Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Strongyloides Stercoralis у реципиентов трансплантата костного мозга в Великобритании (SSSSBMTUK)

13 января 2021 г. обновлено: Imperial College Healthcare NHS Trust

Серопревалентность и влияние скрининга на Strongyloides Stercoralis у реципиентов трансплантата костного мозга в Великобритании

Стронгилоидоз — это глистная инфекция, поражающая более 100 миллионов человек, в основном в Африке, Азии и Латинской Америке, и может вызывать тяжелые заболевания у людей со сниженным иммунитетом. В Великобритании количество людей с Strongyloides неизвестно.

В Imperial College Healthcare NHS Trust (ICHNT) скрининг на Stongyloides недавно был введен в качестве стандарта лечения для всех пациентов, перенесших ТКМ.

В этом исследовании исследователи проведут два поперечных исследования и сообщат о распространенности Strongyloides у реципиентов ТКМ в ICHNT, а также сравнит клинические результаты до и после введения рутинного тестирования.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Стронгилоидоз — глистная инфекция, поражающая более 100 миллионов человек, в основном в Африке, Азии и Латинской Америке. Инфекция может сохраняться в течение десятилетий и обычно вызывает легкие симптомы. У некоторых людей со сниженной иммунной системой (например, у тех, у кого была трансплантация костного мозга) гельминты могут размножаться и вызывать тяжелые заболевания и смерть.

В Великобритании количество людей с Strongyloides неизвестно. Однако во многих других нетропических странах показатели высоки среди иммигрантов (включая тех, кто перенес трансплантацию костного мозга, ТКМ).

В ICHNT скрининг на Stongyloides недавно был введен в качестве стандарта лечения для всех пациентов, перенесших ТКМ. Все взрослые пациенты с предстоящей ТКМ в ICHNT теперь будут проходить скрининг. Кроме того, любые пациенты, которые уже перенесли ТКМ за последние два года, будут проходить скрининг в рамках ретроспективного анализа в рамках их клинической помощи.

В этом исследовании исследователи проведут два поперечных опроса. Те, кто прошел ТКМ в период с июня 2018 г. по июль 2020 г., сформируют «группу предварительного скрининга», а те, кто в период с июля 2020 г. по июль 2021 г., сформируют «группу скрининга». Ожидается, что 320 участников будут включены в группу предварительного отбора и 160 участников в группу отбора (всего 480).

Данные будут собираться ретроспективно, и будет сообщаться о распространенности Strongyloides у реципиентов BMT в ICHNT. Будет проведено сравнение клинических результатов между первой и второй группами, чтобы определить, повлияло ли введение скрининга.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

480

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Paul Arkell, MBChB
  • Номер телефона: 02033113311
  • Электронная почта: paul.arkell@nhs.net

Учебное резервное копирование контактов

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Лица, находящиеся под наблюдением гематолога в ICHNT

Описание

Критерии включения:

  • Взрослые пациенты
  • Под присмотром гематолога в ICHNT
  • Прохождение ТКМ с июня 2018 г. по июль 2020 г. («группа предварительного скрининга») или с июля 2020 г. по июль 2021 г. («группа предварительного скрининга»)

Критерий исключения:

  • Возраст < 18 лет (т.е. управляется как педиатрический ТКМ)
  • Предыдущая ТКМ, но на момент сбора данных результаты серологического исследования Strongyloides отсутствуют.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Группа предварительного скрининга
Лица, перенесшие трансплантацию костного мозга, июнь 2018 г. - июль 2020 г.
Другой: Нет - стандарт ухода
Только наблюдательное исследование. Группа предварительного скрининга не подвергалась скринингу на Strongyloides в соответствии со стандартами лечения того времени. Скрининговая группа была обследована на Strongyloides, потому что изменился стандарт лечения в нашем центре.
Проверенная группа
Лица, перенесшие трансплантацию костного мозга июль 2020 г. - июль 2021 г.
Другой: Нет - стандарт ухода
Только наблюдательное исследование. Группа предварительного скрининга не подвергалась скринингу на Strongyloides в соответствии со стандартами лечения того времени. Скрининговая группа была обследована на Strongyloides, потому что изменился стандарт лечения в нашем центре.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Strongyloides серопозитивность
Временное ограничение: Базовый уровень
Базовый уровень

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Исход ТКМ
Временное ограничение: В течение первых 12 месяцев после ТКМ
Инфекция кровотока
В течение первых 12 месяцев после ТКМ
Исход ТКМ
Временное ограничение: В течение первых 12 месяцев после ТКМ
Респираторная инфекция
В течение первых 12 месяцев после ТКМ
Исход ТКМ
Временное ограничение: В течение первых 12 месяцев после ТКМ
Клинически значимая диарея
В течение первых 12 месяцев после ТКМ
Исход ТКМ
Временное ограничение: В течение первых 12 месяцев после ТКМ
Инфекция ЦНС
В течение первых 12 месяцев после ТКМ
Исход ТКМ
Временное ограничение: В течение первых 12 месяцев после ТКМ
Болезнь «трансплантат против хозяина»
В течение первых 12 месяцев после ТКМ
Исход ТКМ
Временное ограничение: В течение первых 12 месяцев после ТКМ
Продолжительность пребывания в больнице
В течение первых 12 месяцев после ТКМ
Исход ТКМ
Временное ограничение: В течение первых 12 месяцев после ТКМ
Использование антибиотиков (определенные суточные дозы)
В течение первых 12 месяцев после ТКМ
Исход ТКМ
Временное ограничение: В течение первых 12 месяцев после ТКМ
Госпитализация в отделение интенсивной терапии
В течение первых 12 месяцев после ТКМ
Исход ТКМ
Временное ограничение: В течение первых 12 месяцев после ТКМ
Синдром гиперинфекции Strongyloides
В течение первых 12 месяцев после ТКМ
Исход ТКМ
Временное ограничение: В течение первых 12 месяцев после ТКМ
Смертность
В течение первых 12 месяцев после ТКМ

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Imperial College Healthcare NHS Trust

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

1 февраля 2021 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 декабря 2021 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 декабря 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 января 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 января 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

14 января 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

14 января 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 января 2021 г.

Последняя проверка

1 января 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 20HH6406

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Нет - стандарт ухода

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Nigeria

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться