- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04712227
Может ли отношение окружности подбородка и шеи к окружности подбородка и шеи предсказать трудную интубацию у пациентов с ожирением? (intubation)
Важность и цель исследования: Надлежащее лечение затрудненных дыхательных путей является важной частью предотвращения смертности и заболеваемости, связанных с анестезией. Трудные дыхательные пути, характеризующиеся как трудной масочной вентиляцией, так и трудной интубацией, часто встречаются у пациентов с ожирением. Многие исследования показали связь между ожирением или патологическим ожирением и затрудненной интубацией. Мы полагали, что у пациентов с ожирением увеличенная подкожная жировая ткань в задней части шеи может ограничивать разгибание головы и вызывать затруднения при интубации и затрудненной масочной вентиляции, а увеличение окружности подбородка и затылка может предсказывать затруднения при интубации и затрудненной масочной вентиляции. Мы также предположили, что отношение окружности шеи к окружности подбородка и затылка может указывать на трудную интубацию и затрудненную вентиляцию через маску.
Материалы и методы. После одобрения этического комитета были обследованы пациенты с ожирением, нуждающиеся в интубации трахеи, подвергающиеся плановой операции, в возрасте старше 18 лет, с индексом массы тела (ИМТ) более 30. Из исследования были исключены пациенты с аномалией шейного отдела позвоночника, экстренными процедурами, известными трудностями интубации или заболеваниями верхних дыхательных путей в анамнезе и плановой интубацией в сознании. Регистрировали балл Маллампати, открытие рта, тест прикуса верхней губы, расстояние между резцами, тироментальное расстояние, грудино-ментальное расстояние и высоту тироментала. С помощью рулетки измеряли окружность шеи от уровня щитовидного хряща и окружность подбородка-шеи от уровня подбородка у пациента в нейтральном положении. Из этих измерений рассчитывали отношение окружности шеи к тироментальному расстоянию и отношение окружности шеи к окружности подбородка-затылка. Масочная вентиляция оценивалась в соответствии с методом, описанным Han et al. После достижения адекватной мышечной релаксации интубацию трахеи проводили с помощью лезвия Macintosh соответствующего размера с использованием прямой ларингоскопии. Оценка сложности интубации проводилась с использованием шкалы сложности интубации (IDS) на основе семи переменных.
Результаты. Была обнаружена статистически значимая взаимосвязь между сложностью интубации и расстоянием между резцами, окружностью шеи, окружностью шеи/расстоянием между подбородком, окружностью шеи/расстоянием между грудиной и затылком. В многомерном регрессионном анализе, проведенном с этими параметрами, расстояние между резцами <4,85 см и окружность шеи> 41,5 см оказались независимыми факторами риска затрудненной интубации. Была обнаружена статистически значимая взаимосвязь между затрудненной вентиляцией через маску и возрастом, мужским полом, СОАС, окружностью шеи, окружностью шеи/подбородочно-подбородочным расстоянием, окружностью шеи/грудино-подбородочным расстоянием, окружностью шеи/окружностью подбородка и затылка и окружностью подбородка-затылка. В многомерном регрессионном анализе, проведенном с этими параметрами, было установлено, что мужской пол и окружность шеи более 45,5 см являются независимыми факторами риска затрудненной вентиляции через маску.
Вывод: Соотношение окружности шеи к окружности подбородка и затылка и окружности подбородка и затылка позволяет прогнозировать затрудненную вентиляцию через маску у пациентов с ожирением. В то время как окружность подбородка-затылка успешно предсказывает трудную интубацию у пациентов с ожирением, окружность шеи / окружность подбородка-затылка неэффективна.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Ankara, Турция, 06000
- Keçiören Training and Research Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения: пациенты, которые будут оперированы под общей анестезией с эндотрахеальной интубацией, в возрасте 18 лет и старше, с индексом массы тела (ИМТ ≥30) и ASA 1-3.
Критерии исключения. Из исследования исключались пациенты с аномалиями шейного отдела позвоночника, экстренными процедурами, известным сложным анамнезом интубации и планом интубации в сознании, а также пациенты с бородой.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Кейс-контроль
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
трудная интубация
пациенты с трудной интубацией 5 и более баллов
|
интубация
|
|
легкая интубация
пациенты с трудной интубацией менее 5 баллов
|
интубация
|
|
затрудненная вентиляция через маску
группа 3 и 4 по группировке вентиляции с помощью маски Хана
|
маска вентиляции
|
|
легкая вентиляция через маску
группа 1 и 2 в соответствии с группировкой вентиляции с помощью маски
|
маска вентиляции
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Параметры, связанные с затрудненной интубацией у пациентов с ожирением
Временное ограничение: всегда
|
шкала Маллампати, шкала Кормака-Лехана, расстояние между резцами, окружность шеи, отношение окружности шеи к тироментальному расстоянию, отношение окружности шеи к грудино-подбородочному расстоянию и окружность подбородка-затылка
|
всегда
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
параметры, связанные с затрудненной масочной вентиляцией у пациентов с ожирением
Временное ограничение: всегда
|
возраст, пол, СОАС, окружность шеи, окружность подбородка-затылка, отношение окружности шеи к окружности подбородка-затылка, отношение окружности шеи к тироментальному расстоянию и отношение окружности шеи к грудино-менальному расстоянию
|
всегда
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: adem selvi, uzman dr., sorumlu araştırmacı
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- adem obez havayolu
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Критерии совместного доступа к IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- Протокол исследования
- План статистического анализа (SAP)
- Форма информированного согласия (ICF)
- Отчет о клиническом исследовании (CSR)
- Аналитический код
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .