- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04712227
비만환자에서 턱목둘레와 턱목둘레에 대한 목둘레의 비율로 어려운 삽관을 예측할 수 있을까? (intubation)
연구의 중요성 및 목적: 어려운 기도의 적절한 관리는 마취 관련 사망 및 이환율을 예방하는 데 중요한 부분입니다. 어려운 마스크 환기와 어려운 삽관을 특징으로 하는 어려운 기도는 비만 환자에게 일반적입니다. 많은 연구에서 비만 또는 병적 비만과 어려운 삽관 사이의 연관성을 보여주었습니다. 비만 환자의 경우 목덜미의 피하지방 조직이 증가하면 머리 확장이 제한되어 삽관 및 마스크 환기가 어려울 수 있으며, 턱-목덜미 둘레의 증가는 삽관 및 마스크 환기의 어려움을 예측할 수 있다고 생각했습니다. 우리는 또한 턱-목 둘레에 대한 목 둘레의 비율이 어려운 삽관 및 어려운 마스크 환기를 예측할 수 있다고 예측했습니다.
대상 및 방법: 윤리위원회의 승인을 받아 기관 삽관이 필요하고 선택적으로 수술을 받는 비만 환자로서 체질량 지수(BMI)가 30 이상인 18세 이상의 환자를 대상으로 하였다. 경추 이상, 응급 처치, 어려운 삽관 또는 상기도 질환의 병력이 있는 환자, 깨어 있는 상태에서 삽관을 계획한 환자는 연구에서 제외되었습니다. Mallampati 점수, 입 벌림, 윗입술 교합 검사, 앞니 사이의 거리, 흉골 거리, 흉골 거리 및 흉골 높이를 기록했습니다. 환자를 중립자세로 한 상태에서 줄자를 이용하여 갑상연골 부위의 목둘레와 멘툼 부위의 턱-목둘레를 측정하였다. 이들 측정값으로부터 목둘레 대 가슴둘레 거리의 비율 및 목둘레 대 턱-목덜미 둘레의 비율을 계산하였다. 마스크 환기 등급은 Han et al. 적절한 근육 이완이 이루어진 후 직접 후두경을 사용하여 적절한 크기의 Macintosh 블레이드로 기관 삽관을 수행했습니다. 어려운 삽관 평가는 7가지 변수에 기반한 IDS(Difficult Intubation Scale)를 사용하여 수행되었습니다.
결과: 어려운 삽관과 앞니 사이의 거리, 목둘레, 목둘레/갑상선 거리, 목둘레/흉골 거리, 턱-목둘레 사이에는 통계적으로 유의한 관계가 있었다. 이들 변수로 수행한 다변량 회귀분석에서 앞니 사이의 거리는 <4.85 cm이고, 목둘레>41.5 cm는 어려운 삽관의 독립적인 위험인자로 밝혀졌다. 마스크 환기가 어려운 정도와 연령, 남성 성별, OSAS, 목둘레, 목둘레/흉골거리, 목둘레/흉골거리, 목둘레/턱-목둘레, 턱-목둘레는 통계적으로 유의한 상관관계를 보였다. 이들 변수를 가지고 수행한 다변량 회귀분석에서는 남성의 성별과 45.5cm 이상의 목둘레가 마스크 환기 곤란의 독립적인 위험인자로 판단되었다.
결론: 턱-목 둘레 및 턱-목 둘레에 대한 목 둘레의 비율은 비만 환자의 어려운 마스크 환기 예측에 성공적이었습니다. 턱-목둘레는 비만 환자의 어려운 삽관 예측에 성공한 반면, 목둘레/턱-목둘레는 실패했습니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Ankara, 칠면조, 06000
- Keçiören Training and Research Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준: 18세 이상, 체질량 지수(BMI≥30) 및 ASA 1-3인 기관 삽관을 통한 전신 마취 하에 수술을 받을 환자
제외 기준: 경추 이상, 응급 처치, 어려운 삽관 이력 및 각성 삽관 계획이 있는 환자, 수염이 있는 환자는 연구에서 제외되었습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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어려운 삽관
어려운 삽관 점수가 5점 이상인 환자
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삽관법
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쉬운 삽관법
어려운 삽관 점수가 5 미만인 환자
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삽관법
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어려운 마스크 환기
한 마스크 환기 그룹화에 의한 그룹 3 및 4
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마스크 환기
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쉬운 마스크 환기
한 마스크 환기 그룹화에 따른 그룹 1 및 2
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마스크 환기
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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비만 환자의 어려운 삽관과 관련된 매개변수
기간: 언제나
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mallampati 점수, cormack-lehane 점수, 앞니 사이의 거리, 목 둘레, 목 둘레 대 흉선 거리의 비율, 목 둘레 대 흉골 거리의 비율 및 턱-목 둘레
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언제나
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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비만 환자의 어려운 마스크 환기와 관련된 매개변수
기간: 언제나
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연령, 성별, OSAS, 목둘레, 턱-목둘레, 목둘레-턱-목둘레 비율, 목둘레-흉골거리 비율, 목둘레-흉골거리 비율
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언제나
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: adem selvi, uzman dr., sorumlu araştırmacı
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구 프로토콜
- 통계 분석 계획(SAP)
- 정보에 입각한 동의서(ICF)
- 임상 연구 보고서(CSR)
- 분석 코드
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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Sohag University아직 모집하지 않음Supra Glottic Airway 장치를 사용한 측두하악 관절 기능의 변화