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¿Puede la relación entre la circunferencia de la barbilla y el cuello y la circunferencia del cuello a la circunferencia de la barbilla y el cuello predecir la intubación difícil en pacientes obesos? (intubation)

13 de enero de 2021 actualizado por: adem selvi, Kecioren Education and Training Hospital

Importancia y propósito del estudio: el manejo adecuado de la vía aérea difícil es una parte importante de la prevención de la mortalidad y la morbilidad relacionadas con la anestesia. Las vías respiratorias difíciles, caracterizadas tanto por una ventilación con mascarilla como por una intubación difíciles, son comunes en los pacientes obesos. Muchos estudios han demostrado una asociación entre la obesidad u obesidad mórbida y la intubación difícil. Pensamos que en pacientes obesos, el aumento del tejido adiposo subcutáneo en la nuca puede restringir la extensión de la cabeza y causar intubación difícil y ventilación con máscara difícil, y el aumento en la circunferencia de la barbilla y la nuca puede predecir una intubación difícil y una ventilación difícil con máscara. También predijimos que la relación entre la circunferencia del cuello y la circunferencia de la barbilla y la nuca podría predecir una intubación difícil y una ventilación con mascarilla difícil.

Materiales y Métodos: Después de la aprobación del comité de ética, se evaluaron pacientes obesos que requieren intubación traqueal, sometidos a cirugía electiva, mayores de 18 años, con índice de masa corporal (IMC) mayor de 30. Se excluyeron del estudio los pacientes con anomalía de la columna cervical, procedimientos de emergencia, antecedentes conocidos de intubación difícil o enfermedad de las vías respiratorias superiores e intubación planificada despierto. Se registró el puntaje de Mallampati, la apertura de la boca, la prueba de mordida del labio superior, la distancia entre los incisivos, la distancia tiromentoniana, la distancia esternomentoniana y la altura tiromentoniana. Usando una cinta métrica, se midió la circunferencia del cuello desde el nivel del cartílago tiroides y la circunferencia del mentón y el cuello desde el nivel del mentón con el paciente en posición neutra. La relación entre la circunferencia del cuello y la distancia tiromentoniana y la relación entre la circunferencia del cuello y la circunferencia del mentón y la nuca se calcularon a partir de estas mediciones. La ventilación con máscara se clasificó de acuerdo con el método descrito por Han et al. Una vez que se logró la relajación muscular adecuada, se realizó la intubación traqueal con una hoja Macintosh del tamaño adecuado mediante laringoscopia directa. La evaluación de la intubación difícil se realizó utilizando la Escala de Intubación Difícil (IDS) basada en siete variables.

Resultados: Se encontró una relación estadísticamente significativa entre la intubación difícil y la distancia entre incisivos, circunferencia del cuello, circunferencia del cuello/distancia tiromentoniana, circunferencia del cuello/distancia esternomentoniana y circunferencia nuca-mentón. En el análisis de regresión multivariado realizado con estos parámetros, la distancia entre los incisivos <4,85 cm y la circunferencia del cuello >41,5 cm se encontraron como factores de riesgo independientes para la intubación difícil. Se encontró una relación estadísticamente significativa entre la ventilación difícil con máscara y la edad, sexo masculino, SAOS, circunferencia del cuello, circunferencia del cuello/distancia tiromentoniana, circunferencia del cuello/distancia esternomentoniana, circunferencia del cuello/circunferencia barbilla-nuca y circunferencia barbilla-nuca. En el análisis de regresión multivariante realizado con estos parámetros, se determinó que el sexo masculino y la circunferencia del cuello mayor de 45,5 cm eran factores de riesgo independientes para la dificultad de ventilación con mascarilla.

Conclusión: La relación entre la circunferencia del cuello y la circunferencia de la barbilla y la nuca y la circunferencia de la barbilla y la nuca son exitosas para predecir la ventilación difícil con máscara en pacientes obesos. Mientras que la circunferencia del mentón y la nuca tiene éxito en la predicción de intubación difícil en pacientes obesos, la circunferencia del cuello/circunferencia del mentón y la nuca no tiene éxito.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

4

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Ankara, Pavo, 06000
        • Keçiören Training and Research Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Pacientes que serán operados bajo anestesia general con intubación endotraqueal, mayores de 18 años, con índice de masa corporal (IMC≥30) y ASA 1-3

Descripción

Criterios de inclusión: Pacientes que serán operados bajo anestesia general con intubación endotraqueal, mayores de 18 años, con índice de masa corporal (IMC≥30) y ASA 1-3

Criterios de exclusión: Se excluyeron del estudio los pacientes con anomalías de la columna cervical, procedimientos de emergencia, antecedentes conocidos de intubación difícil y plan de intubación despierto, y aquellos con barba.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Control de caso
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
intubación difícil
pacientes con una puntuación de intubación difícil de 5 o más
intubación
intubación fácil
pacientes con intubación difícil puntuación inferior a 5
intubación
ventilación difícil con máscara
grupo 3 y 4 por agrupación de ventilación con mascarilla han
ventilación con mascarilla
fácil ventilación con máscara
grupo 1 y 2 según la agrupación de ventilación con mascarilla han
ventilación con mascarilla

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Parámetros asociados a la intubación difícil en pacientes obesos
Periodo de tiempo: siempre
puntuación de mallampati, puntuación de cormack-lehane, distancia entre incisivos, circunferencia del cuello, relación entre la circunferencia del cuello y la distancia tiromentoniana, relación entre la circunferencia del cuello y la distancia esternomentoniana y la circunferencia del mentón y la nuca
siempre

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
parámetros asociados a la dificultad de ventilación con mascarilla en pacientes obesos
Periodo de tiempo: siempre
edad, sexo, SAOS, circunferencia del cuello, circunferencia del mentón y la nuca, relación entre la circunferencia del cuello y la circunferencia del mentón y la nuca, relación entre la circunferencia del cuello y la distancia tiromentoniana y la relación entre la circunferencia del cuello y la distancia esternomenal
siempre

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: adem selvi, uzman dr., sorumlu araştırmacı

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

12 de septiembre de 2019

Finalización primaria (Actual)

15 de febrero de 2020

Finalización del estudio (Actual)

7 de junio de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de enero de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de enero de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

15 de enero de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

15 de enero de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de enero de 2021

Última verificación

1 de enero de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Descripción del plan IPD

todo

Marco de tiempo para compartir IPD

6 meses

Criterios de acceso compartido de IPD

obesidad de via aerea dificil

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • Protocolo de estudio
  • Plan de Análisis Estadístico (SAP)
  • Formulario de consentimiento informado (ICF)
  • Informe de estudio clínico (CSR)
  • Código analítico

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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