Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Strongyloides Stercoralis u příjemců transplantací kostní dřeně ve Spojeném království (SSSSBMTUK)

13. ledna 2021 aktualizováno: Imperial College Healthcare NHS Trust

Séroprevalence a dopad screeningu na Strongyloides Stercoralis u příjemců transplantací kostní dřeně ve Spojeném království

Strongyloidóza je červová infekce, která postihuje více než 100 milionů lidí, většinou v Africe, Asii a Latinské Americe, a může způsobit vážné onemocnění u lidí se sníženou imunitou. Ve Spojeném království není počet lidí s Strongyloides znám.

V Imperial College Healthcare NHS Trust (ICHNT) byl screening na Stongyloides nedávno zaveden jako standard péče pro všechny pacienty podstupující BMT.

V této studii vyšetřovatelé provedou dva průřezové průzkumy a oznámí prevalenci Strongyloidů u příjemců BMT na ICHNT a také porovnají klinické výsledky před/po zavedení rutinního testování.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Strongyloidóza je červová infekce, která postihuje více než 100 milionů lidí, většinou v Africe, Asii a Latinské Americe. Infekce může přetrvávat po celá desetiletí a obvykle způsobuje mírné příznaky. U některých lidí se sníženým imunitním systémem (například těch, kteří mají transplantaci kostní dřeně), se červi mohou množit a způsobit vážné onemocnění a smrt.

Ve Spojeném království není počet lidí s Strongyloides znám. V mnoha jiných netropických zemích je však míra u imigrantské populace vysoká (včetně těch, kteří podstupují transplantaci kostní dřeně, BMT).

V ICHNT byl nedávno zaveden screening na Stongyloides jako standard péče pro všechny pacienty podstupující BMT. Všichni dospělí pacienti s nadcházející BMT na ICHNT budou nyní vyšetřeni. Navíc všichni pacienti, kteří již podstoupili BMT v posledních dvou letech, budou vyšetřeni jako součást zpětného pohledu v rámci jejich klinické péče.

V této studii provedou vyšetřovatelé dva průřezové průzkumy. Ti, kteří podstoupili BMT v období od června 2018 do července 2020, vytvoří „skupinu předběžného screeningu“ a ti, kteří v období od července 2020 do července 2021 vytvoří „skupinu prověřování“. Předpokládá se, že 320 účastníků bude zahrnuto do předběžné screeningové skupiny a 160 do screeningové skupiny (celkem 480).

Data budou sbírána retrospektivně a bude hlášena prevalence Strongyloidů u příjemců BMT na ICHNT. Bude provedeno srovnání klinických výsledků mezi první a druhou skupinou, aby se zjistilo, zda mělo zavedení screeningu dopad.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

480

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Jedinci v péči hematologie na ICHNT

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí pacienti
  • V péči hematologie na ICHNT
  • Probíhá BMT červen 2018 – červenec 2020 („skupina před prověřováním“) nebo červenec 2020 – červenec 2021 („prověřená skupina“)

Kritéria vyloučení:

  • Věk < 18 let (tj. vedená jako dětská BMT)
  • Předchozí BMT, ale v době sběru dat nebyly k dispozici žádné výsledky sérologie Strongyloides

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Skupina předběžného screeningu
Jedinci podstupující transplantaci kostní dřeně od června 2018 do července 2020
Jiný: Žádná - standardní péče
Pouze pozorovací studie. Skupina před screeningem nebyla vyšetřována na Strongyloides, podle tehdejšího standardu péče. Screeningová skupina byla vyšetřena na Strongyloides, protože se změnil standard péče v našem centru.
Prověřená skupina
Jedinci podstupující transplantaci kostní dřeně červenec 2020 - červenec 2021
Jiný: Žádná - standardní péče
Pouze pozorovací studie. Skupina před screeningem nebyla vyšetřována na Strongyloides, podle tehdejšího standardu péče. Screeningová skupina byla vyšetřena na Strongyloides, protože se změnil standard péče v našem centru.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Séropozitivita strongyloidů
Časové okno: Základní linie
Základní linie

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výsledek BMT
Časové okno: Během prvních 12 měsíců po BMT
Infekce krevního řečiště
Během prvních 12 měsíců po BMT
Výsledek BMT
Časové okno: Během prvních 12 měsíců po BMT
Respirační onemocnění
Během prvních 12 měsíců po BMT
Výsledek BMT
Časové okno: Během prvních 12 měsíců po BMT
Klinicky významný průjem
Během prvních 12 měsíců po BMT
Výsledek BMT
Časové okno: Během prvních 12 měsíců po BMT
Infekce CNS
Během prvních 12 měsíců po BMT
Výsledek BMT
Časové okno: Během prvních 12 měsíců po BMT
Nemoc štěpu vs
Během prvních 12 měsíců po BMT
Výsledek BMT
Časové okno: Během prvních 12 měsíců po BMT
Délka pobytu v nemocnici
Během prvních 12 měsíců po BMT
Výsledek BMT
Časové okno: Během prvních 12 měsíců po BMT
Užívání antibiotik (definované denní dávky)
Během prvních 12 měsíců po BMT
Výsledek BMT
Časové okno: Během prvních 12 měsíců po BMT
Příjem na JIP
Během prvních 12 měsíců po BMT
Výsledek BMT
Časové okno: Během prvních 12 měsíců po BMT
Strongyloidní hyperinfekční syndrom
Během prvních 12 měsíců po BMT
Výsledek BMT
Časové okno: Během prvních 12 měsíců po BMT
Úmrtnost
Během prvních 12 měsíců po BMT

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Imperial College Healthcare NHS Trust

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. února 2021

Primární dokončení (Očekávaný)

1. prosince 2021

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. ledna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. ledna 2021

První zveřejněno (Aktuální)

14. ledna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

14. ledna 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. ledna 2021

Naposledy ověřeno

1. ledna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 20HH6406

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Žádná - standardní péče

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Australia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit