Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Kan de verhouding tussen kin-nekomtrek en nekomtrek tot kin-nekomtrek moeilijke intubatie bij zwaarlijvige patiënten voorspellen? (intubation)

13 januari 2021 bijgewerkt door: adem selvi, Kecioren Education and Training Hospital

Belang en doel van de studie: Correct beheer van de moeilijke luchtweg is een belangrijk onderdeel van het voorkomen van aan anesthesie gerelateerde mortaliteit en morbiditeit. Moeilijke luchtwegen, gekenmerkt door zowel moeilijke maskerventilatie als moeilijke intubatie, komen vaak voor bij obese patiënten. Veel onderzoeken hebben een verband aangetoond tussen obesitas of morbide obesitas en moeilijke intubatie. We dachten dat bij zwaarlijvige patiënten een toename van het onderhuidse vetweefsel in de nek de hoofdextensie kan beperken en moeilijke intubatie en moeilijke maskerventilatie kan veroorzaken, en de toename van de kin-nekomtrek kan moeilijke intubatie en moeilijke maskerventilatie voorspellen. We voorspelden ook dat de verhouding tussen nekomtrek en kin-nekomtrek moeilijke intubatie en moeilijke maskerventilatie zou kunnen voorspellen.

Materialen en methoden: Na goedkeuring door de ethische commissie werden zwaarlijvige patiënten die tracheale intubatie nodig hebben, een electieve operatie ondergaan, ouder dan 18 jaar, met een body mass index (BMI) van meer dan 30 geëvalueerd. Patiënten met een anomalie van de cervicale wervelkolom, noodprocedures, een bekende geschiedenis van moeilijke intubatie of aandoeningen van de bovenste luchtwegen en geplande wakkere intubatie werden uitgesloten van het onderzoek. Mallampati-score, mondopening, bovenlipbeettest, afstand tussen snijtanden, thyromentale afstand, sternomentale afstand en thyromentale hoogte werden geregistreerd. Met behulp van een meetlint werden de nekomtrek vanaf het schildkraakbeenniveau en de kin-halsomtrek vanaf het mentumniveau gemeten met de patiënt in een neutrale positie. Uit deze metingen werden de verhouding van nekomtrek tot thyromentale afstand en de verhouding van nekomtrek tot kin-nekomtrek berekend. Maskerventilatie werd beoordeeld volgens de methode beschreven door Han et al. Nadat voldoende spierrelaxatie was bereikt, werd tracheale intubatie uitgevoerd met een Macintosh-mes van de juiste maat met behulp van directe laryngoscopie. Moeilijke intubatie-evaluatie werd uitgevoerd met behulp van de moeilijke intubatieschaal (IDS) op basis van zeven variabelen.

Resultaten: Er werd een statistisch significante relatie gevonden tussen moeilijke intubatie en de afstand tussen snijtanden, nekomtrek, nekomtrek / thyromentale afstand, nekomtrek / sternomentale afstand en kin-nekomtrek. In de multivariate regressieanalyse uitgevoerd met deze parameters bleek de afstand tussen de snijtanden <4,85 cm en de nekomtrek >41,5 cm onafhankelijke risicofactoren voor moeilijke intubatie. Er werd een statistisch significante relatie gevonden tussen moeilijke maskerventilatie en leeftijd, mannelijk geslacht, OSAS, nekomtrek, nekomtrek / thyromentale afstand, nekomtrek / sternomentale afstand, nekomtrek / kin-nekomtrek en kin-nekomtrek. In de multivariate regressieanalyse die met deze parameters werd uitgevoerd, werd vastgesteld dat mannelijk geslacht en nekomtrek dikker dan 45,5 cm onafhankelijke risicofactoren waren voor moeilijke maskerventilatie.

Conclusie: De verhouding van nekomtrek tot kin-nekomtrek en kin-nekomtrek zijn succesvol in het voorspellen van moeilijke maskerbeademing bij obese patiënten. Hoewel de kin-nekomtrek succesvol is bij het voorspellen van moeilijke intubatie bij obese patiënten, is de nekomtrek / kin-nekomtrek niet succesvol.

Studie Overzicht

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Ankara, Kalkoen, 06000
        • Keçiören Training and Research Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten die geopereerd zullen worden onder algemene anesthesie met endotracheale intubatie, van 18 jaar en ouder, met body mass index (BMI≥30) en ASA 1-3

Beschrijving

Inclusiecriteria: patiënten die onder algemene anesthesie met endotracheale intubatie zullen worden geopereerd, van 18 jaar en ouder, met body mass index (BMI≥30) en ASA 1-3

Uitsluitingscriteria: Patiënten met anomalieën van de cervicale wervelkolom, noodprocedures, een bekende moeilijke intubatiegeschiedenis en een wakker intubatieplan, en patiënten met een baard werden uitgesloten van het onderzoek.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-control
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
moeilijke intubatie
patiënten met een moeilijke intubatiescore van 5 of hoger
intubatie
gemakkelijke intubatie
patiënten met moeilijke intubatie scoren minder dan 5
intubatie
moeilijke maskerventilatie
groep 3 en 4 door han mask ventilatie groepering
masker ventilatie
gemakkelijke maskerventilatie
groep 1 en 2 volgens han mask ventilatie groepering
masker ventilatie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Parameters geassocieerd met moeilijke intubatie bij obese patiënten
Tijdsspanne: altijd
mallampati-score, cormack-lehane-score, afstand tussen snijtanden, nekomtrek, verhouding van nekomtrek tot thyromentale afstand, verhouding van nekomtrek tot sternomentale afstand en kin-nekomtrek
altijd

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
parameters geassocieerd met moeilijke maskerbeademing bij zwaarlijvige patiënten
Tijdsspanne: altijd
leeftijd, geslacht, OSAS, nekomtrek, kin-nekomtrek, verhouding van nekomtrek tot kin-nekomtrek, verhouding van nekomtrek tot thyromentale afstand en verhouding van nekomtrek tot sternomenale afstand
altijd

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: adem selvi, uzman dr., sorumlu araştırmacı

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

12 september 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

15 februari 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

7 juni 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 januari 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 januari 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

15 januari 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

15 januari 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 januari 2021

Laatst geverifieerd

1 januari 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • adem obez havayolu

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Ja

Beschrijving IPD-plan

alles

IPD-tijdsbestek voor delen

6 maanden

IPD-toegangscriteria voor delen

moeilijke luchtwegen obesitas

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • Leerprotocool
  • Statistisch Analyse Plan (SAP)
  • Formulier voor geïnformeerde toestemming (ICF)
  • Klinisch onderzoeksrapport (CSR)
  • Analytische code

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren