- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04712708
경직성 뇌성마비 아동의 재활에서 반동치료의 역할
뇌성마비(CP)는 여러 가지 신체 장애를 유발하는 운동 및 자세 장애 그룹입니다. CP는 태아 또는 미성숙한 뇌에서 발생한 비진행성 장애로 인해 발생합니다. CP 증상에는 감각, 협응, 인지, 의사소통 및 행동 장애와 같은 여러 가지 운동 장애와 자세 안정성, 균형 및 협응 장애가 포함됩니다.
균형(balance)은 지지면 위에 체질량의 중심을 유지하는 능력이다. CP는 균형 장애를 유발하여 아동의 이동 기능을 감소시키고 활동 제한 및 참여 제한을 유발합니다.
운동 협응은 신체 움직임, 타이밍 또는 감각 피드백과 같은 둘 이상의 것을 조화로운 관계로 등록하는 것입니다.
CP는 달리기, 점프와 같은 일상적인 총체적 움직임의 어려움과 같은 운동 협응 장애를 유발하고 단추 누르기, 옷 입히기 또는 머리 빗기 같은 일반적인 미세한 움직임의 장애를 유발합니다. , 다양한 신체 구조 및 기능 장애가 있는 개인에게 레크리에이션 운동을 수행할 수 있는 기회를 제공합니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Giza, 이집트
- 모병
- Faculty of physical therapy Cairo University
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연락하다:
- Faten Abdelaziem, PhD
- 전화번호: +20 100 855 4818
- 이메일: faten.hassan@pt.cu.edu.eg
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 경련성 뇌성 마비는 표본 크기 계산에 따라 결정되었으며 카이로 대학 물리 치료 학부의 외래 진료소에서 선택되었습니다.
- GMFCS(Gross Motor Function Classification System)에 따른 레벨 I. 연대기적 연령은 5세에서 11세 사이였습니다.
- 높이는 1미터 이상이었다.
- 구두 명령을 이해합니다.
- 경직의 정도는 Modified Ashworth' Scale에 따라 1에서 1+까지입니다.
스터디 그룹에서는 관리 방법으로 트램펄린을 이용한 리바운드 요법을 두 그룹 모두에서 선택한 물리 치료 프로그램과 함께 사용했으며, 치료 세션은 카이로 대학교 물리 치료 학부의 외래 환자 클리닉에서 제공되었습니다. .
제외 기준:
- 현기증 또는 현기증.
- 간질.
- 골다공증.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 대조군
경련성 CP가 있는 18명의 어린이는 운동에 중점을 둔 신경 발달 치료(NDT) 접근 방식을 기반으로 특별히 설계된 물리 치료 프로그램을 받게 됩니다. 24 세션 시간
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매트 운동: 모든 경직성 근육군에 대한 스트레칭 운동(Kalkman et al., 2018). 부드러운 운동은 40-60초 동안 적용되었고 (Fragala et al., 2003)의 지원에 따라 동작당 3-5회 반복되었습니다. 강화 운동: 다이나믹 라이징 포지셔닝 체육관 운동: |
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실험적: 스터디 그룹
경련 CP가 있는 18명의 어린이는 팔굽혀펴기 운동, 서기, 쪼그려 앉기, 한쪽 사지 쪼그리고 앉기, 무릎 꿇기 자세, 공 잡기 및 던지기를 포함하는 리바운드 요법(미니 트램펄린)을 사용하여 특별히 고안된 운동 외에 대조군이 받은 것과 동일한 프로그램을 받게 됩니다. 무릎을 꿇은 자세에서 머리 위로, 선 자세에서 머리 위로 공 잡기 및 던지기, 공 차기, 도움을 받아 넓은 점핑, 제자리에서 점핑, 연속 3개월 동안 일주일에 세 번 1시간.
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매트 운동: 모든 경직성 근육군에 대한 스트레칭 운동(Kalkman et al., 2018). 부드러운 운동은 40-60초 동안 적용되었고 (Fragala et al., 2003)의 지원에 따라 동작당 3-5회 반복되었습니다. 강화 운동: 다이나믹 라이징 포지셔닝 체육관 운동:
리바운드 요법은 풀 사이즈 트램폴린 또는 미니 사이즈 트램폴린을 치료에 사용하는 것입니다.
운동 레크리에이션 및 치료의 기회를 제공합니다. 체조 트램폴린과는 다릅니다.
학습 장애, 의사소통 장애 및 운동 기능 장애를 포함한 다양한 장애가 있는 어린이의 움직임 촉진, 균형 개선, 조정 강화 및 운동 수행 촉진에 사용됩니다(Rebound Therapy South Africa, 2020; The Chartered Society of Physiotherapists, 2016).
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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균형
기간: 12주
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Biodex 저울 시스템을 사용한 고정 저울
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12주
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총 운동 기능
기간: 12주
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대근육 기능 측정(GMFM)을 사용한 대근육 기능
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12주
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총 운동 조정
기간: 12주
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BOT-2에서 대근육 조정 지수를 이용한 대근육 조정
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12주
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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물리 치료 프로그램에 대한 임상 시험
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Foundation University Islamabad모병
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Children's Hospital Medical Center, CincinnatiNational Institute of Mental Health (NIMH)완전한
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Karolinska InstitutetEvira AB완전한
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Chang Gung University of Science and Technology아직 모집하지 않음
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AdventHealthState of Florida Department of Health모병
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The University of Hong Kong모병