Strongyloides Stercoralis u biorców przeszczepu szpiku kostnego w Wielkiej Brytanii (SSSSBMTUK)
Seroprewalencja i wpływ badań przesiewowych w kierunku Strongyloides Stercoralis u biorców przeszczepu szpiku kostnego w Wielkiej Brytanii
Strongyloidiasis to infekcja robakowata, która dotyka ponad 100 milionów ludzi, głównie w Afryce, Azji i Ameryce Łacińskiej, i może powodować ciężkie choroby u osób z obniżoną odpornością. W Wielkiej Brytanii liczba osób z Strongyloides nie jest znana.
W Imperial College Healthcare NHS Trust (ICHNT) badania przesiewowe w kierunku Stongyloides zostały niedawno wprowadzone jako standard opieki dla wszystkich pacjentów poddawanych BMT.
W tym badaniu badacze przeprowadzą dwie ankiety przekrojowe i zgłoszą częstość występowania Strongyloides u biorców BMT w ICHNT, a także porównają wyniki kliniczne przed i po wprowadzeniu rutynowych testów.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Strongyloidiasis to infekcja robakowa, która dotyka ponad 100 milionów ludzi, głównie w Afryce, Azji i Ameryce Łacińskiej. Infekcja może utrzymywać się przez dziesięciolecia i zwykle powoduje łagodne objawy. U niektórych osób z osłabionym układem odpornościowym (na przykład po przeszczepie szpiku kostnego) robaki mogą się namnażać i powodować ciężkie choroby i śmierć.
W Wielkiej Brytanii liczba osób z Strongyloides nie jest znana. Jednak w wielu innych krajach nietropikalnych wskaźniki są wysokie w populacjach imigrantów (w tym tych, którzy mają przeszczep szpiku kostnego, BMT).
W ICHNT badanie przesiewowe w kierunku Stongyloides zostało niedawno wprowadzone jako standard opieki dla wszystkich pacjentów poddawanych BMT. Wszyscy dorośli pacjenci ze zbliżającym się BMT w ICHNT zostaną teraz poddani badaniom przesiewowym. Dodatkowo wszyscy pacjenci, którzy przeszli już BMT w ciągu ostatnich dwóch lat, zostaną poddani badaniu przesiewowemu w ramach przeglądu wstecznego w ramach ich opieki klinicznej.
W tym badaniu badacze przeprowadzą dwie ankiety przekrojowe. Ci, którzy przeszli BMT między czerwcem 2018 a lipcem 2020 roku utworzą „grupę pre-screeningową”, a ci, którzy przeszli między lipcem 2020 a lipcem 2021 roku utworzą „grupę screeningową”. Przewiduje się, że 320 uczestników znajdzie się w grupie pre-screeningowej i 160 w grupie screeningowej (łącznie 480).
Dane będą gromadzone retrospektywnie, a częstość występowania Strongyloides u biorców BMT w ICHNT zostanie zgłoszona. Podjęte zostanie porównanie wyników klinicznych między pierwszą i drugą grupą, aby określić, czy wprowadzenie badań przesiewowych miało wpływ.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci dorośli
- Pod opieką Hematologii w ICHNT
- Przechodzenie BMT czerwiec 2018 r. - lipiec 2020 r. („grupa przed badaniem przesiewowym”) lub lipiec 2020 r. - lipiec 2021 r. („grupa przed badaniem przesiewowym”)
Kryteria wyłączenia:
- Wiek < 18 lat (tj. zarządzany jako pediatryczny BMT)
- Wcześniejsze BMT, ale brak wyników serologicznych Strongyloides w momencie zbierania danych
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Grupa przedpremierowa
Osoby po przeszczepie szpiku kostnego czerwiec 2018 - lipiec 2020
|
Tylko badanie obserwacyjne.
Grupa przed badaniem przesiewowym nie była badana pod kątem Strongyloides, zgodnie ze standardem opieki w tamtym czasie.
Grupa badana została przebadana w kierunku Strongyloides, ponieważ zmienił się standard opieki w naszym ośrodku.
|
|
Grupa ekranowana
Osoby po przeszczepie szpiku lipiec 2020 - lipiec 2021
|
Tylko badanie obserwacyjne.
Grupa przed badaniem przesiewowym nie była badana pod kątem Strongyloides, zgodnie ze standardem opieki w tamtym czasie.
Grupa badana została przebadana w kierunku Strongyloides, ponieważ zmienił się standard opieki w naszym ośrodku.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Seropozytywność Strongyloides
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Linia bazowa
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wynik BMT
Ramy czasowe: W ciągu pierwszych 12 miesięcy po BMT
|
Zakażenie krwi
|
W ciągu pierwszych 12 miesięcy po BMT
|
|
Wynik BMT
Ramy czasowe: W ciągu pierwszych 12 miesięcy po BMT
|
Choroba układu oddechowego
|
W ciągu pierwszych 12 miesięcy po BMT
|
|
Wynik BMT
Ramy czasowe: W ciągu pierwszych 12 miesięcy po BMT
|
Klinicznie istotna biegunka
|
W ciągu pierwszych 12 miesięcy po BMT
|
|
Wynik BMT
Ramy czasowe: W ciągu pierwszych 12 miesięcy po BMT
|
Infekcja OUN
|
W ciągu pierwszych 12 miesięcy po BMT
|
|
Wynik BMT
Ramy czasowe: W ciągu pierwszych 12 miesięcy po BMT
|
Choroba przeszczep przeciwko gospodarzowi
|
W ciągu pierwszych 12 miesięcy po BMT
|
|
Wynik BMT
Ramy czasowe: W ciągu pierwszych 12 miesięcy po BMT
|
Długość pobytu w szpitalu
|
W ciągu pierwszych 12 miesięcy po BMT
|
|
Wynik BMT
Ramy czasowe: W ciągu pierwszych 12 miesięcy po BMT
|
Stosowanie antybiotyków (określone dzienne dawki)
|
W ciągu pierwszych 12 miesięcy po BMT
|
|
Wynik BMT
Ramy czasowe: W ciągu pierwszych 12 miesięcy po BMT
|
Przyjęcie na OIOM
|
W ciągu pierwszych 12 miesięcy po BMT
|
|
Wynik BMT
Ramy czasowe: W ciągu pierwszych 12 miesięcy po BMT
|
Zespół hiperinfekcji Strongyloides
|
W ciągu pierwszych 12 miesięcy po BMT
|
|
Wynik BMT
Ramy czasowe: W ciągu pierwszych 12 miesięcy po BMT
|
Śmiertelność
|
W ciągu pierwszych 12 miesięcy po BMT
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 20HH6406
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .