Strongyloides Stercoralis en receptores de trasplantes de médula ósea en el Reino Unido (SSSSBMTUK)
Seroprevalencia e impacto de la detección de Strongyloides Stercoralis en receptores de trasplantes de médula ósea en el Reino Unido
La estrongiloidiasis es una infección por gusanos que afecta a más de 100 millones de personas, principalmente en África, Asia y América Latina, y puede causar enfermedades graves en personas con inmunidad reducida. En el Reino Unido, se desconoce el número de personas con Strongyloides.
En Imperial College Healthcare NHS Trust (ICHNT), la detección de Stongyloides se ha introducido recientemente como estándar de atención para todos los pacientes que se someten a BMT.
En este estudio, los investigadores realizarán dos encuestas transversales e informarán la prevalencia de Strongyloides en receptores de BMT en ICHNT, además de comparar los resultados clínicos antes y después de la introducción de las pruebas de rutina.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La estrongiloidiasis es una infección por gusanos que afecta a más de 100 millones de personas, principalmente en África, Asia y América Latina. La infección puede persistir durante décadas y, por lo general, causa síntomas leves. En algunas personas con sistemas inmunológicos reducidos (por ejemplo, aquellos que tienen un trasplante de médula ósea), los gusanos pueden multiplicarse y causar enfermedades graves y la muerte.
En el Reino Unido, se desconoce el número de personas con Strongyloides. Sin embargo, en muchos otros países no tropicales, las tasas son altas en las poblaciones de inmigrantes (incluidos aquellos que se someten a un trasplante de médula ósea, BMT).
En ICHNT, la detección de Stongyloides se ha introducido recientemente como estándar de atención para todos los pacientes que se someten a BMT. Todos los pacientes adultos con un próximo BMT en ICHNT ahora serán evaluados. Además, cualquier paciente que ya se haya sometido a un BMT en los últimos dos años será evaluado como parte de un ejercicio retrospectivo como parte de su atención clínica.
En este estudio, los investigadores realizarán dos encuestas transversales. Aquellos que se sometieron a BMT entre junio de 2018 y julio de 2020 formarán un 'grupo de preselección', y aquellos entre julio de 2020 y julio de 2021 formarán un 'grupo examinado'. Se anticipa que 320 participantes se incluirán en el grupo de preselección y 160 en el grupo de selección (total 480).
Los datos se recopilarán retrospectivamente y se informará la prevalencia de Strongyloides en receptores de BMT en ICHNT. Se realizará una comparación de los resultados clínicos entre el primer y el segundo grupo para determinar si la introducción del cribado ha tenido algún impacto.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes adultos
- Bajo el cuidado de Hematología en ICHNT
- Sometido a BMT de junio de 2018 a julio de 2020 ('grupo de preselección') o de julio de 2020 a julio de 2021 ('grupo evaluado')
Criterio de exclusión:
- Edad < 18 años (es decir, manejado como BMT pediátrico)
- BMT anterior pero no hay resultados de serología para Strongyloides disponibles en el momento de la recopilación de datos
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Grupo de preselección
Individuos sometidos a trasplante de médula ósea junio 2018 - julio 2020
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Solo estudio observacional.
El grupo de preselección no fue examinado para Strongyloides, según el estándar de atención en ese momento.
El grupo examinado fue examinado para Strongyloides, porque el estándar de atención en nuestro centro cambió.
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Grupo filtrado
Individuos sometidos a trasplante de médula ósea julio 2020 - julio 2021
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Solo estudio observacional.
El grupo de preselección no fue examinado para Strongyloides, según el estándar de atención en ese momento.
El grupo examinado fue examinado para Strongyloides, porque el estándar de atención en nuestro centro cambió.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Seropositividad para Strongyloides
Periodo de tiempo: Base
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Base
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Resultado del TMO
Periodo de tiempo: Dentro de los primeros 12 meses después de BMT
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Infección del torrente sanguíneo
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Dentro de los primeros 12 meses después de BMT
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Resultado del TMO
Periodo de tiempo: Dentro de los primeros 12 meses después de BMT
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Enfermedad respiratoria
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Dentro de los primeros 12 meses después de BMT
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Resultado del TMO
Periodo de tiempo: Dentro de los primeros 12 meses después de BMT
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Diarrea clínicamente significativa
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Dentro de los primeros 12 meses después de BMT
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Resultado del TMO
Periodo de tiempo: Dentro de los primeros 12 meses después de BMT
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Infección del SNC
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Dentro de los primeros 12 meses después de BMT
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Resultado del TMO
Periodo de tiempo: Dentro de los primeros 12 meses después de BMT
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Enfermedad de injerto contra huésped
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Dentro de los primeros 12 meses después de BMT
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Resultado del TMO
Periodo de tiempo: Dentro de los primeros 12 meses después de BMT
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Duración de la estancia en el hospital
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Dentro de los primeros 12 meses después de BMT
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Resultado del TMO
Periodo de tiempo: Dentro de los primeros 12 meses después de BMT
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Uso de antibióticos (dosis diarias definidas)
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Dentro de los primeros 12 meses después de BMT
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Resultado del TMO
Periodo de tiempo: Dentro de los primeros 12 meses después de BMT
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Ingreso en la UCI
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Dentro de los primeros 12 meses después de BMT
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Resultado del TMO
Periodo de tiempo: Dentro de los primeros 12 meses después de BMT
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Síndrome de hiperinfección por Strongyloides
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Dentro de los primeros 12 meses después de BMT
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Resultado del TMO
Periodo de tiempo: Dentro de los primeros 12 meses después de BMT
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Mortalidad
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Dentro de los primeros 12 meses después de BMT
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
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Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 20HH6406
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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