Strongyloides Stercoralis chez les receveurs de greffe de moelle osseuse au Royaume-Uni (SSSSBMTUK)
Séroprévalence et impact du dépistage de Strongyloides Stercoralis chez les receveurs de greffe de moelle osseuse au Royaume-Uni
La strongyloïdose est une infection par un ver qui touche plus de 100 millions de personnes, principalement en Afrique, en Asie et en Amérique latine, et peut provoquer une maladie grave chez les personnes dont l'immunité est réduite. Au Royaume-Uni, le nombre de personnes atteintes de Strongyloides n'est pas connu.
À l'Imperial College Healthcare NHS Trust (ICHNT), le dépistage des Stongyloides a récemment été introduit en tant que norme de soins pour tous les patients subissant une GMO.
Dans cette étude, les chercheurs réaliseront deux enquêtes transversales et rapporteront la prévalence de Strongyloides chez les receveurs de BMT à l'ICHNT, ainsi que la comparaison des résultats cliniques avant/après l'introduction des tests de routine.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'anguillulose est une infection par un ver qui touche plus de 100 millions de personnes, principalement en Afrique, en Asie et en Amérique latine. L'infection peut persister pendant des décennies et provoque généralement des symptômes bénins. Chez certaines personnes dont le système immunitaire est affaibli (par exemple celles qui ont subi une greffe de moelle osseuse), les vers peuvent se multiplier et provoquer des maladies graves et la mort.
Au Royaume-Uni, le nombre de personnes atteintes de Strongyloides n'est pas connu. Cependant, dans de nombreux autres pays non tropicaux, les taux sont élevés dans les populations immigrées (y compris celles qui subissent une greffe de moelle osseuse, BMT).
À l'ICHNT, le dépistage des Stongyloides a récemment été introduit en tant que norme de soins pour tous les patients subissant une GMO. Tous les patients adultes avec une BMT à venir à l'ICHNT seront désormais dépistés. De plus, tous les patients qui ont déjà subi une GMO au cours des deux dernières années seront dépistés dans le cadre d'un exercice de rétrospection dans le cadre de leurs soins cliniques.
Dans cette étude, les enquêteurs réaliseront deux enquêtes transversales. Ceux qui ont subi une BMT entre juin 2018 et juillet 2020 formeront un «groupe de présélection», et ceux entre juillet 2020 et juillet 2021 formeront un «groupe filtré». Il est prévu que 320 participants seront inclus dans le groupe de présélection et 160 dans le groupe de présélection (total 480).
Les données seront collectées rétrospectivement et la prévalence de Strongyloides chez les receveurs de BMT à l'ICHNT sera rapportée. Une comparaison des résultats cliniques entre le premier et le deuxième groupe sera entreprise, afin de déterminer si l'introduction du dépistage a eu un impact.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patients adultes
- Aux soins de l'hématologie à l'ICHNT
- En cours de BMT de juin 2018 à juillet 2020 ('groupe de présélection') ou de juillet 2020 à juillet 2021 ('groupe de présélection')
Critère d'exclusion:
- Âge < 18 ans (c.-à-d. géré comme BMT pédiatrique)
- BMT précédent mais aucun résultat de sérologie Strongyloides disponible au moment de la collecte des données
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Groupe de présélection
Personnes subissant une greffe de moelle osseuse juin 2018 - juillet 2020
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Étude observationnelle seulement.
Le groupe de pré-dépistage n'a pas été dépisté pour Strongyloides, conformément à la norme de soins à l'époque.
Le groupe dépisté a été dépisté pour Strongyloides, car la norme de soins dans notre centre a changé.
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Groupe filtré
Personnes subissant une greffe de moelle osseuse juillet 2020 - juillet 2021
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Étude observationnelle seulement.
Le groupe de pré-dépistage n'a pas été dépisté pour Strongyloides, conformément à la norme de soins à l'époque.
Le groupe dépisté a été dépisté pour Strongyloides, car la norme de soins dans notre centre a changé.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Séropositivité Strongyloides
Délai: Ligne de base
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Ligne de base
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Résultat BMT
Délai: Dans les 12 premiers mois après BMT
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Bactériémie
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Dans les 12 premiers mois après BMT
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Résultat BMT
Délai: Dans les 12 premiers mois après BMT
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Maladie respiratoire
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Dans les 12 premiers mois après BMT
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Résultat BMT
Délai: Dans les 12 premiers mois après BMT
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Diarrhée cliniquement significative
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Dans les 12 premiers mois après BMT
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Résultat BMT
Délai: Dans les 12 premiers mois après BMT
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Infection du SNC
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Dans les 12 premiers mois après BMT
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Résultat BMT
Délai: Dans les 12 premiers mois après BMT
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Maladie du greffon contre l'hôte
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Dans les 12 premiers mois après BMT
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Résultat BMT
Délai: Dans les 12 premiers mois après BMT
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Durée d'hospitalisation
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Dans les 12 premiers mois après BMT
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Résultat BMT
Délai: Dans les 12 premiers mois après BMT
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Utilisation d'antibiotiques (doses quotidiennes définies)
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Dans les 12 premiers mois après BMT
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Résultat BMT
Délai: Dans les 12 premiers mois après BMT
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Admission aux soins intensifs
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Dans les 12 premiers mois après BMT
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Résultat BMT
Délai: Dans les 12 premiers mois après BMT
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Syndrome d'hyperinfection par Strongyloides
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Dans les 12 premiers mois après BMT
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Résultat BMT
Délai: Dans les 12 premiers mois après BMT
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Mortalité
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Dans les 12 premiers mois après BMT
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 20HH6406
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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