Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Voiko leuan ja kaulan ympärysmitan ja leuan kaulan ympärysmitan suhde ennustaa vaikeaa intubaatiota lihavilla potilailla? (intubation)

keskiviikko 13. tammikuuta 2021 päivittänyt: adem selvi, Kecioren Education and Training Hospital

Tutkimuksen tärkeys ja tarkoitus: Vaikeiden hengitysteiden asianmukainen hoito on tärkeä osa anestesiaan liittyvän kuolleisuuden ja sairastuvuuden ehkäisyä. Vaikeat hengitystiet, joille on ominaista sekä vaikea maskiventilaatio että vaikea intubaatio, ovat yleisiä lihavilla potilailla. Monet tutkimukset ovat osoittaneet yhteyden liikalihavuuden tai sairaalloisen lihavuuden ja vaikean intuboinnin välillä. Ajattelimme, että liikalihavilla potilailla lisääntynyt ihonalainen rasvakudos niskan alueella voi rajoittaa pään pidentämistä ja aiheuttaa vaikeaa intubaatiota ja vaikeaa maskiventilaatiota, ja leuan ja niskan ympärysmitan kasvu voi ennustaa vaikeaa intubaatiota ja vaikeaa maskiventilaatiota. Ennustimme myös, että kaulan ympärysmitan suhde leuan ja niskan ympärysmittaan saattaa ennustaa vaikean intuboinnin ja vaikean maskin ventilaation.

Materiaalit ja menetelmät: Eettisen komitean hyväksynnän jälkeen arvioitiin yli 18-vuotiaat yli 18-vuotiaat ylipainoiset potilaat, jotka vaativat henkitorven intubaatiota ja jotka joutuvat elektiiviseen leikkaukseen ja joiden painoindeksi (BMI) oli yli 30. Tutkimuksesta suljettiin pois potilaat, joilla oli kohdunkaulan selkärangan poikkeavuus, hätätoimenpiteet, tiedossa oleva vaikea intubaatio tai ylempien hengitysteiden sairaus ja suunniteltu hereillä oleva intubaatio. Mallampati-pisteet, suun avautuminen, ylähuulen purentatesti, etuhampaiden välinen etäisyys, kilpirauhasen etäisyys, rintakehän etäisyys ja kilpirauhasen korkeus kirjattiin. Mittanauhalla mitattiin niskan ympärysmitta kilpirauhasen rustotasolta ja leuka-kaulan ympärysmitta mentumin tasolta potilaan ollessa neutraalissa asennossa. Näistä mittauksista laskettiin niskan ympärysmitan suhde kilpirauhasen etäisyyteen ja niskan ympärysmitan suhde leuka-nisan ympärysmittaan. Maskin ventilaatio luokiteltiin Han et ai. kuvaaman menetelmän mukaisesti. Kun riittävä lihasrelaksaatio oli saavutettu, henkitorven intubaatio suoritettiin sopivan kokoisella Macintosh-terällä käyttäen suoraa laryngoskopiaa. Vaikea intubaatioarviointi suoritettiin käyttämällä vaikeaa intubaatioasteikkoa (IDS) seitsemään muuttujaan perustuen.

Tulokset: Vaikean intubaation ja etuhampaiden välisen etäisyyden, kaulan ympärysmitan, kaulan ympärysmitan / kilpirauhasen etäisyyden, kaulan ympärysmitan / rintakehän etäisyyden ja leuka-niska ympärysmitan välillä havaittiin tilastollisesti merkitsevä yhteys. Näillä parametreilla tehdyssä monimuuttujaregressioanalyysissä etuhampaiden välinen etäisyys oli < 4,85 cm ja kaulan ympärysmitta > 41,5 cm todettiin riippumattomiksi riskitekijöiksi vaikealle intubaatiolle. Tilastollisesti merkitsevä yhteys havaittiin vaikean maskin ventilaation ja iän, miesten sukupuolen, OSAS:n, kaulan ympärysmitan, kaulan ympärysmitan / kilpirauhasen etäisyyden, kaulan ympärysmitan / rintakehän etäisyyden, kaulan ympärysmitan / leuka-niska ympärysmitan ja leuka-niska ympärysmitan välillä. Näillä parametreilla tehdyssä monimuuttujaregressioanalyysissä todettiin, että miesten sukupuoli ja 45,5 cm paksumpi kaulan ympärysmitta olivat riippumattomia riskitekijöitä vaikealle maskiventilaatiolle.

Johtopäätös: Kaulan ympärysmitan suhde leuka-niska ympärysmittaan ja leuka-niska ympärysmittaan on onnistunut ennustamaan vaikeaa maskiventilaatiota lihavilla potilailla. Leuan ja niskan ympärysmitta onnistuu ennustamaan vaikeaa intubaatiota lihavilla potilailla, mutta kaulan ympärysmitta / leuka-nisan ympärysmitta ei onnistu.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Ankara, Turkki, 06000
        • Keçiören Training and Research Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

18-vuotiaat ja sitä vanhemmat potilaat, jotka leikataan yleisanestesiassa endotrakeaalisella intubaatiolla, joiden painoindeksi (BMI≥30) ja ASA 1-3

Kuvaus

Osallistumiskriteerit: Potilaat, joille tehdään yleisanestesiassa endotrakeaalinen intubaatio, vähintään 18-vuotiaat, painoindeksi (BMI≥30) ja ASA 1-3

Poissulkemiskriteerit: Tutkimuksesta suljettiin pois potilaat, joilla oli kohdunkaulan selkärangan poikkeavuuksia, hätätoimenpiteitä, tiedossa oleva vaikea intubaatiohistoria ja hereillä oleva intubaatiosuunnitelma, sekä potilaat, joilla oli parta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Case-Control
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
vaikea intubaatio
potilailla, joiden vaikea intubaatiopistemäärä on 5 tai enemmän
intubaatio
helppo intubaatio
potilailla, joilla on vaikea intubaatiopistemäärä alle 5
intubaatio
vaikea maskin tuuletus
ryhmät 3 ja 4 han maskin ventilaatioryhmittelyn mukaan
maskin tuuletus
helppo maskin tuuletus
ryhmät 1 ja 2 han maskin ventilaatioryhmän mukaan
maskin tuuletus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lihavien potilaiden vaikeaan intubaatioon liittyvät parametrit
Aikaikkuna: aina
mallampati-pisteet, cormack-lehane-pisteet, etuhampaiden välinen etäisyys, kaulan ympärysmitta, niskan ympärysmitan suhde kilpirauhasen etäisyyteen, kaulan ympärysmitan suhde rintakehän etäisyyteen ja leuka-nisan ympärysmitta
aina

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
parametrit, jotka liittyvät vaikeaan maskiventilaatioon lihavilla potilailla
Aikaikkuna: aina
ikä, sukupuoli, OSAS, kaulan ympärysmitta, leuka-niska ympärysmitta, niskan ympärysmitan suhde leuka-nisan ympärysmittaan, niskan ympärysmitan suhde kilpirauhasen etäisyyteen ja kaulan ympärysmitan suhde rintakehän etäisyyteen
aina

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: adem selvi, uzman dr., sorumlu araştırmacı

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 12. syyskuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 15. helmikuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 7. kesäkuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 10. tammikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 13. tammikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 15. tammikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 15. tammikuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 13. tammikuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. tammikuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Joo

IPD-suunnitelman kuvaus

kaikki

IPD-jaon aikakehys

6 kuukautta

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

vaikea hengitysteiden liikalihavuus

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • Tutkimuspöytäkirja
  • Tilastollinen analyysisuunnitelma (SAP)
  • Ilmoitettu suostumuslomake (ICF)
  • Kliinisen tutkimuksen raportti (CSR)
  • Analyyttinen koodi

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa