- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04712227
Kan förhållandet mellan hak-hals-omkrets och nacke-omkrets till hak-hals-omkrets förutsäga svår intubation hos överviktiga patienter? (intubation)
Studiens betydelse och syfte: Korrekt hantering av de svåra luftvägarna är en viktig del för att förebygga anestesirelaterad mortalitet och sjuklighet. Svåra luftvägar, som kännetecknas av både svår maskventilation och svår intubation, är vanliga hos överviktiga patienter. Många studier har visat ett samband mellan fetma eller sjuklig fetma och svår intubation. Vi trodde att hos överviktiga patienter kan ökad subkutan fettvävnad i nacken begränsa huvudförlängningen och orsaka svår intubation och svår maskventilation, och ökningen av hakans omkrets kan förutsäga svår intubation och svår maskventilation. Vi förutspådde också att förhållandet mellan nackeomkrets och hak-nackomkrets kan förutsäga svår intubation och svår maskventilation.
Material och metoder: Efter godkännande av den etiska kommittén utvärderades överviktiga patienter som kräver trakeal intubation, genomgår elektiv kirurgi, över 18 år, med ett kroppsmassaindex (BMI) på mer än 30. Patienter med cervikal ryggradsavvikelse, akuta procedurer, känd historia av svår intubation eller sjukdomar i övre luftvägarna och planerad vaken intubation exkluderades från studien. Mallampati poäng, munöppning, överläppsbetttest, avstånd mellan framtänder, thyromental distans, sternomental distans och thyromental höjd registrerades. Med hjälp av ett måttband mättes halsomkretsen från sköldkörtelbrosknivån och hak-halsomkretsen från mentumnivån med patienten i neutralt läge. Förhållandet mellan halsomkrets och tyromentalavstånd och förhållandet mellan halsomkrets och hak-nacks omkrets beräknades från dessa mätningar. Maskventilation graderades enligt den metod som beskrivs av Han et al. Efter att adekvat muskelavslappning uppnåtts utfördes trakeal intubation med ett Macintosh-blad av lämplig storlek med direkt laryngoskopi. Svår intubationsutvärdering utfördes med hjälp av svår intubationsskalan (IDS) baserad på sju variabler.
Resultat: Ett statistiskt signifikant samband hittades mellan svår intubation och avståndet mellan incisiver, halsomkrets, halsomkrets/tyromentalavstånd, nackeomkrets/sternomentalavstånd och haka-nackomkrets. I den multivariata regressionsanalysen som utfördes med dessa parametrar var avståndet mellan framtänderna <4,85 cm och halsomkretsen > 41,5 cm visade sig vara oberoende riskfaktorer för svår intubation. Ett statistiskt signifikant samband hittades mellan svår maskventilation och ålder, manligt kön, OSAS, halsomkrets, nackeomkrets/tyromentalavstånd, nackeomkrets/sternomentalavstånd, nackeomkrets/hak-nackomkrets och hak-nackomkrets. I den multivariata regressionsanalysen som utfördes med dessa parametrar fastställdes att manligt kön och halsomkrets tjockare än 45,5 cm var oberoende riskfaktorer för svår maskventilation.
Slutsats: Förhållandet mellan halsomkrets och hak-nackomkrets och hak-nackomkrets är framgångsrika för att förutsäga svår maskventilation hos överviktiga patienter. Medan hak-nacks omkrets är framgångsrikt för att förutsäga svår intubation hos överviktiga patienter, är nackeomkretsen/hakans omkrets misslyckad.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Ankara, Kalkon, 06000
- Keçiören Training and Research Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier: Patienter som kommer att opereras under generell anestesi med endotrakeal intubation, 18 år och äldre, med kroppsmassaindex (BMI≥30) och ASA 1-3
Uteslutningskriterier: Patienter med avvikelser i cervikal ryggrad, akuta procedurer, känd svår intubationshistoria och vaken intubationsplan, och de med skägg exkluderades från studien.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
svår intubation
patienter med en svår intubationspoäng på 5 eller mer
|
intubation
|
|
lätt intubation
patienter med svår intubationspoäng mindre än 5
|
intubation
|
|
svår maskventilation
grupp 3 och 4 av han mask ventilationsgruppering
|
maskventilation
|
|
enkel maskventilation
grupp 1 och 2 enligt han mask ventilationsgruppering
|
maskventilation
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Parametrar associerade med svår intubation hos överviktiga patienter
Tidsram: alltid
|
mallampati-poäng, cormack-lehane-poäng, avstånd mellan framtänder, halsomkrets, förhållandet mellan halsomkrets och thyromentalavstånd, förhållandet mellan halsomkrets och sternomentalavstånd och hak-nackomkrets
|
alltid
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
parametrar associerade med svår maskventilation hos överviktiga patienter
Tidsram: alltid
|
ålder, kön, OSAS, halsomkrets, hak-nackomkrets, förhållandet mellan halsomkrets och hak-nackomkrets, förhållandet mellan halsomkrets och tyromentalavstånd och förhållandet mellan nackomkrets och sternomenalt avstånd
|
alltid
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: adem selvi, uzman dr., sorumlu araştırmacı
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- adem obez havayolu
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Tidsram för IPD-delning
Kriterier för IPD Sharing Access
IPD-delning som stöder informationstyp
- Studieprotokoll
- Statistisk analysplan (SAP)
- Informerat samtycke (ICF)
- Klinisk studierapport (CSR)
- Analytisk kod
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .