Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Může poměr obvodu brady a krku a obvodu krku k obvodu brady předpovědět obtížnou intubaci u obézních pacientů? (intubation)

13. ledna 2021 aktualizováno: adem selvi, Kecioren Education and Training Hospital

Význam a účel studie: Správná léčba obtížných dýchacích cest je důležitou součástí prevence mortality a morbidity související s anestezií. Obtížné dýchací cesty, charakterizované jak obtížnou ventilací maskou, tak obtížnou intubací, jsou u obézních pacientů běžné. Mnoho studií prokázalo souvislost mezi obezitou nebo morbidní obezitou a obtížnou intubací. Domnívali jsme se, že u obézních pacientů může zvýšená podkožní tuková tkáň v zátylku omezovat extenzi hlavy a způsobovat obtížnou intubaci a obtížnou ventilaci maskou a zvětšení obvodu brady a zátylku může předpovídat obtížnou intubaci a obtížnou ventilaci maskou. Také jsme předpověděli, že poměr obvodu krku k obvodu brady a zátylku může předpovídat obtížnou intubaci a obtížnou ventilaci maskou.

Materiál a metody: Po schválení etickou komisí byli hodnoceni obézní pacienti, kteří vyžadují tracheální intubaci, podstoupili elektivní operaci, starší 18 let, s body mass indexem (BMI) vyšším než 30. Ze studie byli vyloučeni pacienti s anomálií krční páteře, urgentními postupy, známou anamnézou obtížné intubace nebo onemocnění horních cest dýchacích a plánovanou intubací v bdělém stavu. Zaznamenávalo se Mallampati skóre, otevření úst, test skusu horního rtu, vzdálenost mezi řezáky, thyromentální vzdálenost, sternomentální vzdálenost a thyromentální výška. Pomocí metru byl měřen obvod krku od úrovně štítné chrupavky a obvod brady a krku od úrovně mentum s pacientem v neutrální poloze. Z těchto měření byl vypočten poměr obvodu krku k thyromentální vzdálenosti a poměr obvodu krku k obvodu brady a zátylku. Ventilace maskou byla odstupňována podle metody popsané Hanem et al. Poté, co bylo dosaženo adekvátní svalové relaxace, byla provedena tracheální intubace s patřičně velkou Macintosh čepelí za použití přímé laryngoskopie. Hodnocení obtížné intubace bylo provedeno pomocí škály obtížné intubace (IDS) na základě sedmi proměnných.

Výsledky: Byl nalezen statisticky významný vztah mezi obtížnou intubací a vzdáleností mezi řezáky, obvodem krku, obvodem krku / thyromentální vzdáleností, obvodem krku / sternomentální vzdáleností a obvodem brady a zátylku. V multivariační regresní analýze provedené s těmito parametry byla vzdálenost mezi řezáky <4,85 cm a obvod krku > 41,5 cm shledán jako nezávislé rizikové faktory obtížné intubace. Statisticky významný vztah byl nalezen mezi obtížnou ventilací masky a věkem, mužským pohlavím, OSAS, obvodem krku, obvodem krku / thyromentální vzdáleností, obvodem krku / sternomální vzdáleností, obvodem krku / obvodem brady a zátylku a obvodem brady a zátylku. V multivariační regresní analýze provedené s těmito parametry bylo stanoveno, že mužské pohlaví a obvod krku silnější než 45,5 cm jsou nezávislými rizikovými faktory pro obtížnou ventilaci maskou.

Závěr: Poměr obvodu krku k obvodu brady a šíje a obvodu brady a zátylku je úspěšný v predikci obtížné ventilace maskou u obézních pacientů. Zatímco obvod brady je úspěšný v predikci obtížné intubace u obézních pacientů, obvod krku / obvod brady je neúspěšný.

Přehled studie

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Ankara, Krocan, 06000
        • Keçiören Training and Research Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti, kteří budou operováni v celkové anestezii s endotracheální intubací, ve věku 18 let a více, s indexem tělesné hmotnosti (BMI≥30) a ASA 1-3

Popis

Kritéria pro zařazení: Pacienti, kteří budou operováni v celkové anestezii s endotracheální intubací, ve věku 18 let a více, s indexem tělesné hmotnosti (BMI≥30) a ASA 1-3

Kritéria vyloučení: Ze studie byli vyloučeni pacienti s anomáliemi krční páteře, urgentními postupy, známou obtížnou anamnézou intubace a plánem intubace v bdělém stavu a pacienti s vousy.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Case-Control
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
obtížná intubace
pacientů se skóre obtížné intubace 5 a více
intubace
snadná intubace
pacienti se skóre obtížné intubace nižším než 5
intubace
obtížné větrání masky
skupina 3 a 4 ventilačním seskupením han masky
ventilace masky
snadná ventilace masky
skupina 1 a 2 podle ventilačního seskupení han masky
ventilace masky

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Parametry spojené s obtížnou intubací u obézních pacientů
Časové okno: vždy
mallampatiho skóre, cormack-lehane skóre, vzdálenost mezi řezáky, obvod krku, poměr obvodu krku k thyromentální vzdálenosti, poměr obvodu krku ke vzdálenosti hrudní kosti a obvod brady a zátylku
vždy

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
parametry spojené s obtížnou ventilací maskou u obézních pacientů
Časové okno: vždy
věk, pohlaví, OSAS, obvod krku, obvod brady a zátylku, poměr obvodu krku k obvodu brady a zátylku, poměr obvodu krku k thyromentální vzdálenosti a poměr obvodu krku ke vzdálenosti hrudní kosti
vždy

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: adem selvi, uzman dr., sorumlu araştırmacı

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

12. září 2019

Primární dokončení (Aktuální)

15. února 2020

Dokončení studie (Aktuální)

7. června 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. ledna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. ledna 2021

První zveřejněno (Aktuální)

15. ledna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. ledna 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. ledna 2021

Naposledy ověřeno

1. ledna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • adem obez havayolu

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ano

Popis plánu IPD

všechno

Časový rámec sdílení IPD

6 měsíců

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

obtížná obezita dýchacích cest

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • Protokol studie
  • Plán statistické analýzy (SAP)
  • Formulář informovaného souhlasu (ICF)
  • Zpráva o klinické studii (CSR)
  • Analytický kód

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na intubace

Předplatit