Effektiviteten av att använda hastighetsmätaren under koloskopi
Effektiviteten av att använda hastighetsmätaren under koloskopi: en prospektiv, jämförande studie
SYFTE MED PROTOKOLL
Mål:
För att utvärdera om hastighetsmätaren baserad på realtidsbildanalysen kan hjälpa endoskopister att öka sin abstinenstid, vilket definieras som den tid som ägnas åt att undersöka tjocktarmen under tillbakadragandet av koloskopet, under koloskopi.
Hypotes:
Försökshypotesen är att användning av hastighetsmätaren under koloskopi kommer att öka den genomsnittliga abstinenstiden, vilket definieras som den tid som ägnas åt att undersöka tjocktarmen under tillbakadragandet av koloskopet, med 1,6 minuter, vilket möjligen ökar prestandan hos de deltagande endoskopisterna. Vårt mål är att klargöra de kliniska fördelarna med detta digitala verktyg inom koloskopi.
Endpoint: Uttagstidsskillnad mellan koloskopier gjorda utan hastighetsmätaren (kontrollperiod) och koloskopier gjorda med hastighetsmätaren (interventionsperiod).
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Både kvinnor och män i åldern 18 år eller äldre som genomgår koloskopi för någon indikation vid Beth Israel Deaconess Medical Center (BIDMC), Boston, USA.
Exklusions kriterier:
- Känd kolorektal cancer, ärftlig kolorektal polypos, inflammatorisk tarmsjukdom eller tidigare kolektomi.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Sekventiell tilldelning
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Koloskopi med hastighetsmätaren
|
Vi kommer att mäta och övervaka utsättningstiden för koloskopi med en hastighetsmätare.
|
|
Inget ingripande: Koloskopi utan hastighetsmätare
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Uttagstid
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 1 år
|
Uttagstidsskillnad mellan koloskopier gjorda utan hastighetsmätaren (kontrollperiod) och koloskopier gjorda med hastighetsmätaren (interventionsperiod).
|
Genom avslutad studie i snitt 1 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Adenomdetektionsfrekvens (ADR)
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 1 år
|
Adenomadetektionsfrekvens (ADR) hos de deltagande endoskopisterna under kontrollperioden och interventionsperioden.
|
Genom avslutad studie i snitt 1 år
|
|
Kvaliteten på koloskopi
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 1 år
|
Andel koloskopier med utsättningstid ≥ 6 minuter.
|
Genom avslutad studie i snitt 1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2020P001156
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .