Nopeusmittarin käytön tehokkuus kolonoskopian aikana
tiistai 12. tammikuuta 2021 päivittänyt: Norwegian Department of Health and Social Affairs
Nopeusmittarin käytön tehokkuus kolonoskopian aikana: tuleva, vertaileva kokeilu
PÖYTÄKIRJAN TARKOITUS
Tavoite:
Arvioida, voiko reaaliaikaiseen kuva-analyysiin perustuva nopeusmittari auttaa endoskoopin asiantuntijoita pidentämään poistumisaikaa, joka määritellään ajaksi, joka kuluu paksusuolen tutkimukseen kolonoskoopin poistamisen aikana kolonoskopian aikana.
Hypoteesi:
Kokeiluhypoteesi on, että nopeusmittarin käyttö kolonoskopian aikana lisää keskimääräistä vetäytymisaikaa, joka määritellään paksusuolen tutkimukseen kolonoskoopin poistamisen aikana, 1,6 minuutilla, mikä mahdollisesti lisää osallistuvien endoskooppilääkärien suorituskykyä. Tavoitteemme on selventää tämän digitaalisen työkalun kliinisiä etuja kolonoskopiassa.
Päätepiste: Vetoaikaero ilman nopeusmittaria tehtyjen kolonoskopioiden (kontrollijakso) ja nopeusmittarilla tehtyjen kolonoskopioiden (interventiojakso) välillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
332
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Sekä 18-vuotiaille naisille että miehille tehdään kolonoskopia minkä tahansa indikaation vuoksi Beth Israel Deaconess Medical Centerissä (BIDMC), Boston, USA.
Poissulkemiskriteerit:
- Tunnettu paksusuolensyöpä, perinnöllinen paksusuolen polypoosi, tulehduksellinen suolistosairaus tai aiempi kolektomia.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Kolonoskopia nopeusmittarilla
|
Mittaamme ja seuraamme kolonoskopian poistumisaikaa nopeusmittarilla.
|
|
Ei väliintuloa: Kolonoskopia ilman nopeusmittaria
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Nostoaika
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
Poistumisaikaero ilman nopeusmittaria tehtyjen kolonoskopioiden (kontrollijakso) ja nopeusmittarilla tehtyjen kolonoskopioiden (interventiojakso) välillä.
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Adenooman havaitsemisnopeus (ADR)
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
Osallistuvien endoskooppilääkärien adenooman havaitsemisnopeus (ADR) kontrollijakson ja interventiojakson aikana.
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
|
Kolonoskopian laatu
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
Sellaisten kolonoskopioiden osuus, joiden poistoaika on ≥ 6 minuuttia.
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Maanantai 1. maaliskuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 30. kesäkuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 31. joulukuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 11. tammikuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 12. tammikuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 14. tammikuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 14. tammikuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 12. tammikuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. tammikuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2020P001156
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Paksusuolen polyyppi
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterRekrytointiVocal Fold Polyp | Äänihuulun kysta | Äänikyhmyt aikuisillaIsrael
-
Rambam Health Care CampusValmisÄänihuulun toimintahäiriö | Vocal Fold PolypIsrael
-
Massachusetts General HospitalEmory University; Boston Medical CenterEi vielä rekrytointiaÄänihäiriöt | Vocal Fold Polyp | Lihasjännitys Dysfonia | Äänikyhmyt aikuisilla
-
Jacqueline Gartner-SchmidtValmisVocal Fold Polyp | Äänihuulun kysta | Ääni- ja resonanssihäiriöt | Äänihuuli polyyppi | Äänihuulun surkastuminenYhdysvallat
-
University of VirginiaRekrytointiKipu, akuutti | Äänihuulen halvaus | Kurkunpään kasvaimet | Vocal Fold PolypYhdysvallat