- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04712227
Kan de verhouding tussen kin-nekomtrek en nekomtrek tot kin-nekomtrek moeilijke intubatie bij zwaarlijvige patiënten voorspellen? (intubation)
Belang en doel van de studie: Correct beheer van de moeilijke luchtweg is een belangrijk onderdeel van het voorkomen van aan anesthesie gerelateerde mortaliteit en morbiditeit. Moeilijke luchtwegen, gekenmerkt door zowel moeilijke maskerventilatie als moeilijke intubatie, komen vaak voor bij obese patiënten. Veel onderzoeken hebben een verband aangetoond tussen obesitas of morbide obesitas en moeilijke intubatie. We dachten dat bij zwaarlijvige patiënten een toename van het onderhuidse vetweefsel in de nek de hoofdextensie kan beperken en moeilijke intubatie en moeilijke maskerventilatie kan veroorzaken, en de toename van de kin-nekomtrek kan moeilijke intubatie en moeilijke maskerventilatie voorspellen. We voorspelden ook dat de verhouding tussen nekomtrek en kin-nekomtrek moeilijke intubatie en moeilijke maskerventilatie zou kunnen voorspellen.
Materialen en methoden: Na goedkeuring door de ethische commissie werden zwaarlijvige patiënten die tracheale intubatie nodig hebben, een electieve operatie ondergaan, ouder dan 18 jaar, met een body mass index (BMI) van meer dan 30 geëvalueerd. Patiënten met een anomalie van de cervicale wervelkolom, noodprocedures, een bekende geschiedenis van moeilijke intubatie of aandoeningen van de bovenste luchtwegen en geplande wakkere intubatie werden uitgesloten van het onderzoek. Mallampati-score, mondopening, bovenlipbeettest, afstand tussen snijtanden, thyromentale afstand, sternomentale afstand en thyromentale hoogte werden geregistreerd. Met behulp van een meetlint werden de nekomtrek vanaf het schildkraakbeenniveau en de kin-halsomtrek vanaf het mentumniveau gemeten met de patiënt in een neutrale positie. Uit deze metingen werden de verhouding van nekomtrek tot thyromentale afstand en de verhouding van nekomtrek tot kin-nekomtrek berekend. Maskerventilatie werd beoordeeld volgens de methode beschreven door Han et al. Nadat voldoende spierrelaxatie was bereikt, werd tracheale intubatie uitgevoerd met een Macintosh-mes van de juiste maat met behulp van directe laryngoscopie. Moeilijke intubatie-evaluatie werd uitgevoerd met behulp van de moeilijke intubatieschaal (IDS) op basis van zeven variabelen.
Resultaten: Er werd een statistisch significante relatie gevonden tussen moeilijke intubatie en de afstand tussen snijtanden, nekomtrek, nekomtrek / thyromentale afstand, nekomtrek / sternomentale afstand en kin-nekomtrek. In de multivariate regressieanalyse uitgevoerd met deze parameters bleek de afstand tussen de snijtanden <4,85 cm en de nekomtrek >41,5 cm onafhankelijke risicofactoren voor moeilijke intubatie. Er werd een statistisch significante relatie gevonden tussen moeilijke maskerventilatie en leeftijd, mannelijk geslacht, OSAS, nekomtrek, nekomtrek / thyromentale afstand, nekomtrek / sternomentale afstand, nekomtrek / kin-nekomtrek en kin-nekomtrek. In de multivariate regressieanalyse die met deze parameters werd uitgevoerd, werd vastgesteld dat mannelijk geslacht en nekomtrek dikker dan 45,5 cm onafhankelijke risicofactoren waren voor moeilijke maskerventilatie.
Conclusie: De verhouding van nekomtrek tot kin-nekomtrek en kin-nekomtrek zijn succesvol in het voorspellen van moeilijke maskerbeademing bij obese patiënten. Hoewel de kin-nekomtrek succesvol is bij het voorspellen van moeilijke intubatie bij obese patiënten, is de nekomtrek / kin-nekomtrek niet succesvol.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Ankara, Kalkoen, 06000
- Keçiören Training and Research Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria: patiënten die onder algemene anesthesie met endotracheale intubatie zullen worden geopereerd, van 18 jaar en ouder, met body mass index (BMI≥30) en ASA 1-3
Uitsluitingscriteria: Patiënten met anomalieën van de cervicale wervelkolom, noodprocedures, een bekende moeilijke intubatiegeschiedenis en een wakker intubatieplan, en patiënten met een baard werden uitgesloten van het onderzoek.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-control
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
moeilijke intubatie
patiënten met een moeilijke intubatiescore van 5 of hoger
|
intubatie
|
|
gemakkelijke intubatie
patiënten met moeilijke intubatie scoren minder dan 5
|
intubatie
|
|
moeilijke maskerventilatie
groep 3 en 4 door han mask ventilatie groepering
|
masker ventilatie
|
|
gemakkelijke maskerventilatie
groep 1 en 2 volgens han mask ventilatie groepering
|
masker ventilatie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Parameters geassocieerd met moeilijke intubatie bij obese patiënten
Tijdsspanne: altijd
|
mallampati-score, cormack-lehane-score, afstand tussen snijtanden, nekomtrek, verhouding van nekomtrek tot thyromentale afstand, verhouding van nekomtrek tot sternomentale afstand en kin-nekomtrek
|
altijd
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
parameters geassocieerd met moeilijke maskerbeademing bij zwaarlijvige patiënten
Tijdsspanne: altijd
|
leeftijd, geslacht, OSAS, nekomtrek, kin-nekomtrek, verhouding van nekomtrek tot kin-nekomtrek, verhouding van nekomtrek tot thyromentale afstand en verhouding van nekomtrek tot sternomenale afstand
|
altijd
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: adem selvi, uzman dr., sorumlu araştırmacı
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- adem obez havayolu
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD-toegangscriteria voor delen
IPD delen Ondersteunend informatietype
- Leerprotocool
- Statistisch Analyse Plan (SAP)
- Formulier voor geïnformeerde toestemming (ICF)
- Klinisch onderzoeksrapport (CSR)
- Analytische code
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .