Strongyloides Stercoralis bij ontvangers van beenmergtransplantaties in het VK (SSSSBMTUK)
Seroprevalentie en impact van screening op Strongyloides Stercoralis bij ontvangers van beenmergtransplantaties in het VK
Strongyloidiasis is een worminfectie die meer dan 100 miljoen mensen treft, voornamelijk in Afrika, Azië en Latijns-Amerika, en die ernstige ziekten kan veroorzaken bij mensen met verminderde immuniteit. In het VK is het aantal mensen met Strongyloides niet bekend.
Bij Imperial College Healthcare NHS Trust (ICHNT) is screening op Stongyloides onlangs geïntroduceerd als standaardzorg voor alle patiënten die BMT ondergaan.
In deze studie zullen onderzoekers twee cross-sectionele onderzoeken uitvoeren en de prevalentie van Strongyloides bij BMT-ontvangers bij ICHNT rapporteren, evenals klinische resultaten vergelijken voor/na de introductie van routinetests.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Strongyloidiasis is een worminfectie die meer dan 100 miljoen mensen treft, voornamelijk in Afrika, Azië en Latijns-Amerika. Infectie kan tientallen jaren aanhouden en veroorzaakt meestal milde symptomen. Bij sommige mensen met een verminderd immuunsysteem (bijvoorbeeld degenen die een beenmergtransplantatie hebben ondergaan) kunnen de wormen zich vermenigvuldigen en ernstige ziekte en dood veroorzaken.
In het VK is het aantal mensen met Strongyloides niet bekend. In veel andere niet-tropische landen zijn de percentages echter hoog bij immigrantenpopulaties (inclusief degenen die een beenmergtransplantatie, BMT) ondergaan.
Bij ICHNT is screening op Stongyloides onlangs geïntroduceerd als standaardzorg voor alle patiënten die BMT ondergaan. Alle volwassen patiënten met aanstaande BMT bij ICHNT worden nu gescreend. Bovendien zullen alle patiënten die de afgelopen twee jaar al BMT hebben ondergaan, worden gescreend als onderdeel van een terugkijkoefening als onderdeel van hun klinische zorg.
In deze studie zullen onderzoekers twee cross-sectionele enquêtes uitvoeren. Degenen die tussen juni 2018 - juli 2020 BMT hebben ondergaan, vormen een 'pre-screeninggroep' en degenen die tussen juli 2020 - juli 2021 een 'gescreende groep' vormen. Naar verwachting zullen 320 deelnemers worden opgenomen in de pre-screeninggroep en 160 in de gescreende groep (totaal 480).
Gegevens zullen retrospectief worden verzameld en de prevalentie van Strongyloides bij BMT-ontvangers bij ICHNT zal worden gerapporteerd. Er zal een vergelijking worden gemaakt van klinische uitkomsten tussen de eerste en tweede groep, om te bepalen of de introductie van screening effect heeft gehad.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassen patiënten
- Onder zorg van Hematologie bij ICHNT
- BMT ondergaan juni 2018 - juli 2020 ('pre-screening groep') of juli 2020 - juli 2021 ('gescreende groep')
Uitsluitingscriteria:
- Leeftijd < 18 jaar (d.w.z. beheerd als pediatrische BMT)
- Vorige BMT maar geen Strongyloides-serologieresultaat beschikbaar op het moment van gegevensverzameling
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Pre-screening groep
Personen die een beenmergtransplantatie ondergaan juni 2018 - juli 2020
|
Alleen observatieonderzoek.
Pre-screeninggroep werd niet gescreend op Strongyloides, volgens de zorgstandaard op dat moment.
De gescreende groep werd gescreend op Strongyloides, omdat de zorgstandaard in ons centrum veranderde.
|
|
Gescreende groep
Personen die een beenmergtransplantatie ondergaan juli 2020 - juli 2021
|
Alleen observatieonderzoek.
Pre-screeninggroep werd niet gescreend op Strongyloides, volgens de zorgstandaard op dat moment.
De gescreende groep werd gescreend op Strongyloides, omdat de zorgstandaard in ons centrum veranderde.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Strongyloides seropositiviteit
Tijdsspanne: Basislijn
|
Basislijn
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
BMT-uitslag
Tijdsspanne: Binnen de eerste 12 maanden na BMT
|
Bloedbaan infectie
|
Binnen de eerste 12 maanden na BMT
|
|
BMT-uitslag
Tijdsspanne: Binnen de eerste 12 maanden na BMT
|
Ziekte van de luchtwegen
|
Binnen de eerste 12 maanden na BMT
|
|
BMT-uitslag
Tijdsspanne: Binnen de eerste 12 maanden na BMT
|
Klinisch significante diarree
|
Binnen de eerste 12 maanden na BMT
|
|
BMT-uitslag
Tijdsspanne: Binnen de eerste 12 maanden na BMT
|
CZS-infectie
|
Binnen de eerste 12 maanden na BMT
|
|
BMT-uitslag
Tijdsspanne: Binnen de eerste 12 maanden na BMT
|
Graft-versus-host-ziekte
|
Binnen de eerste 12 maanden na BMT
|
|
BMT-uitslag
Tijdsspanne: Binnen de eerste 12 maanden na BMT
|
Duur van het ziekenhuisverblijf
|
Binnen de eerste 12 maanden na BMT
|
|
BMT-uitslag
Tijdsspanne: Binnen de eerste 12 maanden na BMT
|
Antibioticagebruik (gedefinieerde dagelijkse doses)
|
Binnen de eerste 12 maanden na BMT
|
|
BMT-uitslag
Tijdsspanne: Binnen de eerste 12 maanden na BMT
|
Opname op de IC
|
Binnen de eerste 12 maanden na BMT
|
|
BMT-uitslag
Tijdsspanne: Binnen de eerste 12 maanden na BMT
|
Strongyloides hyperinfectiesyndroom
|
Binnen de eerste 12 maanden na BMT
|
|
BMT-uitslag
Tijdsspanne: Binnen de eerste 12 maanden na BMT
|
Sterfte
|
Binnen de eerste 12 maanden na BMT
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 20HH6406
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .