此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

下巴颈围和颈围与下巴颈围的比值能否预测肥胖患者的插管困难? (intubation)

2021年1月13日 更新者:adem selvi、Kecioren Education and Training Hospital

研究的重要性和目的:正确管理困难气道是预防麻醉相关死亡率和发病率的重要组成部分。 困难气道以面罩通气困难和插管困难为特征,在肥胖患者中很常见。 许多研究表明肥胖或病态肥胖与插管困难之间存在关联。 我们认为,在肥胖患者中,颈背皮下脂肪组织增加可能会限制头部伸展并导致插管困难和面罩通气困难,而下巴-颈围的增加可能预示着插管困难和面罩通气困难。 我们还预测,颈围与下巴颈围的比值可能预示插管困难和面罩通气困难。

材料与方法:经伦理委员会批准,需要气管插管、择期手术、年龄≥18岁、体重指数(BMI)≥30的肥胖患者进行评价。 有颈椎异常、急诊操作、已知插管困难或上呼吸道疾病史以及计划清醒插管的患者被排除在研究之外。 记录Mallampati评分、张口度、上唇咬合试验、切牙间距、甲状腺距、胸骨距和甲状腺高度。 使用卷尺,在患者处于中立位时测量甲状软骨水平的颈围和颏水平的下巴颈围。 颈围与甲状腺距的比值和颈围与下巴-颈背周长的比值由这些测量值计算得出。 根据 Han 等人描述的方法对面罩通气进行分级。 达到足够的肌肉松弛后,使用直接喉镜检查使用适当大小的 Macintosh 刀片进行气管插管。 使用基于七个变量的困难插管量表 (IDS) 对困难插管进行评估。

结果:发现插管困难与门牙间距、颈围、颈围/甲骨距、颈围/胸骨距、下巴-颈背围之间存在统计学显着相关性。 在使用这些参数进行的多变量回归分析中,发现门牙间距<4.85 cm 和颈围> 41.5 cm 是插管困难的独立危险因素。 面罩通气困难与年龄、男性、OSAS、颈围、颈围/胸骨距、颈围/胸骨距离、颈围/下巴-颈背周长和下巴-颈背周长之间存在统计学上的显着关系。 在使用这些参数进行的多变量回归分析中,确定男性和颈围大于 45.5 cm 是面罩通气困难的独立危险因素。

结论:颈围与下巴颈围的比值和下巴颈围可成功预测肥胖患者面罩通气困难。 虽然下巴-后颈周长可以成功预测肥胖患者的插管困难,但颈围/下巴-后颈周长是不成功的。

研究概览

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

4

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Ankara、火鸡、06000
        • Keçiören Training and Research Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

概率样本

研究人群

拟行气管插管全麻手术患者,年龄18岁及以上,体重指数(BMI≥30),ASA 1-3级

描述

纳入标准:气管插管全麻手术患者,年龄18岁及以上,体重指数(BMI≥30),ASA 1-3级

排除标准:有颈椎畸形、急诊操作、已知困难插管史和清醒插管计划的患者以及有胡子的患者被排除在研究之外。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:病例对照
  • 时间观点:预期

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
插管困难
困难插管评分 5 分或以上的患者
插管
容易插管
困难插管患者评分低于5分
插管
面罩通气困难
第 3 组和第 4 组按 han mask 通气分组
面罩通气
面罩通气方便
group 1 和 2 根据 han mask 通气分组
面罩通气

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
与肥胖患者插管困难相关的参数
大体时间:总是
mallampati 评分、cormack-lehane 评分、切牙间距、颈围、颈围与甲嵴距离之比、颈围与胸骨距离之比和下巴-颈背周长
总是

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
与肥胖患者面罩通气困难相关的参数
大体时间:总是
年龄、性别、OSAS、颈围、下巴背围、颈围与下巴背围比、颈围与甲状腺距比、颈围与胸骨距比
总是

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:adem selvi, uzman dr.、sorumlu araştırmacı

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2019年9月12日

初级完成 (实际的)

2020年2月15日

研究完成 (实际的)

2020年6月7日

研究注册日期

首次提交

2021年1月10日

首先提交符合 QC 标准的

2021年1月13日

首次发布 (实际的)

2021年1月15日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年1月15日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年1月13日

最后验证

2021年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • adem obez havayolu

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

是的

IPD 计划说明

一切

IPD 共享时间框架

6个月

IPD 共享访问标准

困难气道肥胖

IPD 共享支持信息类型

  • 研究协议
  • 统计分析计划 (SAP)
  • 知情同意书 (ICF)
  • 临床研究报告(CSR)
  • 解析代码

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

3
订阅