Strongyloides Stercoralis luuydinsiirteen saajilla Isossa-Britanniassa (SSSSBMTUK)
Strongyloides Stercoralis -seulonnan seroprevalenssi ja vaikutus luuydinsiirteen saajilla Yhdistyneessä kuningaskunnassa
Strongyloidiaasi on matoinfektio, joka vaikuttaa yli 100 miljoonaan ihmiseen enimmäkseen Afrikassa, Aasiassa ja Latinalaisessa Amerikassa ja voi aiheuttaa vakavia sairauksia ihmisille, joiden vastustuskyky on heikentynyt. Isossa-Britanniassa Strongyloides-potilaiden määrää ei tiedetä.
Imperial College Healthcare NHS Trustissa (ICHNT) Stongyloides-seulonta on äskettäin otettu käyttöön hoidon standardina kaikille potilaille, joille tehdään BMT.
Tässä tutkimuksessa tutkijat tekevät kaksi poikkileikkaustutkimusta ja raportoivat Strongyloides-taudin esiintyvyyden BMT-saajien keskuudessa ICHNT:ssä sekä vertaavat kliinisiä tuloksia ennen rutiinitestien käyttöönottoa ja sen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Strongyloidiaasi on matoinfektio, joka vaikuttaa yli 100 miljoonaan ihmiseen, pääasiassa Afrikassa, Aasiassa ja Latinalaisessa Amerikassa. Infektio voi kestää vuosikymmeniä ja aiheuttaa yleensä lieviä oireita. Joillakin ihmisillä, joiden immuunijärjestelmä on heikentynyt (esimerkiksi niillä, joille on tehty luuydinsiirto), madot voivat lisääntyä ja aiheuttaa vakavia sairauksia ja kuoleman.
Isossa-Britanniassa Strongyloides-potilaiden määrää ei tiedetä. Kuitenkin monissa muissa ei-trooppisissa maissa siirtolaisväestössä (mukaan lukien ne, joille tehdään luuytimensiirto, BMT) määrä on korkea.
ICHNT:ssä Stongyloides-seulonta on äskettäin otettu käyttöön hoidon standardina kaikille potilaille, joille tehdään BMT. Kaikki aikuispotilaat, joilla on tulossa BMT ICHNT:ssä, seulotaan nyt. Lisäksi kaikki potilaat, joille on jo tehty BMT viimeisten kahden vuoden aikana, seulotaan osana seurantaharjoitusta osana kliinistä hoitoa.
Tässä tutkimuksessa tutkijat tekevät kaksi poikkileikkaustutkimusta. Kesäkuun 2018 ja heinäkuun 2020 välisenä aikana BMT:n läpikäyneet muodostavat "esiseulontaryhmän" ja heinäkuun 2020 - heinäkuun 2021 välisenä aikana "seulontaryhmän". Esiseulontaryhmään odotetaan 320 osallistujaa ja seulontaryhmään 160 osallistujaa (yhteensä 480).
Tiedot kerätään takautuvasti ja Strongyloides-taudin esiintyvyys BMT:n saajilla ICHNT:ssä raportoidaan. Ensimmäisen ja toisen ryhmän kliinisiä tuloksia verrataan sen määrittämiseksi, onko seulonnan käyttöönotolla ollut vaikutusta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset potilaat
- Hematologian hoidossa ICHNT:ssä
- Käynnissä BMT kesäkuu 2018 - heinäkuu 2020 ("esitarkastusryhmä") tai heinäkuu 2020 - heinäkuu 2021 ("seulontaryhmä")
Poissulkemiskriteerit:
- Ikä < 18 vuotta (esim. hoidetaan lasten BMT:nä)
- Aiempi BMT, mutta ei Strongyloides-serologian tulosta saatavilla tiedonkeruun aikaan
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Esitarkastusryhmä
Henkilöt, joille tehdään luuydinsiirto kesäkuusta 2018 heinäkuuhun 2020
|
Vain havainnointitutkimus.
Esiseulontaryhmää ei seulottu Strongyloidesin suhteen silloisen hoitostandardin mukaisesti.
Seulotut ryhmät seulottiin Strongyloidesin varalta, koska keskuksemme hoitotaso muuttui.
|
|
Seulottu ryhmä
Henkilöt, joille tehdään luuytimensiirto heinäkuusta 2020 heinäkuuhun 2021
|
Vain havainnointitutkimus.
Esiseulontaryhmää ei seulottu Strongyloidesin suhteen silloisen hoitostandardin mukaisesti.
Seulotut ryhmät seulottiin Strongyloidesin varalta, koska keskuksemme hoitotaso muuttui.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Strongyloides-seropositiivisuus
Aikaikkuna: Perustaso
|
Perustaso
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
BMT tulos
Aikaikkuna: Ensimmäisen 12 kuukauden aikana BMT:n jälkeen
|
Verenkierron infektio
|
Ensimmäisen 12 kuukauden aikana BMT:n jälkeen
|
|
BMT tulos
Aikaikkuna: Ensimmäisen 12 kuukauden aikana BMT:n jälkeen
|
Hengityssairaus
|
Ensimmäisen 12 kuukauden aikana BMT:n jälkeen
|
|
BMT tulos
Aikaikkuna: Ensimmäisen 12 kuukauden aikana BMT:n jälkeen
|
Kliinisesti merkittävä ripuli
|
Ensimmäisen 12 kuukauden aikana BMT:n jälkeen
|
|
BMT tulos
Aikaikkuna: Ensimmäisen 12 kuukauden aikana BMT:n jälkeen
|
CNS-infektio
|
Ensimmäisen 12 kuukauden aikana BMT:n jälkeen
|
|
BMT tulos
Aikaikkuna: Ensimmäisen 12 kuukauden aikana BMT:n jälkeen
|
Siirrännäinen vs. isäntätauti
|
Ensimmäisen 12 kuukauden aikana BMT:n jälkeen
|
|
BMT tulos
Aikaikkuna: Ensimmäisen 12 kuukauden aikana BMT:n jälkeen
|
Sairaalahoidon kesto
|
Ensimmäisen 12 kuukauden aikana BMT:n jälkeen
|
|
BMT tulos
Aikaikkuna: Ensimmäisen 12 kuukauden aikana BMT:n jälkeen
|
Antibioottien käyttö (määritellyt päiväannokset)
|
Ensimmäisen 12 kuukauden aikana BMT:n jälkeen
|
|
BMT tulos
Aikaikkuna: Ensimmäisen 12 kuukauden aikana BMT:n jälkeen
|
ICU-pääsy
|
Ensimmäisen 12 kuukauden aikana BMT:n jälkeen
|
|
BMT tulos
Aikaikkuna: Ensimmäisen 12 kuukauden aikana BMT:n jälkeen
|
Strongyloides-hyperinfektio-oireyhtymä
|
Ensimmäisen 12 kuukauden aikana BMT:n jälkeen
|
|
BMT tulos
Aikaikkuna: Ensimmäisen 12 kuukauden aikana BMT:n jälkeen
|
Kuolleisuus
|
Ensimmäisen 12 kuukauden aikana BMT:n jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20HH6406
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .