Efficacité de l'utilisation du compteur de vitesse pendant la coloscopie
Efficacité de l'utilisation du compteur de vitesse pendant la coloscopie : un essai prospectif et comparatif
OBJET DU PROTOCOLE
Objectif:
Évaluer si le compteur de vitesse basé sur l'analyse d'images en temps réel peut aider les endoscopistes à augmenter leur temps de retrait, qui est défini comme le temps passé à examiner le côlon lors du retrait du coloscope, pendant la coloscopie.
Hypothèse:
L'hypothèse de l'essai est que l'utilisation du compteur de vitesse pendant la coloscopie augmentera le temps de retrait moyen, qui est défini comme le temps passé à examiner le côlon pendant le retrait du coloscope, de 1,6 minute, augmentant éventuellement la performance des endoscopistes participants. Notre objectif est de clarifier les bénéfices cliniques de cet outil numérique en coloscopie.
Point final : Différence de temps d'attente entre les coloscopies faites sans le compteur de vitesse (période de contrôle) et les coloscopies faites avec le compteur de vitesse (période d'intervention).
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Femmes et hommes âgés de 18 ans ou plus subissant une coloscopie pour toute indication au Beth Israel Deaconess Medical Center (BIDMC), Boston, États-Unis.
Critère d'exclusion:
- Cancer colorectal connu, polypose colorectale héréditaire, maladie intestinale inflammatoire ou antécédents de colectomie.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation séquentielle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Coloscopie avec compteur de vitesse
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Nous mesurerons et surveillerons le temps de retrait de la coloscopie avec un compteur de vitesse.
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Aucune intervention: Coloscopie sans compteur de vitesse
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Heure de retrait
Délai: Jusqu'à la fin des études, une moyenne d'un an
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Différence de temps de retrait entre les coloscopies réalisées sans tachymètre (période contrôle) et les coloscopies réalisées avec tachymètre (période d'intervention).
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Jusqu'à la fin des études, une moyenne d'un an
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Taux de détection d'adénome (ADR)
Délai: Jusqu'à la fin des études, une moyenne d'un an
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Taux de détection d'adénome (ADR) des endoscopistes participants pendant la période de contrôle et la période d'intervention.
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Jusqu'à la fin des études, une moyenne d'un an
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Qualité de la coloscopie
Délai: Jusqu'à la fin des études, une moyenne d'un an
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Proportion de coloscopies avec temps d'attente ≥ 6 minutes.
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Jusqu'à la fin des études, une moyenne d'un an
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Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2020P001156
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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