Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kan forholdet mellom hake-hals-omkrets og nakke-omkrets til hake-hals-omkrets forutsi vanskelig intubasjon hos overvektige pasienter? (intubation)

13. januar 2021 oppdatert av: adem selvi, Kecioren Education and Training Hospital

Viktigheten og formålet med studien: Riktig håndtering av de vanskelige luftveiene er en viktig del av å forebygge anestesi-relatert dødelighet og sykelighet. Vanskelige luftveier, preget av både vanskelig maskeventilasjon og vanskelig intubasjon, er vanlig hos overvektige pasienter. Mange studier har vist en sammenheng mellom overvekt eller sykelig overvekt og vanskelig intubasjon. Vi trodde at hos overvektige pasienter kan økt subkutant fettvev i nakken begrense hodeforlengelsen og forårsake vanskelig intubasjon og vanskelig maskeventilasjon, og økningen i hake-nappeomkretsen kan forutsi vanskelig intubasjon og vanskelig maskeventilasjon. Vi spådde også at forholdet mellom nakkeomkrets og hake-napeomkrets kan forutsi vanskelig intubasjon og vanskelig maskeventilasjon.

Materialer og metoder: Etter godkjenning av den etiske komiteen, ble overvektige pasienter som trenger trakeal intubasjon, gjennomgår elektiv kirurgi, over 18 år, med en kroppsmasseindeks (BMI) på mer enn 30 evaluert. Pasienter med cervikal ryggradsavvik, akutte prosedyrer, kjent historie med vanskelig intubasjon eller øvre luftveissykdom og planlagt våken intubasjon ble ekskludert fra studien. Mallampati score, munnåpning, overleppebitttest, avstand mellom fortenner, tyromental avstand, sternomental avstand og thyromental høyde ble registrert. Ved hjelp av et målebånd ble nakkeomkretsen fra skjoldbrusknivået og hake-halsomkretsen fra mentumnivået målt med pasienten i nøytral stilling. Forholdet mellom nakkeomkrets og tyromental avstand og forholdet mellom nakkeomkrets og hake-napeomkrets ble beregnet fra disse målingene. Maskeventilasjon ble gradert i henhold til metoden beskrevet av Han et al. Etter at tilstrekkelig muskelavslapning var oppnådd, ble trakeal intubasjon utført med et Macintosh-blad av passende størrelse ved bruk av direkte laryngoskopi. Vanskelig intubasjonsevaluering ble utført ved bruk av Difficult Intubation Scale (IDS) basert på syv variabler.

Resultater: Det ble funnet en statistisk signifikant sammenheng mellom vanskelig intubasjon og avstanden mellom fortenner, nakkeomkrets, nakkeomkrets / tyromental avstand, nakkeomkrets / sternomental avstand og hake-napeomkrets. I den multivariate regresjonsanalysen utført med disse parameterne var avstanden mellom fortennene <4,85 cm og halsomkretsen> 41,5 cm ble funnet å være uavhengige risikofaktorer for vanskelig intubasjon. Det ble funnet en statistisk signifikant sammenheng mellom vanskelig maskeventilasjon og alder, mannlig kjønn, OSAS, nakkeomkrets, nakkeomkrets / tyromental avstand, nakkeomkrets / sternomental avstand, nakkeomkrets / hake-nappeomkrets og hake-nappeomkrets. I den multivariate regresjonsanalysen utført med disse parameterne, ble det bestemt at mannlig kjønn og nakkeomkrets tykkere enn 45,5 cm var uavhengige risikofaktorer for vanskelig maskeventilasjon.

Konklusjon: Forholdet mellom nakkeomkrets og hake-napeomkrets og hake-napeomkrets er vellykket i å forutsi vanskelig maskeventilasjon hos overvektige pasienter. Mens hake-napeomkrets er vellykket i å forutsi vanskelig intubasjon hos overvektige pasienter, er nakkeomkrets/hake-napeomkrets mislykket.

Studieoversikt

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Ankara, Tyrkia, 06000
        • Keçiören Training and Research Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter som skal opereres under generell anestesi med endotrakeal intubasjon, 18 år og eldre, med kroppsmasseindeks (BMI≥30) og ASA 1-3

Beskrivelse

Inklusjonskriterier: Pasienter som skal opereres under generell anestesi med endotrakeal intubasjon, i alderen 18 år og over, med kroppsmasseindeks (BMI≥30) og ASA 1-3

Eksklusjonskriterier: Pasienter med cervikal ryggradsavvik, nødprosedyrer, kjent vanskelig intubasjonshistorie og våken intubasjonsplan, og de med skjegg ble ekskludert fra studien.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
vanskelig intubasjon
pasienter med en vanskelig intubasjonsscore på 5 eller mer
intubasjon
enkel intubasjon
pasienter med vanskelig intubasjon skårer mindre enn 5
intubasjon
vanskelig maskeventilasjon
gruppe 3 og 4 av han maske ventilasjonsgruppering
maskeventilasjon
enkel maskeventilasjon
gruppe 1 og 2 i henhold til han maskeventilasjonsgruppering
maskeventilasjon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Parametre assosiert med vanskelig intubasjon hos overvektige pasienter
Tidsramme: alltid
mallampati-skåre, cormack-lehane-skåre, avstand mellom fortenner, nakkeomkrets, forhold mellom nakkeomkrets og tyromental avstand, forhold mellom nakkeomkrets og sternomental avstand og hake-nappeomkrets
alltid

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
parametere knyttet til vanskelig maskeventilasjon hos overvektige pasienter
Tidsramme: alltid
alder, kjønn, OSAS, nakkeomkrets, hake-napeomkrets, forhold mellom nakkeomkrets og hake-napeomkrets, forhold mellom nakkeomkrets og tyromental avstand, og forholdet mellom nakkeomkrets og sternomenal avstand
alltid

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: adem selvi, uzman dr., sorumlu araştırmacı

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

12. september 2019

Primær fullføring (Faktiske)

15. februar 2020

Studiet fullført (Faktiske)

7. juni 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. januar 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. januar 2021

Først lagt ut (Faktiske)

15. januar 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

15. januar 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. januar 2021

Sist bekreftet

1. januar 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • adem obez havayolu

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ja

IPD-planbeskrivelse

alt

IPD-delingstidsramme

6 måneder

Tilgangskriterier for IPD-deling

vanskelig luftveisfedme

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • Studieprotokoll
  • Statistisk analyseplan (SAP)
  • Informert samtykkeskjema (ICF)
  • Klinisk studierapport (CSR)
  • Analytisk kode

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Vanskelig luftveisintubasjon

Kliniske studier på intubasjon

3
Abonnere