Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Czy stosunek obwodu podbródka i obwodu szyi do obwodu podbródka może przewidywać trudną intubację u otyłych pacjentów? (intubation)

13 stycznia 2021 zaktualizowane przez: adem selvi, Kecioren Education and Training Hospital

Znaczenie i cel badania: Właściwe postępowanie w trudnych drogach oddechowych jest ważnym elementem zapobiegania śmiertelności i chorobowości związanej ze znieczuleniem. Trudne drogi oddechowe, charakteryzujące się zarówno trudną wentylacją przez maskę, jak i trudną intubacją, są częstym zjawiskiem u otyłych pacjentów. Wiele badań wykazało związek między otyłością lub otyłością olbrzymią a trudną intubacją. Sądziliśmy, że u otyłych pacjentów zwiększona podskórna tkanka tłuszczowa w okolicy karku może ograniczać wyprost głowy i utrudniać intubację oraz utrudnioną wentylację maski, a zwiększenie obwodu podbródka może przewidywać trudną intubację i trudną wentylację maski. Przewidzieliśmy również, że stosunek obwodu szyi do obwodu karku może przewidywać trudną intubację i trudną wentylację maski.

Materiał i metody: Po zatwierdzeniu przez komisję etyczną oceniano pacjentów otyłych, wymagających intubacji dotchawiczej, poddanych planowej operacji, powyżej 18 roku życia, z indeksem masy ciała (BMI) powyżej 30. Pacjenci z anomalią kręgosłupa szyjnego, procedurami ratunkowymi, stwierdzoną historią trudnej intubacji lub chorobą górnych dróg oddechowych oraz planowaną intubacją w stanie czuwania zostali wykluczeni z badania. Rejestrowano wynik Mallampatiego, otwieranie ust, test zgryzu górnej wargi, odległość między siekaczami, odległość tarczowo-bródkową, odległość mostkowo-bródkową i wysokość tarczowo-bródkową. Za pomocą taśmy mierniczej zmierzono obwód szyi od poziomu chrząstki tarczowatej oraz obwód podbródka od poziomu bródki u pacjenta w pozycji neutralnej. Na podstawie tych pomiarów obliczono stosunek obwodu szyi do odległości tarczowo-bródkowej oraz stosunek obwodu szyi do obwodu podbródka. Wentylację przez maskę oceniano zgodnie z metodą opisaną przez Hana i in. Po uzyskaniu odpowiedniego rozluźnienia mięśni wykonano intubację dotchawiczą łopatką Macintosh o odpowiedniej wielkości, stosując laryngoskopię bezpośrednią. Ocenę trudnej intubacji przeprowadzono za pomocą Skali Trudnej Intubacji (IDS) opartej na siedmiu zmiennych.

Wyniki: Stwierdzono istotną statystycznie zależność pomiędzy trudną intubacją a odległością między siekaczami, obwodem szyi, obwodem szyi/rozstawem tarczowo-bródkowym, obwodem szyi/rozstawem mostkowo-mostkowym oraz obwodem podbródka. W wieloczynnikowej analizie regresji przeprowadzonej z tymi parametrami odległość między siekaczami wynosiła <4,85 cm, a obwód szyi > 41,5 cm uznano za niezależne czynniki ryzyka trudnej intubacji. Stwierdzono statystycznie istotną zależność między trudną wentylacją przez maskę a wiekiem, płcią męską, OSAS, obwodem szyi, obwodem szyi/rozstawem tarczowo-bródkowym, obwodem szyi/rozstawem mostkowo-mostkowym, obwodem szyi/obwodem podbródka i obwodem podbródka. W wieloczynnikowej analizie regresji przeprowadzonej z tymi parametrami ustalono, że płeć męska i obwód szyi większy niż 45,5 cm były niezależnymi czynnikami ryzyka trudnej wentylacji maski.

Wnioski: Stosunek obwodu szyi do obwodu podbródka i podbródka jest skuteczny w przewidywaniu trudnej wentylacji maski u otyłych pacjentów. Podczas gdy obwód podbródka jest skuteczny w przewidywaniu trudnej intubacji u otyłych pacjentów, obwód szyi / obwód podbródka nie jest skuteczny.

Przegląd badań

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Ankara, Indyk, 06000
        • Keçiören Training and Research Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci, którzy będą operowani w znieczuleniu ogólnym z intubacją dotchawiczą, w wieku 18 lat i starsi, o wskaźniku masy ciała (BMI≥30) i ASA 1-3

Opis

Kryteria włączenia: Pacjenci, którzy będą operowani w znieczuleniu ogólnym z intubacją dotchawiczą, w wieku 18 lat i starsi, ze wskaźnikiem masy ciała (BMI≥30) i ASA 1-3

Kryteria wykluczenia: Pacjenci z anomaliami kręgosłupa szyjnego, procedurami ratunkowymi, znaną trudną historią intubacji i planem intubacji w stanie czuwania oraz pacjenci z brodą zostali wykluczeni z badania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
trudna intubacja
pacjentów z oceną trudności w intubacji wynoszącą 5 lub więcej
intubacja
łatwa intubacja
pacjentów z trudnością w intubacji poniżej 5 punktów
intubacja
utrudniona wentylacja maski
grupa 3 i 4 według grupy wentylacji z maską han
wentylacja maski
łatwa wentylacja maski
grupa 1 i 2 zgodnie z grupowaniem wentylacji maski han
wentylacja maski

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Parametry związane z trudną intubacją u pacjentów otyłych
Ramy czasowe: zawsze
wskaźnik mallampatiego, wskaźnik Cormacka-Lehane'a, odległość między siekaczami, obwód szyi, stosunek obwodu szyi do odległości tarczowo-bródkowej, stosunek obwodu szyi do odległości mostka i obwodu podbródka
zawsze

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
parametrów związanych z trudną wentylacją maską u pacjentów otyłych
Ramy czasowe: zawsze
wiek, płeć, OSAS, obwód szyi, obwód podbródka, stosunek obwodu szyi do obwodu podbródka, stosunek obwodu szyi do rozstawu tarczowo-bródkowego oraz stosunek obwodu szyi do rozstawu mostka
zawsze

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: adem selvi, uzman dr., sorumlu araştırmacı

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

12 września 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 lutego 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

7 czerwca 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 stycznia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 stycznia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

15 stycznia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 stycznia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 stycznia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • adem obez havayolu

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAk

Opis planu IPD

wszystko

Ramy czasowe udostępniania IPD

6 miesięcy

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

ciężka otyłość dróg oddechowych

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • Protokół badania
  • Plan analizy statystycznej (SAP)
  • Formularz świadomej zgody (ICF)
  • Raport z badania klinicznego (CSR)
  • Kod analityczny

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na intubacja

3
Subskrybuj