- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04712227
Il rapporto tra circonferenza mento-collo e circonferenza collo/circonferenza mento-collo può prevedere un'intubazione difficile nei pazienti obesi? (intubation)
Importanza e scopo dello studio: la corretta gestione delle vie aeree difficili è una parte importante della prevenzione della mortalità e della morbilità correlate all'anestesia. Le vie aeree difficili, caratterizzate sia da una ventilazione con maschera difficile che da una difficile intubazione, sono comuni nei pazienti obesi. Molti studi hanno dimostrato un'associazione tra obesità o obesità patologica e intubazione difficile. Abbiamo pensato che nei pazienti obesi, l'aumento del tessuto adiposo sottocutaneo nella nuca possa limitare l'estensione della testa e causare intubazione difficile e ventilazione con maschera difficile, e l'aumento della circonferenza mento-nuca può predire intubazione difficile e ventilazione con maschera difficile. Abbiamo anche previsto che il rapporto tra circonferenza del collo e circonferenza mento-nuca potrebbe prevedere un'intubazione difficile e una ventilazione con maschera difficile.
Materiali e metodi: Dopo l'approvazione del comitato etico, sono stati valutati pazienti obesi che richiedono l'intubazione tracheale, sottoposti a chirurgia elettiva, di età superiore ai 18 anni, con un indice di massa corporea (BMI) superiore a 30. Sono stati esclusi dallo studio i pazienti con anomalia del rachide cervicale, procedure di emergenza, anamnesi nota di intubazione difficile o malattia del tratto respiratorio superiore e intubazione pianificata da svegli. Sono stati registrati il punteggio di Mallampati, l'apertura della bocca, il test del morso del labbro superiore, la distanza tra gli incisivi, la distanza tireomentale, la distanza sternomentale e l'altezza tireomentale. Utilizzando un metro a nastro, la circonferenza del collo dal livello della cartilagine tiroidea e la circonferenza mento-collo dal livello del mento sono state misurate con il paziente in posizione neutra. Il rapporto tra la circonferenza del collo e la distanza tireomentale e il rapporto tra la circonferenza del collo e la circonferenza mento-nuca sono stati calcolati da queste misurazioni. La ventilazione con maschera è stata classificata secondo il metodo descritto da Han et al. Dopo aver raggiunto un adeguato rilassamento muscolare, è stata eseguita l'intubazione tracheale con una lama Macintosh di dimensioni adeguate utilizzando la laringoscopia diretta. La valutazione dell'intubazione difficile è stata eseguita utilizzando la Difficult Intubation Scale (IDS) basata su sette variabili.
Risultati: È stata trovata una relazione statisticamente significativa tra intubazione difficile e distanza tra incisivi, circonferenza del collo, circonferenza del collo/distanza tiromento, circonferenza del collo/distanza sterno-mento e circonferenza mento-nuca. Nell'analisi di regressione multivariata eseguita con questi parametri, la distanza tra gli incisivi era <4,85 cm e la circonferenza del collo> 41,5 cm è risultata essere fattori di rischio indipendenti per l'intubazione difficile. È stata trovata una relazione statisticamente significativa tra ventilazione con maschera difficile ed età, sesso maschile, OSAS, circonferenza del collo, circonferenza del collo/distanza tireomentale, circonferenza del collo/distanza sternomentale, circonferenza del collo/circonferenza mento-nuca e circonferenza mento-nuca. Nell'analisi di regressione multivariata eseguita con questi parametri, è stato determinato che il sesso maschile e la circonferenza del collo superiore a 45,5 cm erano fattori di rischio indipendenti per la ventilazione con maschera difficile.
Conclusione: il rapporto tra la circonferenza del collo e la circonferenza mento-nuca e la circonferenza mento-nuca hanno successo nel prevedere una ventilazione con maschera difficile nei pazienti obesi. Mentre la circonferenza mento-nuca è efficace nel predire l'intubazione difficile nei pazienti obesi, la circonferenza del collo/la circonferenza mento-nuca non ha successo.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Ankara, Tacchino, 06000
- Keçiören Training and Research Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione: pazienti che saranno operati in anestesia generale con intubazione endotracheale, di età pari o superiore a 18 anni, con indice di massa corporea (BMI≥30) e ASA 1-3
Criteri di esclusione: i pazienti con anomalie del rachide cervicale, procedure di emergenza, storia di intubazione difficile nota e piano di intubazione sveglio e quelli con la barba sono stati esclusi dallo studio.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Caso di controllo
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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intubazione difficile
pazienti con un punteggio di intubazione difficile di 5 o più
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intubazione
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facile intubazione
i pazienti con intubazione difficile ottengono un punteggio inferiore a 5
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intubazione
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ventilazione con maschera difficile
gruppo 3 e 4 per gruppo di ventilazione con maschera Han
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ventilazione con maschera
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facile ventilazione della maschera
gruppo 1 e 2 in base al gruppo di ventilazione con maschera han
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ventilazione con maschera
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Parametri associati all'intubazione difficile nei pazienti obesi
Lasso di tempo: Sempre
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punteggio mallampati, punteggio cormack-lehane, distanza tra gli incisivi, circonferenza del collo, rapporto tra circonferenza del collo e distanza tiromento, rapporto tra circonferenza del collo e distanza sterno e circonferenza mento-nuca
|
Sempre
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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parametri associati alla difficile ventilazione in maschera nei pazienti obesi
Lasso di tempo: Sempre
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età, sesso, OSAS, circonferenza del collo, circonferenza mento-nuca, rapporto tra circonferenza del collo e circonferenza mento-nuca, rapporto tra circonferenza del collo e distanza tireomentale e rapporto tra circonferenza del collo e distanza sternomenale
|
Sempre
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: adem selvi, uzman dr., sorumlu araştırmacı
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Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- adem obez havayolu
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Periodo di condivisione IPD
Criteri di accesso alla condivisione IPD
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- Protocollo di studio
- Piano di analisi statistica (SAP)
- Modulo di consenso informato (ICF)
- Relazione sullo studio clinico (CSR)
- Codice analitico
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