- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04712227
Le rapport de la circonférence du menton-cou et de la circonférence du cou à la circonférence du menton-cou peut-il prédire une intubation difficile chez les patients obèses ? (intubation)
Importance et but de l'étude : Une bonne gestion des voies respiratoires difficiles est un élément important de la prévention de la mortalité et de la morbidité liées à l'anesthésie. Les voies respiratoires difficiles, caractérisées à la fois par une ventilation difficile au masque et une intubation difficile, sont courantes chez les patients obèses. De nombreuses études ont montré une association entre obésité ou obésité morbide et intubation difficile. Nous pensons que chez les patients obèses, l'augmentation du tissu adipeux sous-cutané dans la nuque peut limiter l'extension de la tête et entraîner une intubation difficile et une ventilation au masque difficile, et l'augmentation de la circonférence menton-nuque peut prédire une intubation difficile et une ventilation au masque difficile. Nous avons également prédit que le rapport de la circonférence du cou à la circonférence du menton et de la nuque pourrait prédire une intubation difficile et une ventilation au masque difficile.
Matériels et méthodes : Après l'approbation du comité d'éthique, les patients obèses nécessitant une intubation trachéale, subissant une chirurgie élective, âgés de plus de 18 ans, avec un indice de masse corporelle (IMC) supérieur à 30 ont été évalués. Les patients présentant une anomalie de la colonne cervicale, des procédures d'urgence, des antécédents connus d'intubation difficile ou de maladie des voies respiratoires supérieures et une intubation éveillée planifiée ont été exclus de l'étude. Le score de Mallampati, l'ouverture de la bouche, le test de morsure de la lèvre supérieure, la distance entre les incisives, la distance thyromentale, la distance sternomentale et la hauteur thyromentale ont été enregistrés. À l'aide d'un ruban à mesurer, la circonférence du cou à partir du niveau du cartilage thyroïde et la circonférence du menton et du cou à partir du niveau du menton ont été mesurées avec le patient dans une position neutre. Le rapport de la circonférence du cou à la distance thyromentale et le rapport de la circonférence du cou à la circonférence du menton et de la nuque ont été calculés à partir de ces mesures. La ventilation au masque était graduée selon la méthode décrite par Han et al. Après avoir obtenu une relaxation musculaire adéquate, l'intubation trachéale a été réalisée avec une lame Macintosh de taille appropriée en utilisant une laryngoscopie directe. L'évaluation de l'intubation difficile a été réalisée à l'aide de l'échelle d'intubation difficile (IDS) basée sur sept variables.
Résultats : Une relation statistiquement significative a été trouvée entre l'intubation difficile et la distance entre les incisives, la circonférence du cou, la circonférence du cou/la distance thyromentale, la circonférence du cou/la distance sternomentale et la circonférence du menton et de la nuque. Dans l'analyse de régression multivariée réalisée avec ces paramètres, la distance entre les incisives était < 4,85 cm et le tour de cou > 41,5 cm s'est avéré être des facteurs de risque indépendants d'intubation difficile. Une relation statistiquement significative a été trouvée entre la ventilation au masque difficile et l'âge, le sexe masculin, le SAOS, le tour de cou, le tour de cou/distance thyromentale, le tour de cou/distance sternomentale, le tour de cou/circonférence menton-nuque et le tour de menton-nuque. Dans l'analyse de régression multivariée réalisée avec ces paramètres, il a été déterminé que le sexe masculin et un tour de cou plus épais que 45,5 cm étaient des facteurs de risque indépendants de ventilation difficile au masque.
Conclusion : Le rapport de la circonférence du cou à la circonférence menton-nuque et à la circonférence menton-nuque permet de prédire avec succès la ventilation au masque difficile chez les patients obèses. Alors que la circonférence menton-nuque réussit à prédire une intubation difficile chez les patients obèses, la circonférence du cou / la circonférence menton-nuque ne réussit pas.
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Ankara, Turquie, 06000
- Keçiören Training and Research Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion : Patients qui seront opérés sous anesthésie générale avec intubation endotrachéale, âgés de 18 ans et plus, avec un indice de masse corporelle (IMC ≥ 30) et un ASA 1-3
Critères d'exclusion : les patients présentant des anomalies de la colonne cervicale, des procédures d'urgence, des antécédents d'intubation difficiles connus et un plan d'intubation éveillé, et ceux portant la barbe ont été exclus de l'étude.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-témoins
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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intubation difficile
patients avec un score d'intubation difficile de 5 ou plus
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intubation
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intubation facile
les patients avec une intubation difficile ont un score inférieur à 5
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intubation
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ventilation au masque difficile
groupe 3 et 4 par groupement de ventilation au masque han
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ventilation au masque
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ventilation facile au masque
groupe 1 et 2 selon groupement ventilation masque han
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ventilation au masque
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Paramètres associés à une intubation difficile chez les patients obèses
Délai: toujours
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score de mallampati, score de cormack-lehane, distance entre les incisives, circonférence du cou, rapport de la circonférence du cou à la distance thyromentale, rapport de la circonférence du cou à la distance sternomentale et circonférence menton-nuque
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toujours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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paramètres associés à une ventilation au masque difficile chez les patients obèses
Délai: toujours
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âge, sexe, OSAS, circonférence du cou, circonférence menton-nuque, rapport de la circonférence du cou à la circonférence menton-nuque, rapport de la circonférence du cou à la distance thyromentale et rapport de la circonférence du cou à la distance sternoménale
|
toujours
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: adem selvi, uzman dr., sorumlu araştırmacı
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- adem obez havayolu
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Délai de partage IPD
Critères d'accès au partage IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- Protocole d'étude
- Plan d'analyse statistique (PAS)
- Formulaire de consentement éclairé (ICF)
- Rapport d'étude clinique (CSR)
- Code analytique
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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