Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Strongyloides Stercoralis i knoglemarvstransplantationsmodtagere i Storbritannien (SSSSBMTUK)

13. januar 2021 opdateret af: Imperial College Healthcare NHS Trust

Seroprevalens og virkning af screening for Strongyloides Stercoralis hos knoglemarvstransplantationsmodtagere i Storbritannien

Strongyloidiasis er en ormeinfektion, som rammer mere end 100 millioner mennesker, hovedsagelig i Afrika, Asien og Latinamerika, og kan forårsage alvorlig sygdom hos mennesker med nedsat immunitet. I Storbritannien er antallet af personer med Strongyloides ikke kendt.

Hos Imperial College Healthcare NHS Trust (ICHNT) er screening for Stongyloides for nylig blevet indført som en standard-of-care for alle patienter, der gennemgår BMT.

I denne undersøgelse vil efterforskerne udføre to tværsnitsundersøgelser og rapportere prævalensen af ​​Strongyloides hos BMT-recipienter ved ICHNT, samt sammenligne kliniske resultater før/efter indførelsen af ​​rutinetest.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Strongyloidiasis er en ormeinfektion, som rammer mere end 100 millioner mennesker, mest i Afrika, Asien og Latinamerika. Infektion kan vare i årtier og forårsager normalt milde symptomer. Hos nogle mennesker med nedsat immunforsvar (f.eks. dem, der har knoglemarvstransplantation), kan ormene formere sig og forårsage alvorlig sygdom og død.

I Storbritannien er antallet af personer med Strongyloides ikke kendt. Men i mange andre ikke-tropiske lande er raterne høje i indvandrerbefolkningen (inklusive dem, der skal have knoglemarvstransplantation, BMT).

På ICHNT er screening for Stongyloides for nylig blevet indført som en standard-of-care for alle patienter, der gennemgår BMT. Alle voksne patienter med kommende BMT på ICHNT vil nu blive screenet. Derudover vil alle patienter, der allerede har gennemgået BMT i de sidste to år, blive screenet som en del af en tilbagebliksøvelse som en del af deres kliniske pleje.

I denne undersøgelse vil efterforskerne udføre to tværsnitsundersøgelser. De, der gennemgik BMT mellem juni 2018 - juli 2020, vil danne en 'præ-screeningsgruppe', og dem mellem juli 2020 - juli 2021 vil danne en 'screenet gruppe'. Det forventes, at 320 deltagere vil blive inkluderet i præ-screeningsgruppen og 160 i den screenede gruppe (i alt 480).

Data vil blive indsamlet retrospektivt, og forekomsten af ​​Strongyloides hos BMT-modtagere på ICHNT vil blive rapporteret. Sammenligning af kliniske resultater mellem første og anden gruppe vil blive foretaget for at afgøre, om indførelsen af ​​screening har haft en effekt.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

480

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Personer under pleje af hæmatologi på ICHNT

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne patienter
  • Under pleje af hæmatologi på ICHNT
  • Gennemgår BMT juni 2018 - juli 2020 ('præ-screeningsgruppe') eller juli 2020 - juli 2021 ('screenet gruppe')

Ekskluderingskriterier:

  • Alder < 18 år (dvs. administreret som pædiatrisk BMT)
  • Tidligere BMT, men ingen Strongyloides-serologiresultat tilgængelig på tidspunktet for dataindsamling

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Forundersøgelsesgruppe
Personer, der gennemgår knoglemarvstransplantation juni 2018 - juli 2020
Andet: Ingen - standard for pleje
Kun observationsstudie. Præ-screeningsgruppen blev ikke screenet for Strongyloides i henhold til standarden for pleje på det tidspunkt. Den screenede gruppe blev screenet for Strongyloides, fordi plejestandarden på vores center ændrede sig.
Undersøgt gruppe
Personer, der gennemgår knoglemarvstransplantation juli 2020 - juli 2021
Andet: Ingen - standard for pleje
Kun observationsstudie. Præ-screeningsgruppen blev ikke screenet for Strongyloides i henhold til standarden for pleje på det tidspunkt. Den screenede gruppe blev screenet for Strongyloides, fordi plejestandarden på vores center ændrede sig.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Strongyloides seropositivitet
Tidsramme: Baseline
Baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
BMT resultat
Tidsramme: Inden for de første 12 måneder efter BMT
Blodbaneinfektion
Inden for de første 12 måneder efter BMT
BMT resultat
Tidsramme: Inden for de første 12 måneder efter BMT
Luftvejssygdom
Inden for de første 12 måneder efter BMT
BMT resultat
Tidsramme: Inden for de første 12 måneder efter BMT
Klinisk signifikant diarré
Inden for de første 12 måneder efter BMT
BMT resultat
Tidsramme: Inden for de første 12 måneder efter BMT
CNS-infektion
Inden for de første 12 måneder efter BMT
BMT resultat
Tidsramme: Inden for de første 12 måneder efter BMT
Graft vs. værtssygdom
Inden for de første 12 måneder efter BMT
BMT resultat
Tidsramme: Inden for de første 12 måneder efter BMT
Længde på hospitalsophold
Inden for de første 12 måneder efter BMT
BMT resultat
Tidsramme: Inden for de første 12 måneder efter BMT
Antibiotikabrug (definerede daglige doser)
Inden for de første 12 måneder efter BMT
BMT resultat
Tidsramme: Inden for de første 12 måneder efter BMT
ICU indlæggelse
Inden for de første 12 måneder efter BMT
BMT resultat
Tidsramme: Inden for de første 12 måneder efter BMT
Strongyloides hyperinfektionssyndrom
Inden for de første 12 måneder efter BMT
BMT resultat
Tidsramme: Inden for de første 12 måneder efter BMT
Dødelighed
Inden for de første 12 måneder efter BMT

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Imperial College Healthcare NHS Trust

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. februar 2021

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2021

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. januar 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. januar 2021

Først opslået (Faktiske)

14. januar 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. januar 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. januar 2021

Sidst verificeret

1. januar 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 20HH6406

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Strongyloidiasis

Kliniske forsøg med Ingen - standard for pleje

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner