- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04712227
Voiko leuan ja kaulan ympärysmitan ja leuan kaulan ympärysmitan suhde ennustaa vaikeaa intubaatiota lihavilla potilailla? (intubation)
Tutkimuksen tärkeys ja tarkoitus: Vaikeiden hengitysteiden asianmukainen hoito on tärkeä osa anestesiaan liittyvän kuolleisuuden ja sairastuvuuden ehkäisyä. Vaikeat hengitystiet, joille on ominaista sekä vaikea maskiventilaatio että vaikea intubaatio, ovat yleisiä lihavilla potilailla. Monet tutkimukset ovat osoittaneet yhteyden liikalihavuuden tai sairaalloisen lihavuuden ja vaikean intuboinnin välillä. Ajattelimme, että liikalihavilla potilailla lisääntynyt ihonalainen rasvakudos niskan alueella voi rajoittaa pään pidentämistä ja aiheuttaa vaikeaa intubaatiota ja vaikeaa maskiventilaatiota, ja leuan ja niskan ympärysmitan kasvu voi ennustaa vaikeaa intubaatiota ja vaikeaa maskiventilaatiota. Ennustimme myös, että kaulan ympärysmitan suhde leuan ja niskan ympärysmittaan saattaa ennustaa vaikean intuboinnin ja vaikean maskin ventilaation.
Materiaalit ja menetelmät: Eettisen komitean hyväksynnän jälkeen arvioitiin yli 18-vuotiaat yli 18-vuotiaat ylipainoiset potilaat, jotka vaativat henkitorven intubaatiota ja jotka joutuvat elektiiviseen leikkaukseen ja joiden painoindeksi (BMI) oli yli 30. Tutkimuksesta suljettiin pois potilaat, joilla oli kohdunkaulan selkärangan poikkeavuus, hätätoimenpiteet, tiedossa oleva vaikea intubaatio tai ylempien hengitysteiden sairaus ja suunniteltu hereillä oleva intubaatio. Mallampati-pisteet, suun avautuminen, ylähuulen purentatesti, etuhampaiden välinen etäisyys, kilpirauhasen etäisyys, rintakehän etäisyys ja kilpirauhasen korkeus kirjattiin. Mittanauhalla mitattiin niskan ympärysmitta kilpirauhasen rustotasolta ja leuka-kaulan ympärysmitta mentumin tasolta potilaan ollessa neutraalissa asennossa. Näistä mittauksista laskettiin niskan ympärysmitan suhde kilpirauhasen etäisyyteen ja niskan ympärysmitan suhde leuka-nisan ympärysmittaan. Maskin ventilaatio luokiteltiin Han et ai. kuvaaman menetelmän mukaisesti. Kun riittävä lihasrelaksaatio oli saavutettu, henkitorven intubaatio suoritettiin sopivan kokoisella Macintosh-terällä käyttäen suoraa laryngoskopiaa. Vaikea intubaatioarviointi suoritettiin käyttämällä vaikeaa intubaatioasteikkoa (IDS) seitsemään muuttujaan perustuen.
Tulokset: Vaikean intubaation ja etuhampaiden välisen etäisyyden, kaulan ympärysmitan, kaulan ympärysmitan / kilpirauhasen etäisyyden, kaulan ympärysmitan / rintakehän etäisyyden ja leuka-niska ympärysmitan välillä havaittiin tilastollisesti merkitsevä yhteys. Näillä parametreilla tehdyssä monimuuttujaregressioanalyysissä etuhampaiden välinen etäisyys oli < 4,85 cm ja kaulan ympärysmitta > 41,5 cm todettiin riippumattomiksi riskitekijöiksi vaikealle intubaatiolle. Tilastollisesti merkitsevä yhteys havaittiin vaikean maskin ventilaation ja iän, miesten sukupuolen, OSAS:n, kaulan ympärysmitan, kaulan ympärysmitan / kilpirauhasen etäisyyden, kaulan ympärysmitan / rintakehän etäisyyden, kaulan ympärysmitan / leuka-niska ympärysmitan ja leuka-niska ympärysmitan välillä. Näillä parametreilla tehdyssä monimuuttujaregressioanalyysissä todettiin, että miesten sukupuoli ja 45,5 cm paksumpi kaulan ympärysmitta olivat riippumattomia riskitekijöitä vaikealle maskiventilaatiolle.
Johtopäätös: Kaulan ympärysmitan suhde leuka-niska ympärysmittaan ja leuka-niska ympärysmittaan on onnistunut ennustamaan vaikeaa maskiventilaatiota lihavilla potilailla. Leuan ja niskan ympärysmitta onnistuu ennustamaan vaikeaa intubaatiota lihavilla potilailla, mutta kaulan ympärysmitta / leuka-nisan ympärysmitta ei onnistu.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Ankara, Turkki, 06000
- Keçiören Training and Research Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Osallistumiskriteerit: Potilaat, joille tehdään yleisanestesiassa endotrakeaalinen intubaatio, vähintään 18-vuotiaat, painoindeksi (BMI≥30) ja ASA 1-3
Poissulkemiskriteerit: Tutkimuksesta suljettiin pois potilaat, joilla oli kohdunkaulan selkärangan poikkeavuuksia, hätätoimenpiteitä, tiedossa oleva vaikea intubaatiohistoria ja hereillä oleva intubaatiosuunnitelma, sekä potilaat, joilla oli parta.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
vaikea intubaatio
potilailla, joiden vaikea intubaatiopistemäärä on 5 tai enemmän
|
intubaatio
|
|
helppo intubaatio
potilailla, joilla on vaikea intubaatiopistemäärä alle 5
|
intubaatio
|
|
vaikea maskin tuuletus
ryhmät 3 ja 4 han maskin ventilaatioryhmittelyn mukaan
|
maskin tuuletus
|
|
helppo maskin tuuletus
ryhmät 1 ja 2 han maskin ventilaatioryhmän mukaan
|
maskin tuuletus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lihavien potilaiden vaikeaan intubaatioon liittyvät parametrit
Aikaikkuna: aina
|
mallampati-pisteet, cormack-lehane-pisteet, etuhampaiden välinen etäisyys, kaulan ympärysmitta, niskan ympärysmitan suhde kilpirauhasen etäisyyteen, kaulan ympärysmitan suhde rintakehän etäisyyteen ja leuka-nisan ympärysmitta
|
aina
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
parametrit, jotka liittyvät vaikeaan maskiventilaatioon lihavilla potilailla
Aikaikkuna: aina
|
ikä, sukupuoli, OSAS, kaulan ympärysmitta, leuka-niska ympärysmitta, niskan ympärysmitan suhde leuka-nisan ympärysmittaan, niskan ympärysmitan suhde kilpirauhasen etäisyyteen ja kaulan ympärysmitan suhde rintakehän etäisyyteen
|
aina
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: adem selvi, uzman dr., sorumlu araştırmacı
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- adem obez havayolu
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- Tutkimuspöytäkirja
- Tilastollinen analyysisuunnitelma (SAP)
- Ilmoitettu suostumuslomake (ICF)
- Kliinisen tutkimuksen raportti (CSR)
- Analyyttinen koodi
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .