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Kann das Verhältnis von Kinn-Hals-Umfang und Halsumfang zu Kinn-Hals-Umfang eine schwierige Intubation bei übergewichtigen Patienten vorhersagen? (intubation)

13. Januar 2021 aktualisiert von: adem selvi, Kecioren Education and Training Hospital

Bedeutung und Zweck der Studie: Die richtige Behandlung des schwierigen Atemwegs ist ein wichtiger Bestandteil der Prävention anästhesiebedingter Mortalität und Morbidität. Schwierige Atemwege, die sowohl durch schwierige Maskenbeatmung als auch durch schwierige Intubation gekennzeichnet sind, sind bei adipösen Patienten häufig. Viele Studien haben einen Zusammenhang zwischen Adipositas oder krankhafter Adipositas und schwieriger Intubation gezeigt. Wir dachten, dass bei adipösen Patienten eine Zunahme des subkutanen Fettgewebes im Nacken die Kopfstreckung einschränken und eine schwierige Intubation und eine schwierige Maskenbeatmung verursachen kann, und dass die Zunahme des Kinn-Nacken-Umfangs eine schwierige Intubation und eine schwierige Maskenbeatmung vorhersagen könnte. Wir sagten auch voraus, dass das Verhältnis des Halsumfangs zum Kinn-Nacken-Umfang eine schwierige Intubation und eine schwierige Maskenbeatmung vorhersagen könnte.

Material und Methoden: Nach Zustimmung der Ethikkommission wurden adipöse Patienten über 18 Jahren mit einem Body-Mass-Index (BMI) von über 30 untersucht, die eine tracheale Intubation benötigen, sich einer elektiven Operation unterziehen müssen. Patienten mit Halswirbelsäulenanomalien, Notfallmaßnahmen, bekannter Vorgeschichte mit schwieriger Intubation oder Erkrankungen der oberen Atemwege und geplanter Intubation im Wachzustand wurden von der Studie ausgeschlossen. Mallampati-Score, Mundöffnung, Oberlippenbisstest, Abstand zwischen den Schneidezähnen, thyromentaler Abstand, sternomentaler Abstand und thyromentale Höhe wurden aufgezeichnet. Mit einem Maßband wurde der Halsumfang ab Höhe des Schildknorpels und der Kinn-Hals-Umfang ab Höhe des Mentums bei neutraler Position des Patienten gemessen. Aus diesen Messungen wurde das Verhältnis von Halsumfang zu thyromentalem Abstand und das Verhältnis von Halsumfang zu Kinn-Nacken-Umfang berechnet. Die Maskenbeatmung wurde nach der Methode von Han et al. Nachdem eine ausreichende Muskelrelaxation erreicht war, wurde eine Trachealintubation mit einem Macintosh-Spatel geeigneter Größe unter Verwendung einer direkten Laryngoskopie durchgeführt. Die Bewertung der schwierigen Intubation wurde unter Verwendung der Difficult Intubation Scale (IDS) basierend auf sieben Variablen durchgeführt.

Ergebnisse: Es zeigte sich ein statistisch signifikanter Zusammenhang zwischen schwieriger Intubation und Schneidezahnabstand, Halsumfang, Halsumfang / Thyromentalabstand, Halsumfang / Sternomentalabstand und Kinn-Nacken-Umfang. In der mit diesen Parametern durchgeführten multivariaten Regressionsanalyse erwiesen sich der Schneidezahnabstand < 4,85 cm und der Halsumfang > 41,5 cm als unabhängige Risikofaktoren für eine erschwerte Intubation. Es zeigte sich ein statistisch signifikanter Zusammenhang zwischen erschwerter Maskenbeatmung und Alter, männlichem Geschlecht, OSAS, Halsumfang, Halsumfang / Thyromentaldistanz, Halsumfang / Sternomentaldistanz, Halsumfang / Kinn-Nacken-Umfang und Kinn-Nacken-Umfang. In der mit diesen Parametern durchgeführten multivariaten Regressionsanalyse wurde festgestellt, dass das männliche Geschlecht und ein dickerer Halsumfang als 45,5 cm unabhängige Risikofaktoren für eine erschwerte Maskenbeatmung sind.

Schlussfolgerung: Das Verhältnis von Halsumfang zu Kinn-Nacken-Umfang und Kinn-Nacken-Umfang sind erfolgreich bei der Vorhersage einer schwierigen Maskenbeatmung bei adipösen Patienten. Während der Kinn-Nacken-Umfang bei der Vorhersage einer schwierigen Intubation bei adipösen Patienten erfolgreich ist, ist der Halsumfang / Kinn-Nacken-Umfang erfolglos.

Studienübersicht

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Ankara, Truthahn, 06000
        • Keçiören Training and Research Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Patienten, die unter Vollnarkose mit endotrachealer Intubation operiert werden, ab 18 Jahren, mit Body-Mass-Index (BMI≥30) und ASA 1-3

Beschreibung

Einschlusskriterien: Patienten, die unter Vollnarkose mit endotrachealer Intubation operiert werden, ab 18 Jahren, mit Body-Mass-Index (BMI≥30) und ASA 1-3

Ausschlusskriterien: Patienten mit Halswirbelsäulenanomalien, Notfallmaßnahmen, bekannter schwieriger Intubationsanamnese und Wachintubationsplan sowie Patienten mit Bart wurden von der Studie ausgeschlossen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
schwierige Intubation
Patienten mit einem schwierigen Intubations-Score von 5 oder mehr
Intubation
einfache Intubation
Patienten mit schwieriger Intubation haben einen Score von weniger als 5
Intubation
schwierige Maskenbeatmung
Gruppe 3 und 4 nach Han-Maskenbeatmungsgruppierung
Maskenbeatmung
einfache Maskenbeatmung
Gruppe 1 und 2 gemäß Han-Masken-Beatmungsgruppierung
Maskenbeatmung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Parameter im Zusammenhang mit schwieriger Intubation bei adipösen Patienten
Zeitfenster: stets
Mallampati-Score, Cormack-Lehane-Score, Abstand zwischen Schneidezähnen, Halsumfang, Verhältnis von Halsumfang zu thyromentaler Distanz, Verhältnis von Halsumfang zu sternomentaler Distanz und Kinn-Nacken-Umfang
stets

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Parameter im Zusammenhang mit schwieriger Maskenbeatmung bei adipösen Patienten
Zeitfenster: stets
Alter, Geschlecht, OSAS, Halsumfang, Kinn-Nacken-Umfang, Verhältnis von Halsumfang zu Kinn-Nacken-Umfang, Verhältnis von Halsumfang zu Thyromentaldistanz und Verhältnis von Halsumfang zu Sternomenaldistanz
stets

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: adem selvi, uzman dr., sorumlu araştırmacı

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

12. September 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

15. Februar 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

7. Juni 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. Januar 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. Januar 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

15. Januar 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

15. Januar 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. Januar 2021

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • adem obez havayolu

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Ja

Beschreibung des IPD-Plans

alles

IPD-Sharing-Zeitrahmen

6 Monate

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Adipositas der schwierigen Atemwege

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • Studienprotokoll
  • Statistischer Analyseplan (SAP)
  • Einwilligungserklärung (ICF)
  • Klinischer Studienbericht (CSR)
  • Analytischer Code

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Schwierige Intubation der Atemwege

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