- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04712227
¿Puede la relación entre la circunferencia de la barbilla y el cuello y la circunferencia del cuello a la circunferencia de la barbilla y el cuello predecir la intubación difícil en pacientes obesos? (intubation)
Importancia y propósito del estudio: el manejo adecuado de la vía aérea difícil es una parte importante de la prevención de la mortalidad y la morbilidad relacionadas con la anestesia. Las vías respiratorias difíciles, caracterizadas tanto por una ventilación con mascarilla como por una intubación difíciles, son comunes en los pacientes obesos. Muchos estudios han demostrado una asociación entre la obesidad u obesidad mórbida y la intubación difícil. Pensamos que en pacientes obesos, el aumento del tejido adiposo subcutáneo en la nuca puede restringir la extensión de la cabeza y causar intubación difícil y ventilación con máscara difícil, y el aumento en la circunferencia de la barbilla y la nuca puede predecir una intubación difícil y una ventilación difícil con máscara. También predijimos que la relación entre la circunferencia del cuello y la circunferencia de la barbilla y la nuca podría predecir una intubación difícil y una ventilación con mascarilla difícil.
Materiales y Métodos: Después de la aprobación del comité de ética, se evaluaron pacientes obesos que requieren intubación traqueal, sometidos a cirugía electiva, mayores de 18 años, con índice de masa corporal (IMC) mayor de 30. Se excluyeron del estudio los pacientes con anomalía de la columna cervical, procedimientos de emergencia, antecedentes conocidos de intubación difícil o enfermedad de las vías respiratorias superiores e intubación planificada despierto. Se registró el puntaje de Mallampati, la apertura de la boca, la prueba de mordida del labio superior, la distancia entre los incisivos, la distancia tiromentoniana, la distancia esternomentoniana y la altura tiromentoniana. Usando una cinta métrica, se midió la circunferencia del cuello desde el nivel del cartílago tiroides y la circunferencia del mentón y el cuello desde el nivel del mentón con el paciente en posición neutra. La relación entre la circunferencia del cuello y la distancia tiromentoniana y la relación entre la circunferencia del cuello y la circunferencia del mentón y la nuca se calcularon a partir de estas mediciones. La ventilación con máscara se clasificó de acuerdo con el método descrito por Han et al. Una vez que se logró la relajación muscular adecuada, se realizó la intubación traqueal con una hoja Macintosh del tamaño adecuado mediante laringoscopia directa. La evaluación de la intubación difícil se realizó utilizando la Escala de Intubación Difícil (IDS) basada en siete variables.
Resultados: Se encontró una relación estadísticamente significativa entre la intubación difícil y la distancia entre incisivos, circunferencia del cuello, circunferencia del cuello/distancia tiromentoniana, circunferencia del cuello/distancia esternomentoniana y circunferencia nuca-mentón. En el análisis de regresión multivariado realizado con estos parámetros, la distancia entre los incisivos <4,85 cm y la circunferencia del cuello >41,5 cm se encontraron como factores de riesgo independientes para la intubación difícil. Se encontró una relación estadísticamente significativa entre la ventilación difícil con máscara y la edad, sexo masculino, SAOS, circunferencia del cuello, circunferencia del cuello/distancia tiromentoniana, circunferencia del cuello/distancia esternomentoniana, circunferencia del cuello/circunferencia barbilla-nuca y circunferencia barbilla-nuca. En el análisis de regresión multivariante realizado con estos parámetros, se determinó que el sexo masculino y la circunferencia del cuello mayor de 45,5 cm eran factores de riesgo independientes para la dificultad de ventilación con mascarilla.
Conclusión: La relación entre la circunferencia del cuello y la circunferencia de la barbilla y la nuca y la circunferencia de la barbilla y la nuca son exitosas para predecir la ventilación difícil con máscara en pacientes obesos. Mientras que la circunferencia del mentón y la nuca tiene éxito en la predicción de intubación difícil en pacientes obesos, la circunferencia del cuello/circunferencia del mentón y la nuca no tiene éxito.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Ankara, Pavo, 06000
- Keçiören Training and Research Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión: Pacientes que serán operados bajo anestesia general con intubación endotraqueal, mayores de 18 años, con índice de masa corporal (IMC≥30) y ASA 1-3
Criterios de exclusión: Se excluyeron del estudio los pacientes con anomalías de la columna cervical, procedimientos de emergencia, antecedentes conocidos de intubación difícil y plan de intubación despierto, y aquellos con barba.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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intubación difícil
pacientes con una puntuación de intubación difícil de 5 o más
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intubación
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intubación fácil
pacientes con intubación difícil puntuación inferior a 5
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intubación
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ventilación difícil con máscara
grupo 3 y 4 por agrupación de ventilación con mascarilla han
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ventilación con mascarilla
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fácil ventilación con máscara
grupo 1 y 2 según la agrupación de ventilación con mascarilla han
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ventilación con mascarilla
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Parámetros asociados a la intubación difícil en pacientes obesos
Periodo de tiempo: siempre
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puntuación de mallampati, puntuación de cormack-lehane, distancia entre incisivos, circunferencia del cuello, relación entre la circunferencia del cuello y la distancia tiromentoniana, relación entre la circunferencia del cuello y la distancia esternomentoniana y la circunferencia del mentón y la nuca
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siempre
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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parámetros asociados a la dificultad de ventilación con mascarilla en pacientes obesos
Periodo de tiempo: siempre
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edad, sexo, SAOS, circunferencia del cuello, circunferencia del mentón y la nuca, relación entre la circunferencia del cuello y la circunferencia del mentón y la nuca, relación entre la circunferencia del cuello y la distancia tiromentoniana y la relación entre la circunferencia del cuello y la distancia esternomenal
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siempre
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: adem selvi, uzman dr., sorumlu araştırmacı
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- adem obez havayolu
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- Protocolo de estudio
- Plan de Análisis Estadístico (SAP)
- Formulario de consentimiento informado (ICF)
- Informe de estudio clínico (CSR)
- Código analítico
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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