- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04712227
Kan forholdet mellem hage-hals-omkreds og nakke-omkreds og hage-hals-omkreds forudsige vanskelig intubation hos overvægtige patienter? (intubation)
Undersøgelsens betydning og formål: Korrekt håndtering af de vanskelige luftveje er en vigtig del af forebyggelsen af anæstesi-relateret dødelighed og sygelighed. Besværlige luftveje, karakteriseret ved både vanskelig maskeventilation og vanskelig intubation, er almindelige hos overvægtige patienter. Mange undersøgelser har vist en sammenhæng mellem fedme eller sygelig fedme og vanskelig intubation. Vi troede, at hos overvægtige patienter kan øget subkutant fedtvæv i nakken begrænse hovedforlængelsen og forårsage vanskelig intubation og vanskelig maskeventilation, og stigningen i hage-naps omkreds kan forudsige vanskelig intubation og vanskelig maskeventilation. Vi forudsagde også, at forholdet mellem nakkeomkreds og hage-nabbeomkreds kunne forudsige vanskelig intubation og vanskelig maskeventilation.
Materialer og metoder: Efter godkendelse af den etiske komité blev overvægtige patienter, som kræver tracheal intubation, gennemgår elektiv kirurgi, over 18 år, med et kropsmasseindeks (BMI) på mere end 30. Patienter med cervikal rygsøjleanomali, akutte procedurer, kendt historie med vanskelig intubation eller sygdom i øvre luftveje og planlagt vågen intubation blev udelukket fra undersøgelsen. Mallampati score, mundåbning, overlæbe bid test, afstand mellem fortænder, thyromental afstand, sternomental afstand og thyromental højde blev registreret. Ved hjælp af et målebånd blev halsomkredsen fra skjoldbruskkirtlens bruskniveau og hage-halsomkredsen fra mentumniveauet målt med patienten i neutral stilling. Forholdet mellem nakkeomkreds og thyromental afstand og forholdet mellem nakkeomkreds og hage-naveomkreds blev beregnet ud fra disse målinger. Maskeventilation blev klassificeret ifølge metoden beskrevet af Han et al. Efter at tilstrækkelig muskelafslapning var opnået, blev tracheal intubation udført med et passende størrelse Macintosh-blad ved hjælp af direkte laryngoskopi. Svær intubationsevaluering blev udført ved hjælp af Difficult Intubation Scale (IDS) baseret på syv variabler.
Resultater: Der blev fundet en statistisk signifikant sammenhæng mellem vanskelig intubation og afstanden mellem fortænder, nakkeomkreds, nakkeomkreds / thyromental afstand, nakkeomkreds / sternomental afstand og hage-nabbeomkreds. I den multivariate regressionsanalyse udført med disse parametre var afstanden mellem fortænderne <4,85 cm, og halsomkredsen> 41,5 cm viste sig at være uafhængige risikofaktorer for vanskelig intubation. Der blev fundet en statistisk signifikant sammenhæng mellem vanskelig maskeventilation og alder, mandligt køn, OSAS, nakkeomkreds, nakkeomkreds / thyromental afstand, nakkeomkreds / sternomental afstand, nakkeomkreds / hage-nålomkreds og hage-nappeomkreds. I den multivariate regressionsanalyse udført med disse parametre blev det bestemt, at mænds køn og nakkeomkreds tykkere end 45,5 cm var uafhængige risikofaktorer for vanskelig maskeventilation.
Konklusion: Forholdet mellem nakkeomkreds og hage-navs-omkreds og hage-nav-omkreds er vellykkede til at forudsige vanskelig maskeventilation hos overvægtige patienter. Mens hage-navs-omkreds er vellykket til at forudsige vanskelig intubation hos overvægtige patienter, er nakkeomkreds/hage-nav-omkreds mislykket.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Ankara, Kalkun, 06000
- Keçiören Training and Research Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier: Patienter, der skal opereres under generel anæstesi med endotracheal intubation, i alderen 18 år og derover, med body mass index (BMI≥30) og ASA 1-3
Eksklusionskriterier: Patienter med anomalier i cervikal rygsøjle, nødprocedurer, kendt vanskelig intubationshistorie og vågen intubationsplan og dem med skæg blev udelukket fra undersøgelsen.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
svær intubation
patienter med en vanskelig intubationsscore på 5 eller mere
|
intubation
|
|
nem intubation
patienter med vanskelig intubation scorer mindre end 5
|
intubation
|
|
vanskelig maskeventilation
gruppe 3 og 4 ved han maske ventilationsgruppering
|
maske ventilation
|
|
nem maskeventilation
gruppe 1 og 2 i henhold til han maske ventilationsgruppering
|
maske ventilation
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Parametre forbundet med vanskelig intubation hos overvægtige patienter
Tidsramme: altid
|
mallampati score, cormack-lehane score, afstand mellem fortænder, nakkeomkreds, forhold mellem nakkeomkreds og thyromentale afstand, forhold mellem nakkeomkreds og sternomental afstand og hage-nåleomkreds
|
altid
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
parametre forbundet med vanskelig maskeventilation hos overvægtige patienter
Tidsramme: altid
|
alder, køn, OSAS, nakkeomkreds, hage-nålomkreds, forhold mellem nakkeomkreds og hage-navs-omkreds, forhold mellem nakkeomkreds og thyromentale afstand og forholdet mellem nakkeomkreds og sternomenal afstand
|
altid
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: adem selvi, uzman dr., sorumlu araştırmacı
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- adem obez havayolu
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-delingsadgangskriterier
IPD-deling Understøttende informationstype
- Studieprotokol
- Statistisk analyseplan (SAP)
- Formular til informeret samtykke (ICF)
- Klinisk undersøgelsesrapport (CSR)
- Analytisk kode
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Svær luftvejsintubation
-
The University of Texas Health Science Center,...AfsluttetEndotracheal intubation | Supraglottic AirwayForenede Stater
-
The University of Texas Health Science Center,...AfsluttetEndotracheal intubation | Supraglottic AirwayForenede Stater
-
Asklepios Kliniken Hamburg GmbHUniversity of KielAfsluttetLuftvejsstyring | Larynx maske Airway | Fibreoptisk intubation
-
Seoul National University HospitalAfsluttetLuftvejskomplikation af anæstesi | Intubation; Svært eller mislykket | Supraglottic Airway DeviceKorea, Republikken
-
The University of Texas Health Science Center,...AfsluttetEndotracheal intubation | Rapid Airway Management PositionerForenede Stater
-
Aretaieio HospitalAfsluttetEndotracheal intubation | Luftvejsstyring | Supraglottic Airway Device | Regional anæstesiGrækenland
-
University of MalayaUkendtGenerel anæstesi | Supraglottic Airway Device | Larynx maske Airway
-
Masarykova Nemocnice v Usti nad Labem, Krajska...AfsluttetSupraglottic AirwayTjekkiet
-
Masarykova Nemocnice v Usti nad Labem, Krajska...Ikke rekrutterer endnuSupraglottic Airway
-
Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of ChicagoAfsluttetSupraglottic AirwayForenede Stater
Kliniske forsøg med intubation
-
Zeliha AlicikusIkke rekrutterer endnuFedme | Luftvejskomplikation af anæstesi | Intubation; Svært eller mislykket
-
Government Medical College, HaldwaniAfsluttetIntubation; Svært
-
Tepecik Training and Research HospitalAfsluttet
-
Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfAfsluttet
-
Kanuni Sultan Suleyman Training and Research HospitalRekrutteringIntubation | Intubation, Endotracheal | Intubationskomplikationer | Hurtig sekvensinduktion og intubation | Forsinket sekvensintubationTyrkiet (Türkiye)
-
Seoul National University HospitalAfsluttetEndotracheal intubation | Abdominal kirurgi | Kirurgisk snit | ElektroencefalogramSydkorea
-
Lawson Health Research InstituteAfsluttetIntubation | VideolaryngoskopiCanada
-
Centre Hospitalier Universitaire VaudoisRekrutteringAnæstesi | Luftvejskomplikation af anæstesi | Intubation; Svært eller mislykketSchweiz
-
Norwegian Air Ambulance FoundationTrukket tilbageKraniocerebralt traume | Trauma | Anfald | Bevidstløshed | Intracerebral blødningNorge