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あご首周囲と首周囲のあご首周囲に対する比率は、肥満患者の挿管困難を予測できますか? (intubation)

2021年1月13日 更新者:adem selvi、Kecioren Education and Training Hospital

研究の重要性と目的: 気道確保困難の適切な管理は、麻酔関連の死亡率と罹患率を防ぐ上で重要な部分です。 困難なマスク換気と困難な挿管の両方を特徴とする困難な気道は、肥満患者によく見られます。 多くの研究で、肥満または病的肥満と挿管困難との関連性が示されています。 肥満患者では、首のうなじの皮下脂肪組織の増加が頭の伸展を制限し、挿管困難とマスク換気困難を引き起こし、あごうなじ周囲の増加が挿管困難とマスク換気困難を予測する可能性があると考えました。 また、首の周囲とあごうなじの周囲の比率が、挿管困難とマスク換気の困難を予測する可能性があることも予測しました。

材料と方法: 倫理委員会の承認後、気管挿管を必要とし、18 歳以上で待機的手術を受ける肥満患者 (BMI) が 30 を超える患者が評価されました。 頸椎異常、緊急処置、挿管困難または上気道疾患の既知の病歴、覚醒下挿管を計画している患者は、研究から除外されました。 マランパティ スコア、口の開き、上唇咬合テスト、切歯間の距離、甲状骨間距離、胸骨間距離、甲状骨間距離が記録されました。 巻尺を使用して、甲状軟骨レベルからの首の円周と、髄膜レベルからの顎首の円周を、患者をニュートラルな位置で測定しました。 これらの測定値から、首の周囲と甲状腺オトガイの距離の比率、および首の周囲とあごうなじの周囲の比率を計算しました。 マスクの換気は、ハンらによって記述された方法に従って等級付けされました。 十分な筋肉の弛緩が達成された後、直接喉頭鏡検査を使用して、適切なサイズの Macintosh ブレードで気管挿管が行われました。 挿管困難の評価は、7 つの変数に基づく挿管困難スケール (IDS) を使用して実行されました。

結果:挿管困難と、切歯間距離、首回り、首回り/甲状オトガイ間距離、首回り/胸骨間距離、あごうなじ回りとの間に統計学的に有意な関係が認められました。 これらのパラメーターを使用して実行された多変量回帰分析では、切歯間の距離が <4.85 cm であり、首回りが > 41.5 cm であることが、挿管困難の独立した危険因子であることがわかりました。 マスク換気困難と年齢、男性の性別、OSAS、首回り、首回り/甲状オトガイ間距離、首回り/胸骨間距離、首回り/あごうなじ周囲、あごうなじ周囲との間に統計的に有意な関係が見つかりました。 これらのパラメーターを使用して実行された多変量回帰分析では、男性の性別と 45.5 cm を超える首回りが、マスク換気困難の独立した危険因子であると判断されました。

結論: 首回りとうなじの周囲との比率、およびうなじの周囲は、肥満患者のマスク換気困難の予測に成功しています。 あごうなじ周囲は肥満患者の挿管困難を予測することに成功していますが、首周囲/あごうなじ周囲はうまくいきません。

調査の概要

研究の種類

観察的

入学 (実際)

4

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Ankara、七面鳥、06000
        • Keçiören Training and Research Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

-気管内挿管を伴う全身麻酔下で手術を受ける患者、18歳以上、体格指数(BMI≧30)およびASA 1-3

説明

包含基準: 気管内挿管による全身麻酔下で手術を受ける患者、18歳以上、ボディマス指数(BMI≧30)およびASA 1〜3

除外基準:頸椎の異常、緊急処置、既知の困難な挿管歴および覚醒中の挿管計画のある患者、およびひげのある患者は研究から除外されました。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:ケースコントロール
  • 時間の展望:見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
挿管困難
挿管困難スコアが5以上の患者
挿管
簡単な挿管
挿管困難スコアが5未満の患者
挿管
マスクの換気が困難
グループ 3 および 4 は、ハンマスク換気によるグループ化
マスク換気
簡単マスク換気
ハンマスク換気グループによるグループ 1 および 2
マスク換気

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
肥満患者の挿管困難に関連するパラメータ
時間枠:いつも
mallampati スコア、cormack-lehane スコア、切歯間の距離、首回り、甲状腺オトガイ距離に対する首回りの比率、胸骨距離に対する首回りの比率、およびあごうなじの周囲
いつも

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
肥満患者のマスク換気困難に関連するパラメータ
時間枠:いつも
年齢、性別、OSAS、首回り、顎首回り、首回りと顎首回りの比率、首回りと胸骨間距離の比率、首回りと胸骨間距離の比率
いつも

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:adem selvi, uzman dr.、sorumlu araştırmacı

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年9月12日

一次修了 (実際)

2020年2月15日

研究の完了 (実際)

2020年6月7日

試験登録日

最初に提出

2021年1月10日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年1月13日

最初の投稿 (実際)

2021年1月15日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年1月15日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年1月13日

最終確認日

2021年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • adem obez havayolu

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

すべての

IPD 共有時間枠

6ヵ月

IPD 共有アクセス基準

困難な気道の肥満

IPD 共有サポート情報タイプ

  • 研究プロトコル
  • 統計分析計画 (SAP)
  • インフォームド コンセント フォーム (ICF)
  • 臨床試験報告書(CSR)
  • 分析コード

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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