Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kan forholdet mellem hage-hals-omkreds og nakke-omkreds og hage-hals-omkreds forudsige vanskelig intubation hos overvægtige patienter? (intubation)

13. januar 2021 opdateret af: adem selvi, Kecioren Education and Training Hospital

Undersøgelsens betydning og formål: Korrekt håndtering af de vanskelige luftveje er en vigtig del af forebyggelsen af ​​anæstesi-relateret dødelighed og sygelighed. Besværlige luftveje, karakteriseret ved både vanskelig maskeventilation og vanskelig intubation, er almindelige hos overvægtige patienter. Mange undersøgelser har vist en sammenhæng mellem fedme eller sygelig fedme og vanskelig intubation. Vi troede, at hos overvægtige patienter kan øget subkutant fedtvæv i nakken begrænse hovedforlængelsen og forårsage vanskelig intubation og vanskelig maskeventilation, og stigningen i hage-naps omkreds kan forudsige vanskelig intubation og vanskelig maskeventilation. Vi forudsagde også, at forholdet mellem nakkeomkreds og hage-nabbeomkreds kunne forudsige vanskelig intubation og vanskelig maskeventilation.

Materialer og metoder: Efter godkendelse af den etiske komité blev overvægtige patienter, som kræver tracheal intubation, gennemgår elektiv kirurgi, over 18 år, med et kropsmasseindeks (BMI) på mere end 30. Patienter med cervikal rygsøjleanomali, akutte procedurer, kendt historie med vanskelig intubation eller sygdom i øvre luftveje og planlagt vågen intubation blev udelukket fra undersøgelsen. Mallampati score, mundåbning, overlæbe bid test, afstand mellem fortænder, thyromental afstand, sternomental afstand og thyromental højde blev registreret. Ved hjælp af et målebånd blev halsomkredsen fra skjoldbruskkirtlens bruskniveau og hage-halsomkredsen fra mentumniveauet målt med patienten i neutral stilling. Forholdet mellem nakkeomkreds og thyromental afstand og forholdet mellem nakkeomkreds og hage-naveomkreds blev beregnet ud fra disse målinger. Maskeventilation blev klassificeret ifølge metoden beskrevet af Han et al. Efter at tilstrækkelig muskelafslapning var opnået, blev tracheal intubation udført med et passende størrelse Macintosh-blad ved hjælp af direkte laryngoskopi. Svær intubationsevaluering blev udført ved hjælp af Difficult Intubation Scale (IDS) baseret på syv variabler.

Resultater: Der blev fundet en statistisk signifikant sammenhæng mellem vanskelig intubation og afstanden mellem fortænder, nakkeomkreds, nakkeomkreds / thyromental afstand, nakkeomkreds / sternomental afstand og hage-nabbeomkreds. I den multivariate regressionsanalyse udført med disse parametre var afstanden mellem fortænderne <4,85 cm, og halsomkredsen> 41,5 cm viste sig at være uafhængige risikofaktorer for vanskelig intubation. Der blev fundet en statistisk signifikant sammenhæng mellem vanskelig maskeventilation og alder, mandligt køn, OSAS, nakkeomkreds, nakkeomkreds / thyromental afstand, nakkeomkreds / sternomental afstand, nakkeomkreds / hage-nålomkreds og hage-nappeomkreds. I den multivariate regressionsanalyse udført med disse parametre blev det bestemt, at mænds køn og nakkeomkreds tykkere end 45,5 cm var uafhængige risikofaktorer for vanskelig maskeventilation.

Konklusion: Forholdet mellem nakkeomkreds og hage-navs-omkreds og hage-nav-omkreds er vellykkede til at forudsige vanskelig maskeventilation hos overvægtige patienter. Mens hage-navs-omkreds er vellykket til at forudsige vanskelig intubation hos overvægtige patienter, er nakkeomkreds/hage-nav-omkreds mislykket.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Ankara, Kalkun, 06000
        • Keçiören Training and Research Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der skal opereres i generel anæstesi med endotracheal intubation, i alderen 18 år og derover, med body mass index (BMI≥30) og ASA 1-3

Beskrivelse

Inklusionskriterier: Patienter, der skal opereres under generel anæstesi med endotracheal intubation, i alderen 18 år og derover, med body mass index (BMI≥30) og ASA 1-3

Eksklusionskriterier: Patienter med anomalier i cervikal rygsøjle, nødprocedurer, kendt vanskelig intubationshistorie og vågen intubationsplan og dem med skæg blev udelukket fra undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
svær intubation
patienter med en vanskelig intubationsscore på 5 eller mere
intubation
nem intubation
patienter med vanskelig intubation scorer mindre end 5
intubation
vanskelig maskeventilation
gruppe 3 og 4 ved han maske ventilationsgruppering
maske ventilation
nem maskeventilation
gruppe 1 og 2 i henhold til han maske ventilationsgruppering
maske ventilation

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Parametre forbundet med vanskelig intubation hos overvægtige patienter
Tidsramme: altid
mallampati score, cormack-lehane score, afstand mellem fortænder, nakkeomkreds, forhold mellem nakkeomkreds og thyromentale afstand, forhold mellem nakkeomkreds og sternomental afstand og hage-nåleomkreds
altid

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
parametre forbundet med vanskelig maskeventilation hos overvægtige patienter
Tidsramme: altid
alder, køn, OSAS, nakkeomkreds, hage-nålomkreds, forhold mellem nakkeomkreds og hage-navs-omkreds, forhold mellem nakkeomkreds og thyromentale afstand og forholdet mellem nakkeomkreds og sternomenal afstand
altid

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: adem selvi, uzman dr., sorumlu araştırmacı

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

12. september 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. februar 2020

Studieafslutning (Faktiske)

7. juni 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. januar 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. januar 2021

Først opslået (Faktiske)

15. januar 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. januar 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. januar 2021

Sidst verificeret

1. januar 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • adem obez havayolu

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ja

IPD-planbeskrivelse

alt

IPD-delingstidsramme

6 måneder

IPD-delingsadgangskriterier

svær luftvejsfedme

IPD-deling Understøttende informationstype

  • Studieprotokol
  • Statistisk analyseplan (SAP)
  • Formular til informeret samtykke (ICF)
  • Klinisk undersøgelsesrapport (CSR)
  • Analytisk kode

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Svær luftvejsintubation

Kliniske forsøg med intubation

Abonner