대장내시경 중 속도계 사용의 효과
2021년 1월 12일 업데이트: Norwegian Department of Health and Social Affairs
대장 내시경 중 속도계 사용의 효과: 전향적, 비교 시험
프로토콜의 목적
목적:
실시간 영상 분석 기반 속도계가 내시경 시술자의 대장 내시경 검사 중 대장 내시경 철수 시 대장을 검사하는 데 소요되는 시간으로 정의되는 철수 시간을 늘리는 데 도움이 되는지 평가한다.
가설:
시험 가설은 대장 내시경 중 속도계를 사용하면 대장 내시경을 빼는 동안 대장을 검사하는 데 소요되는 시간인 평균 빼는 시간이 1.6분 증가하여 참여 내시경 의사의 수행 능력이 향상될 수 있다는 것이다. 우리의 목표는 대장내시경에서 이 디지털 도구의 임상적 이점을 명확히 하는 것입니다.
종점: 속도계 없이 실시한 대장내시경 검사(제어 기간)와 속도계를 사용하여 실시한 대장내시경 검사(개입 기간) 사이의 철회 시간 차이.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
332
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 미국 보스턴의 Beth Israel Deaconess Medical Center(BIDMC)에서 모든 적응증에 대한 대장내시경 검사를 받는 18세 이상의 남녀.
제외 기준:
- 알려진 대장암, 유전성 대장용종증, 염증성 장질환 또는 과거 대장절제술 병력.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 순차적 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 속도계를 이용한 대장내시경
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속도계로 대장 내시경의 철수 시간을 측정하고 모니터링합니다.
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간섭 없음: 속도계 없는 대장내시경
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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출금시간
기간: 학업 수료까지 평균 1년
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속도계 없이 실시한 대장내시경 검사(제어 기간)와 속도계를 사용하여 실시한 대장내시경 검사(개입 기간) 사이의 철회 시간 차이.
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학업 수료까지 평균 1년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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선종 발견율(ADR)
기간: 학업 수료까지 평균 1년
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통제 기간과 개입 기간 동안 참여 내시경 의사의 선종 발견율(ADR).
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학업 수료까지 평균 1년
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대장내시경의 질
기간: 학업 수료까지 평균 1년
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철수 시간이 6분 이상인 대장내시경 검사의 비율.
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학업 수료까지 평균 1년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2021년 3월 1일
기본 완료 (예상)
2021년 6월 30일
연구 완료 (예상)
2022년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 1월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 1월 12일
처음 게시됨 (실제)
2021년 1월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 1월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 1월 12일
마지막으로 확인됨
2021년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2020P001156
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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