- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04712227
A relação entre a circunferência do queixo e pescoço e a circunferência do pescoço para a circunferência do queixo pode prever intubação difícil em pacientes obesos? (intubation)
Importância e objetivo do estudo: O manejo adequado da via aérea difícil é uma parte importante da prevenção da mortalidade e morbidade relacionadas à anestesia. Vias aéreas difíceis, caracterizadas por ventilação com máscara difícil e intubação difícil, são comuns em pacientes obesos. Muitos estudos têm mostrado uma associação entre obesidade ou obesidade mórbida e intubação difícil. Pensamos que em pacientes obesos, o aumento do tecido adiposo subcutâneo na nuca pode restringir a extensão da cabeça e causar intubação difícil e ventilação com máscara difícil, e o aumento da circunferência mentoniana pode prever intubação difícil e ventilação com máscara difícil. Também previmos que a proporção entre a circunferência do pescoço e a circunferência da nuca pode prever intubação difícil e ventilação com máscara difícil.
Materiais e Métodos: Após aprovação do comitê de ética, foram avaliados pacientes obesos que necessitam de intubação traqueal, submetidos a cirurgia eletiva, maiores de 18 anos, com índice de massa corporal (IMC) superior a 30. Pacientes com anomalia da coluna cervical, procedimentos de emergência, história conhecida de intubação difícil ou doença do trato respiratório superior e intubação acordada planejada foram excluídos do estudo. Escore de Mallampati, abertura da boca, teste de mordida do lábio superior, distância entre incisivos, distância tireomentoniana, distância esternomentoniana e altura tireomentoniana foram registrados. Com uma fita métrica, a circunferência do pescoço a partir do nível da cartilagem tireóidea e a circunferência queixo-pescoço do nível do mento foram medidas com o paciente em posição neutra. A relação entre a circunferência do pescoço e a distância tireomentoniana e a relação entre a circunferência do pescoço e a circunferência da nuca foram calculadas a partir dessas medidas. A ventilação com máscara foi graduada de acordo com o método descrito por Han et al. Após relaxamento muscular adequado, a intubação traqueal foi realizada com uma lâmina Macintosh de tamanho apropriado usando laringoscopia direta. A avaliação da intubação difícil foi realizada por meio da Escala de Intubação Difícil (IDS) com base em sete variáveis.
Resultados: Foi encontrada uma relação estatisticamente significativa entre intubação difícil e distância entre incisivos, circunferência do pescoço, circunferência do pescoço/distância tireomentoniana, circunferência do pescoço/distância esternomentoniana e circunferência mentoniana. Na análise de regressão multivariada realizada com esses parâmetros, a distância entre os incisivos foi <4,85 cm e a circunferência do pescoço> 41,5 cm foram fatores de risco independentes para intubação difícil. Foi encontrada uma relação estatisticamente significativa entre ventilação com máscara difícil e idade, sexo masculino, SAOS, circunferência do pescoço, circunferência do pescoço/distância tireomentoniana, circunferência do pescoço/distância esternomentoniana, circunferência do pescoço/circunferência mentoniana e circunferência mentoniana. Na análise de regressão multivariada realizada com esses parâmetros, determinou-se que sexo masculino e circunferência do pescoço maior que 45,5 cm eram fatores de risco independentes para ventilação com máscara difícil.
Conclusão: A relação entre a circunferência do pescoço e a circunferência da nuca e da circunferência da nuca são bem-sucedidas em predizer ventilação difícil com máscara em pacientes obesos. Enquanto a circunferência da nuca é bem-sucedida em prever intubação difícil em pacientes obesos, a circunferência do pescoço/circunferência da nuca não é bem-sucedida.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Ankara, Peru, 06000
- Keçiören Training and Research Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão: Pacientes que serão operados sob anestesia geral com intubação endotraqueal, com idade igual ou superior a 18 anos, índice de massa corporal (IMC≥30) e ASA 1-3
Critérios de exclusão: Pacientes com anomalias da coluna cervical, procedimentos de emergência, histórico de intubação difícil conhecido e plano de intubação acordado, e aqueles com barba foram excluídos do estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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intubação difícil
pacientes com pontuação de intubação difícil de 5 ou mais
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intubação
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intubação fácil
pacientes com pontuação de intubação difícil menor que 5
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intubação
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ventilação com máscara difícil
grupo 3 e 4 por agrupamento de ventilação com máscara Han
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máscara de ventilação
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máscara de ventilação fácil
grupo 1 e 2 de acordo com o agrupamento de ventilação com máscara Han
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máscara de ventilação
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Parâmetros associados à intubação difícil em pacientes obesos
Prazo: sempre
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escore de mallampati, escore de cormack-lehane, distância entre incisivos, circunferência do pescoço, razão entre circunferência do pescoço e distância tireomentoniana, relação entre circunferência do pescoço e distância esternomentoniana e circunferência mentoniana
|
sempre
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Parâmetros associados à dificuldade de ventilação com máscara em pacientes obesos
Prazo: sempre
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idade, sexo, SAOS, circunferência do pescoço, circunferência mentoniana, relação entre circunferência do pescoço e circunferência mentoniana, relação entre circunferência do pescoço e distância tireomentoniana e relação entre circunferência do pescoço e distância esternominal
|
sempre
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: adem selvi, uzman dr., sorumlu araştırmacı
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- adem obez havayolu
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- Protocolo de estudo
- Plano de Análise Estatística (SAP)
- Termo de Consentimento Livre e Esclarecido (TCLE)
- Relatório de Estudo Clínico (CSR)
- Código Analítico
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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