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Il rapporto tra circonferenza mento-collo e circonferenza collo/circonferenza mento-collo può prevedere un'intubazione difficile nei pazienti obesi? (intubation)

13 gennaio 2021 aggiornato da: adem selvi, Kecioren Education and Training Hospital

Importanza e scopo dello studio: la corretta gestione delle vie aeree difficili è una parte importante della prevenzione della mortalità e della morbilità correlate all'anestesia. Le vie aeree difficili, caratterizzate sia da una ventilazione con maschera difficile che da una difficile intubazione, sono comuni nei pazienti obesi. Molti studi hanno dimostrato un'associazione tra obesità o obesità patologica e intubazione difficile. Abbiamo pensato che nei pazienti obesi, l'aumento del tessuto adiposo sottocutaneo nella nuca possa limitare l'estensione della testa e causare intubazione difficile e ventilazione con maschera difficile, e l'aumento della circonferenza mento-nuca può predire intubazione difficile e ventilazione con maschera difficile. Abbiamo anche previsto che il rapporto tra circonferenza del collo e circonferenza mento-nuca potrebbe prevedere un'intubazione difficile e una ventilazione con maschera difficile.

Materiali e metodi: Dopo l'approvazione del comitato etico, sono stati valutati pazienti obesi che richiedono l'intubazione tracheale, sottoposti a chirurgia elettiva, di età superiore ai 18 anni, con un indice di massa corporea (BMI) superiore a 30. Sono stati esclusi dallo studio i pazienti con anomalia del rachide cervicale, procedure di emergenza, anamnesi nota di intubazione difficile o malattia del tratto respiratorio superiore e intubazione pianificata da svegli. Sono stati registrati il ​​punteggio di Mallampati, l'apertura della bocca, il test del morso del labbro superiore, la distanza tra gli incisivi, la distanza tireomentale, la distanza sternomentale e l'altezza tireomentale. Utilizzando un metro a nastro, la circonferenza del collo dal livello della cartilagine tiroidea e la circonferenza mento-collo dal livello del mento sono state misurate con il paziente in posizione neutra. Il rapporto tra la circonferenza del collo e la distanza tireomentale e il rapporto tra la circonferenza del collo e la circonferenza mento-nuca sono stati calcolati da queste misurazioni. La ventilazione con maschera è stata classificata secondo il metodo descritto da Han et al. Dopo aver raggiunto un adeguato rilassamento muscolare, è stata eseguita l'intubazione tracheale con una lama Macintosh di dimensioni adeguate utilizzando la laringoscopia diretta. La valutazione dell'intubazione difficile è stata eseguita utilizzando la Difficult Intubation Scale (IDS) basata su sette variabili.

Risultati: È stata trovata una relazione statisticamente significativa tra intubazione difficile e distanza tra incisivi, circonferenza del collo, circonferenza del collo/distanza tiromento, circonferenza del collo/distanza sterno-mento e circonferenza mento-nuca. Nell'analisi di regressione multivariata eseguita con questi parametri, la distanza tra gli incisivi era <4,85 cm e la circonferenza del collo> 41,5 cm è risultata essere fattori di rischio indipendenti per l'intubazione difficile. È stata trovata una relazione statisticamente significativa tra ventilazione con maschera difficile ed età, sesso maschile, OSAS, circonferenza del collo, circonferenza del collo/distanza tireomentale, circonferenza del collo/distanza sternomentale, circonferenza del collo/circonferenza mento-nuca e circonferenza mento-nuca. Nell'analisi di regressione multivariata eseguita con questi parametri, è stato determinato che il sesso maschile e la circonferenza del collo superiore a 45,5 cm erano fattori di rischio indipendenti per la ventilazione con maschera difficile.

Conclusione: il rapporto tra la circonferenza del collo e la circonferenza mento-nuca e la circonferenza mento-nuca hanno successo nel prevedere una ventilazione con maschera difficile nei pazienti obesi. Mentre la circonferenza mento-nuca è efficace nel predire l'intubazione difficile nei pazienti obesi, la circonferenza del collo/la circonferenza mento-nuca non ha successo.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Ankara, Tacchino, 06000
        • Keçiören Training and Research Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti che verranno operati in anestesia generale con intubazione endotracheale, di età pari o superiore a 18 anni, con indice di massa corporea (BMI≥30) e ASA 1-3

Descrizione

Criteri di inclusione: pazienti che saranno operati in anestesia generale con intubazione endotracheale, di età pari o superiore a 18 anni, con indice di massa corporea (BMI≥30) e ASA 1-3

Criteri di esclusione: i pazienti con anomalie del rachide cervicale, procedure di emergenza, storia di intubazione difficile nota e piano di intubazione sveglio e quelli con la barba sono stati esclusi dallo studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Caso di controllo
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
intubazione difficile
pazienti con un punteggio di intubazione difficile di 5 o più
intubazione
facile intubazione
i pazienti con intubazione difficile ottengono un punteggio inferiore a 5
intubazione
ventilazione con maschera difficile
gruppo 3 e 4 per gruppo di ventilazione con maschera Han
ventilazione con maschera
facile ventilazione della maschera
gruppo 1 e 2 in base al gruppo di ventilazione con maschera han
ventilazione con maschera

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Parametri associati all'intubazione difficile nei pazienti obesi
Lasso di tempo: Sempre
punteggio mallampati, punteggio cormack-lehane, distanza tra gli incisivi, circonferenza del collo, rapporto tra circonferenza del collo e distanza tiromento, rapporto tra circonferenza del collo e distanza sterno e circonferenza mento-nuca
Sempre

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
parametri associati alla difficile ventilazione in maschera nei pazienti obesi
Lasso di tempo: Sempre
età, sesso, OSAS, circonferenza del collo, circonferenza mento-nuca, rapporto tra circonferenza del collo e circonferenza mento-nuca, rapporto tra circonferenza del collo e distanza tireomentale e rapporto tra circonferenza del collo e distanza sternomenale
Sempre

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: adem selvi, uzman dr., sorumlu araştırmacı

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

12 settembre 2019

Completamento primario (Effettivo)

15 febbraio 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

7 giugno 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 gennaio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 gennaio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

15 gennaio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

15 gennaio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 gennaio 2021

Ultimo verificato

1 gennaio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • adem obez havayolu

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Descrizione del piano IPD

qualunque cosa

Periodo di condivisione IPD

6 mesi

Criteri di accesso alla condivisione IPD

obesità delle vie aeree difficili

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • Protocollo di studio
  • Piano di analisi statistica (SAP)
  • Modulo di consenso informato (ICF)
  • Relazione sullo studio clinico (CSR)
  • Codice analitico

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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Prove cliniche su intubazione

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