permanência no hospital
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Nos primeiros 12 meses após TMO
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Resultado BMT
Prazo: Nos primeiros 12 meses após TMO
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Uso de antibióticos (doses diárias definidas)
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Nos primeiros 12 meses após TMO
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Resultado BMT
Prazo: Nos primeiros 12 meses após TMO
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Admissão na UTI
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Nos primeiros 12 meses após TMO
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Resultado BMT
Prazo: Nos primeiros 12 meses após TMO
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Síndrome de hiperinfecção por Strongyloides
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Nos primeiros 12 meses após TMO
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Resultado BMT
Prazo: Nos primeiros 12 meses após TMO
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Mortalidade
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Nos primeiros 12 meses após TMO
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 20HH6406
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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